微球制劑因其長效緩釋或靶向作用,可以大大提升患者用藥的方便性、依從性,在臨床上已突顯優(yōu)勢,是一種潛力的劑型。如何做好微球,確實是值得探究的一個課題。
常規(guī)的工藝流程示例
500ml A 加適量水攪拌,并控溫至10°C;
加附藥物載體的B 5ml 分散;
100rpm攪拌抽真空或通氮氣揮發(fā)有機溶劑 1hr;
加熱至20度(±1K精度要求)維持4hrs;
過篩離心,壓片凍干;
流程技術(shù)難點
或許是
攪拌,分散,不同溫度的控制,真空等多個樣品前處理過程,如何減少樣品轉(zhuǎn)移或不轉(zhuǎn)移?
抑或是
如何確保粒徑足夠細膩,且均一,油水不再分層?
一體化解決方案
LR1000實驗室反應(yīng)器是一種模塊化,可擴展的實驗室反應(yīng)系統(tǒng),集控溫、攪拌、均質(zhì)乳化、真空、PH監(jiān)測等功能于一體,旨在優(yōu)化各種化學(xué)反應(yīng)過程以及多種實驗室應(yīng)用,也是諸多微球制備企業(yè)的優(yōu)選。
客戶處實拍:一體化解決方案
客戶實拍效果:微球粒徑20um
一體化方案核心優(yōu)勢
高度集成攪拌、分散、加熱/制冷功能,并采用密封真空設(shè)計,系統(tǒng)真空可達25mbar,過篩前處理流程一步搞定,無需轉(zhuǎn)移,提高工作效率,降低樣本損失。
突破兩個限制:攪拌處理不了油水均相,分散最高粘度5000cp。反應(yīng)釜在攪拌的同時實現(xiàn)分散,故可實現(xiàn)油水兩相,粘度高達10萬cp的均一化處理。反應(yīng)釜處理后的粒徑遠遠細于分步處理。
分散有多種刀頭可選,滿足不同粒徑的需求。F型刀頭,可分散至5~25um。
分散刀具配置
S 25 KV - 25 F | |
S 25 KV - 25 G | |
S 25 KV - 2802 |
關(guān)于IKA
IKA是工業(yè)和科研領(lǐng)域先進的實驗室儀器設(shè)備, 分析儀器設(shè)備和加工技術(shù)制造商之一。總部位于德國施陶芬, IKA的產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)超過160個國家的客戶。公司擁有超過900多名員工, 致力于為客戶提供完善的技術(shù), 幫助客戶獲得成功。同時,IKA還與優(yōu)秀的大學(xué)和科學(xué)家進行著密切的合作, 支持其在科研道路上不斷探索。除了位于德國的總公司, IKA現(xiàn)在在美國, 中國, 馬來西亞, 日本, 印度, 巴西, 韓國, 越南, 英國和波蘭均設(shè)有獨立運營的全資子公司。
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