口崩片崩解儀和智能崩解儀區(qū)別:
崩片是指口腔內(nèi)不需要用水即能迅速崩解或溶解的片劑。常用于吞咽困難或者不配合服藥的患者。口崩片通常采用直接壓片法或者冷凍干燥法制備。經(jīng)冷凍干燥法制備的口崩片,可不進(jìn)行崩解時(shí)限檢測(cè)和脆碎度檢測(cè)。難溶性原料藥物制成的口崩片,需要進(jìn)行溶出度檢查。
口崩片崩解儀結(jié)構(gòu):
能升降的支架與下端鑲有篩網(wǎng)的不銹鋼管組成。升降的支架上下移動(dòng)距離為10mm±1mm,上下往復(fù)頻率為30次/min。崩解籃的不銹鋼管管長(zhǎng)30mm,內(nèi)徑13mm,篩網(wǎng)內(nèi)徑710um。
口崩片檢查法:口崩片崩解籃固定于支架上,浸入規(guī)格為1000ml裝有37℃±1℃的900ml水中,調(diào)節(jié)水位高度使不銹鋼管低位時(shí)篩網(wǎng)在水面下15mm±1mm。啟動(dòng)儀器后,去測(cè)試品1片置于崩解管中進(jìn)行檢查,應(yīng)在60S內(nèi)全部崩解并通過(guò)篩網(wǎng)。如有少量輕質(zhì)上漂或者黏附于管內(nèi)壁或篩網(wǎng)但無(wú)硬心者,視為符合規(guī)定。
智能崩解儀是對(duì)片劑、膠囊劑、及丸劑進(jìn)行崩解時(shí)限檢測(cè)的藥檢儀器。
智能崩解儀結(jié)構(gòu);
具有左、右兩組吊籃,可分別獨(dú)立進(jìn)行崩解試驗(yàn),左、右兩個(gè)時(shí)間顯示窗可分別顯示各自的試驗(yàn)時(shí)間或預(yù)置時(shí)間。吊籃升降頻率:30~32次/分,吊籃升降距離:55mm±1mm,篩網(wǎng)至杯底小間距:25mm±2mm,篩網(wǎng)孔徑:2mm(1mm孔徑可選訂貨),外形尺寸:42*26*49cm。
智能崩解儀自動(dòng)設(shè)定預(yù)置溫度為37.0℃。按“+”或“-”鍵,可顯示4秒鐘的預(yù)置溫度值以供觀察,然后重新顯示實(shí)測(cè)水溫。采用單片微電腦控制系統(tǒng),通過(guò)溫度傳感器對(duì)水浴溫度進(jìn)行恒溫控制;通過(guò)兩個(gè)同步電機(jī)對(duì)兩組吊籃的升降運(yùn)動(dòng)時(shí)間分別進(jìn)行控制。
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