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為什么雜質(zhì)對照品貴?

來源:深圳歐翔生物科技有限公司   2020年11月11日 21:16  

雜質(zhì)對照品項目由科研工作者對藥物質(zhì)控與藥物創(chuàng)新研發(fā)中作為推手,穩(wěn)步推動醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量積極前行發(fā)展。
1:原料藥價格
雜質(zhì)合成或研發(fā)的過程中所需要的原料藥價格不一,直接決定雜質(zhì)對照品價格的高低。

2:困難程度
雜質(zhì)對照在合成或研發(fā)過程中,步驟的數(shù)量不一樣,化學(xué)反應(yīng)的情況不一樣,難度系數(shù)越高步驟越多的雜質(zhì)對照品價格也會較高。

3:進(jìn)口與國產(chǎn)
同樣的產(chǎn)品在價格上,進(jìn)口產(chǎn)品相對要貴,雜質(zhì)對照品的進(jìn)口品牌中國內(nèi)用量較多的是美國QCC,加拿大TLC與TRC等。

4:雜質(zhì)純度
雜質(zhì)純度是檢驗雜質(zhì)對照品優(yōu)劣的標(biāo)準(zhǔn),一般雜質(zhì)純度越高越接近理想值,價格相對有提高。

5:儀器設(shè)備
雜質(zhì)研發(fā)的合成過程中需要有資質(zhì)的實驗室,實驗設(shè)備儀器齊全,因此物料,設(shè)備儀器的損耗都會計入雜質(zhì)對照品介格的范圍。

6:人工成本
雜質(zhì)研發(fā)需要具備高學(xué)歷高水平的研發(fā)人員,經(jīng)驗豐富的研發(fā)團(tuán)隊,也是影響雜質(zhì)對照品價格的因素。
例發(fā)達(dá)國家人工成本費用相對較高,因此也是進(jìn)口雜質(zhì)對照價格高的原因。

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