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滿足《藥典規(guī)格》的過(guò)濾器

來(lái)源:北京綠野創(chuàng)能機(jī)電設(shè)備有限公司   2021年03月17日 14:44  

2020版新《藥典規(guī)格》已經(jīng)出爐,當(dāng)中對(duì)于微生物限度檢查的相關(guān)試驗(yàn)要求做了進(jìn)一步明確的規(guī)定;新版《藥典規(guī)格》同步美國(guó)藥典規(guī)格,歐洲藥典規(guī)格及上通用要求;

以重復(fù)性使用的過(guò)濾器為例,需要滿足以下要求才可以完成試驗(yàn)操作;

1.玻璃材質(zhì)耐高溫消煮,120°C的狀態(tài)下;

2.帶刻度,容積是100ml;

3,能夠整體消毒,也可以單獨(dú)拆卸消毒;

在微生物限度檢查及無(wú)菌檢查的試驗(yàn)中,要求將濾膜提前浸泡過(guò)24小時(shí)方可使用;對(duì)于抽濾速度也做了相關(guān)說(shuō)明,所以建議用戶在購(gòu)買重復(fù)性過(guò)濾器時(shí),配套加速抽濾的泵,不僅提高實(shí)驗(yàn)效率,對(duì)于廢棄液體的回收也是很有幫助的。

 

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