瑞典symcel HORIZON 2020  AST和抗菌藥物聯(lián)合測(cè)試：360萬(wàn)歐元用于新型抗菌藥物聯(lián)合測(cè)試方法的臨床驗(yàn)證

BADGER項(xiàng)目

通過(guò)生長(zhǎng)和能量釋放實(shí)時(shí)進(jìn)行細(xì)菌分析和診斷

敗血癥患者如果沒(méi)有正確的治療，每小時(shí)都會(huì)大大降低其存活的機(jī)會(huì)。通過(guò)  BADGER項(xiàng)目，我們的目標(biāo)是通過(guò)驗(yàn)證calScreener™作為診斷設(shè)備來(lái)及早，正確和及時(shí)地診斷異抗性和廣泛抗性細(xì)菌感染，從而改變這一狀況。

我們有兩個(gè)重點(diǎn)：抗菌藥敏測(cè)試，用于確定易感性敗血癥細(xì)菌的小抑菌濃度（MIC），從而減少數(shù)小時(shí)以進(jìn)行更快的治療；以及抗生素聯(lián)合測(cè)試，用于確定聯(lián)合使用的抗生素對(duì)廣泛耐藥菌的敏感性。 因此，Symcel將把calScreener™確立為抗菌藥物聯(lián)合檢測(cè)的金標(biāo)準(zhǔn)，以及作為現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)MIC測(cè)定方法的替代方法。

該測(cè)試將針對(duì)zui常見(jiàn)的革蘭氏陰性敗血癥引起細(xì)菌：大腸桿菌，肺炎克雷伯菌，銅綠假單胞菌和鮑曼不動(dòng)桿菌，并將與*的學(xué)術(shù)和臨床關(guān)鍵意見(jiàn)聯(lián)盟進(jìn)行為期28個(gè)月的抗微生物藥敏性測(cè)試歐洲。

BADGER的臨床研究

將基于以下三個(gè)臨床研究對(duì)calScreener™進(jìn)行抗菌藥敏測(cè)試（AST）的科學(xué)驗(yàn)證：

臨床研究1

在第yi項(xiàng)臨床研究中，建立了用于確定特征明確的易感和耐藥參考菌株的MIC的正確分析參數(shù)。此外，對(duì)已存儲(chǔ)的具有已知抗菌藥敏感性的患者分離株進(jìn)行了  分析，  以驗(yàn)證calScreener™。

臨床研究2

第二項(xiàng)臨床研究的重點(diǎn)是使用單藥和聯(lián)合療法（協(xié)同試驗(yàn)）對(duì)來(lái)自患者分離株的多藥耐藥革蘭氏陰性菌進(jìn)行藥敏試驗(yàn)。在動(dòng)物模型中驗(yàn)證了calScreener™中定義的終組合療法和協(xié)同作用，并在單個(gè)抗菌劑的情況下采用了參考方法（ISO標(biāo)準(zhǔn)）進(jìn)行了驗(yàn)證。

銅綠假單胞菌

鮑曼不動(dòng)桿菌

增效抗生素組合的兩個(gè)例子成功地殺死了在Mueller Hinton培養(yǎng)基中生長(zhǎng)的銅綠假單胞菌和鮑曼不動(dòng)桿菌培養(yǎng)物。

臨床研究3

第三項(xiàng)研究將是一項(xiàng)前瞻性觀察性研究，表明熱量測(cè)定可以用作抗微生物組合試驗(yàn)和抗微生物藥性試驗(yàn)的金標(biāo)準(zhǔn)方法，使用已確診有血液感染的新鮮患者樣品。

實(shí)驗(yàn)工作流程

單一療法

與黃金標(biāo)準(zhǔn)方法肉湯微量稀釋（BMD）并行進(jìn)行calScreener分析。

聯(lián)合療法

按照ISO 20776-1 / 2標(biāo)準(zhǔn)，calScreener分析平行于棋盤分析進(jìn)行。在完成這些運(yùn)行之后，還進(jìn)行了時(shí)間殺滅分析，以使用第二種協(xié)同測(cè)試方法來(lái)確認(rèn)結(jié)果。后，在動(dòng)物模型中驗(yàn)證了協(xié)同作用。

歐洲主要合作伙伴

Christian Giske 
醫(yī)學(xué)博士

瑞典

Giske博士分別是Karolinska大學(xué)醫(yī)院和研究所的細(xì)菌學(xué)，分枝桿菌學(xué)和真菌學(xué)的主任醫(yī)師和臨床微生物學(xué)部門的負(fù)責(zé)人，他還領(lǐng)導(dǎo)著一個(gè)研究小組。

他是歐洲抗菌藥物敏感性測(cè)試委員會(huì)（EUCAST）的主席，并在ECDC歐洲耐藥性監(jiān)測(cè)咨詢委員會(huì)中擔(dān)任世衛(wèi)組織監(jiān)測(cè)項(xiàng)目CAESAR（東歐和中亞）微生物工作包的負(fù)責(zé)人。

重要的研究活動(dòng)，在他的研究組涉及到的阻力，致病的分子機(jī)制的深表征和廣泛耐藥腸道的分子流行病學(xué)桿菌。

在BADGER項(xiàng)目中，他將擔(dān)任臨床研究的xi研究員。

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拉斐爾·坎通·莫雷諾（
RafaelCantónMoreno）博士

西班牙

坎通·莫雷諾（CantónMoreno）博士是拉馬諾·卡哈爾大學(xué)醫(yī)院微生物學(xué)系主任以及西班牙馬德里康普魯坦斯大學(xué)臨床微生物學(xué)副教授。他目前是臨床數(shù)據(jù)協(xié)調(diào)員，曾是歐洲抗菌藥物敏感性測(cè)試委員會(huì)（EUCAST）的主席，也是西班牙抗菌藥物委員會(huì)（COENSANT）執(zhí)行委員會(huì)的成員。

Cantón博士還是微生物抗藥性，抗藥性更新和感染性微生物雜志的編輯委員會(huì)委員，也是西班牙傳染病和臨床微生物學(xué)會(huì)（SEIMC）的臨床微生物學(xué)程序的編輯。

其臨床和研究工作集中于抗菌素耐藥性機(jī)制，抗菌素敏感性測(cè)試，呼吸道感染（主要在囊性纖維化患者中）以及克隆流行病學(xué)和耐藥性之間的相互作用。

他在醫(yī)學(xué)期刊上發(fā)表了400多篇文章（2016年H指數(shù)為55），在教學(xué)書籍中發(fā)表了45章，并在和全國(guó)代表大會(huì)上發(fā)表了500多個(gè)摘要，并舉行了370多次會(huì)議。

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Gian Maria Rossolini 
博士

意大利

Rossolini博士是佛羅倫薩·卡吉大學(xué)醫(yī)院的臨床微生物學(xué)系主任，也是佛羅倫薩大學(xué)的微生物學(xué)和臨床微生物學(xué)的全職教授。

他曾擔(dān)任錫耶納大學(xué)醫(yī)院臨床微生物學(xué)系主任，分子生物學(xué)系主任和錫耶納大學(xué)醫(yī)學(xué)院院長(zhǎng)。

他曾擔(dān)任抗微生物劑和化學(xué)療法的編輯10年（2004年至2014年），并且是幾本專注于臨床微生物學(xué)和抗微生物化學(xué)療法的期刊的編輯委員會(huì)成員。

他的主要研究興趣是抗微生物劑和微生物耐藥性領(lǐng)域。他是PubMed數(shù)據(jù)庫(kù)中列出的380余篇科學(xué)文章的作者（Scopus，引用次數(shù)> 13000; h-index，63），并且是10項(xiàng)專利申請(qǐng)的發(fā)明者與診斷，抗菌劑或其他生物技術(shù)產(chǎn)品有關(guān)。

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尼爾斯·弗里莫德·默勒

醫(yī)學(xué)博士

丹麥

NielsFrimodt-Møller是Rigshospitalet的臨床微生物學(xué)系主任以及Hvidovre醫(yī)院的臨床微生物學(xué)系副教授。他還曾是史坦頓血清研究所抗生素耐藥性和醫(yī)院衛(wèi)生學(xué)系主任，史坦頓血清研究所和Bispebjerg醫(yī)院臨床微生物學(xué)系主任。

Niels在其職業(yè)生涯中參與了許多科學(xué)項(xiàng)目，包括由第五，第六和第七框架計(jì)劃資助的項(xiàng)目。他曾是加納謹(jǐn)慎使用抗生素的ADMER項(xiàng)目的shou席研究員，加納衛(wèi)生部目前正在一項(xiàng)國(guó)家抗生素政策中實(shí)施其結(jié)果。他還是DanCARD的shou席研究員，DanCARD是由丹麥國(guó)家戰(zhàn)略研究委員會(huì)資助的一項(xiàng)研究合作，目的是購(gòu)買新抗生素和更好地使用抗生素（2010-2016年）。

他的研究活動(dòng)集中于體外和體內(nèi)抗生素活性，抗生素耐藥性，尿路感染，大腸桿菌毒力和感染，金黃色葡萄球菌菌血癥和心內(nèi)膜炎，毒力的細(xì)菌遺傳學(xué)，耐藥性，診斷和流行病學(xué)。

Niels已在300多個(gè)同行評(píng)審期刊上發(fā)表文章，并且是23本書籍或章節(jié)的共同編輯或作者。

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Annelies Verbon 
醫(yī)學(xué)博士

荷蘭人

Annelies Verbon教授是伊拉斯姆斯醫(yī)學(xué)中心醫(yī)學(xué)微生物學(xué)和傳染病學(xué)系系主任，馬斯特里赫特大學(xué)醫(yī)學(xué)中心傳染病科前任系主任。

她的研究和患者護(hù)理專業(yè)專注于金黃色葡萄球菌的運(yùn)輸和感染，耐甲氧西林金黃色葡萄球菌，假體相關(guān)的感染和yi民中的HIV依從性，cART 和HIV*研究的不良影響。

她總共發(fā)表了115篇同行評(píng)審論文，并擔(dān)任（博士）論文的（共同）推動(dòng)者。她是荷蘭傳染病?？漆t(yī)生的協(xié)會(huì)主席，并參加了多個(gè)國(guó)家指南委員會(huì)。

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Willem van Wamel 
博士

荷蘭人

Willem van Wamel博士是伊拉斯姆斯醫(yī)學(xué)中心葡萄球菌小組的負(fù)責(zé)人，伊拉斯姆斯醫(yī)學(xué)中心醫(yī)學(xué)微生物學(xué)和傳染病學(xué)的助理教授，他還是感染與免疫研究的核心講師，幾位博士生和研究生的導(dǎo)師。技術(shù)人員。

他曾在漢諾威大學(xué)達(dá)特茅斯醫(yī)學(xué)院的UMC-Utrecht微生物學(xué)，傳染病和炎癥研究所以及紐約洛克菲勒大學(xué)的細(xì)菌致病和免疫學(xué)實(shí)驗(yàn)室任職，從事科學(xué)工作。導(dǎo)師。

他的研究主要集中在金黃色葡萄球菌的發(fā)病機(jī)理和直接針對(duì)它的天然體液反應(yīng)，新的抗菌療法和生物膜的開(kāi)發(fā)上。

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卡塔琳娜·斯蒂恩·卡爾森

博士

瑞典

Steen Carlsson博士是瑞典衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)研究所（IHE）的研究主管，她的研究和咨詢包括對(duì)醫(yī)療技術(shù)和衛(wèi)生干預(yù)措施的經(jīng)濟(jì)評(píng)估以及對(duì)衛(wèi)生注冊(cè)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析。

她在現(xiàn)實(shí)世界中的數(shù)據(jù)分析，經(jīng)濟(jì)評(píng)估和健康測(cè)量方面擁有超過(guò)25年的經(jīng)驗(yàn)，并在醫(yī)學(xué)和經(jīng)濟(jì)學(xué)期刊上發(fā)表了50多篇原創(chuàng)文章。她被任命為當(dāng)局，組織和公司的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)專家，包括北歐衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)家研究小組（2016年至今）和瑞典衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)學(xué)會(huì)（2011年至今）。

卡塔琳娜（Katarina）是隆德大學(xué)（Lund University）衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)副教授，曾共同指導(dǎo)10多名博士和2名博士后。

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喬納斯·赫杰姆格倫 

理學(xué)碩士

瑞典

喬納斯·赫杰姆格倫（Jonas Hjelmgren）是瑞典衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)研究所（IHE）的研究主管，在咨詢和制藥行業(yè)擁有多年??的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)經(jīng)驗(yàn)。

喬納斯（Jonas）在2001年至2007年的IHE工作，開(kāi)發(fā)并調(diào)整了經(jīng)濟(jì)模型，并進(jìn)行了優(yōu)先研究和愿意付費(fèi)研究。

制藥行業(yè)的工作主要集中在優(yōu)化與世界各地藥品報(bào)銷應(yīng)用有關(guān)的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)模型的使用上。

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H2020-SMEInst-2-2016-2017 

該項(xiàng)目已獲得歐盟Horizo??n 2020研究與創(chuàng)新計(jì)劃的資助，資助項(xiàng)目編號(hào)為784514。