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拉曼光譜儀在藥品輔料檢測中的應(yīng)用

來源:蘇州申貝儀器有限公司   2018年10月22日 10:53  

* 引言

藥品關(guān)乎人們的生命,盡管國家對藥品的檢測和管制相當(dāng)嚴(yán)格,但是市場上仍然有不少假藥、仿制藥以及嚴(yán)重威脅人們的身體健康,因此一種可以快速鑒定藥品的檢測方法就顯得尤為重要。拉曼光譜作為一種**的檢測技術(shù),在藥品分析領(lǐng)域,對藥品的分子骨架結(jié)構(gòu)、空間排列等變化及其敏感,因此在藥品固態(tài)特征分析方面應(yīng)用廣泛??梢杂糜谒幤返某甥}形式、水合物、晶型、光學(xué)異構(gòu)體等方面研究。拉曼光譜由于譜峰尖銳、無損檢測、樣品無需前處理、對水的信號很弱等優(yōu)點廣泛應(yīng)用于藥品的定性定量檢測以及假藥辨別。拉曼光譜儀分析速度快,且對藥品具有指紋性,可應(yīng)用分子結(jié)構(gòu)的研究,因此可用于藥品輔料的質(zhì)量控制及現(xiàn)場快速檢測。

 

 

* 應(yīng)用

 

基于藥用輔料的拉曼光譜鑒定絡(luò)活喜仿冒藥研究

使用激光源波長785nm,功率100mW。對B,C,D,E,F五個廠家的絡(luò)活喜藥品進(jìn)行檢測,A為絡(luò)活喜原研藥,將所得結(jié)果與原研藥及藥用輔料進(jìn)行比對。如下圖

 

   

 

 

 

                                                圖不同廠家的絡(luò)活喜拉曼譜圖及與輔料對比

 

由拉曼光譜可知,B,C,D拉曼譜圖與原研藥相差甚遠(yuǎn),主成分分別為碳酸氫鈣,乳糖,甘露醇非原研藥主成分,為仿制藥??芍?,通過拉曼光譜儀可以快速準(zhǔn)確的對絡(luò)活喜藥品進(jìn)行鑒別。

 

拉曼光譜法快速測定注射用更昔洛韋的含量

 

更昔洛韋是一種抗病藥品,常用方法為高氯酸滴定法和HPLC法,但是這兩種方法都有復(fù)雜的樣品制備及操作,同時花費時間較長。拉曼光譜儀作為一種可以快速測定分子結(jié)構(gòu)的藥品同樣可用于更昔洛韋的測量。

對同劑量更昔洛韋溶液、樣品、輔料0.4氫氧化鈉三種溶液進(jìn)行拉曼光譜檢測,結(jié)果如下圖

 

      圖2 更昔洛韋溶液拉曼光譜圖                 注射用更昔洛韋樣品拉曼光譜圖

 

4  0.4氫氧化鈉溶液拉曼光譜圖

 

由拉曼譜圖可知,更昔洛韋溶液與注射用樣品更昔洛韋的拉曼譜圖相似多較大,輔料氫氧化鈉對鑒定沒有影響,可通過拉曼光譜儀對更昔洛韋進(jìn)行鑒定。

對不同濃度2.5,5.010,25,50mg·mL-1的更昔洛韋溶液進(jìn)行拉曼光譜測定,結(jié)果如圖5

 

圖5 不同濃度的更昔洛韋溶液拉曼光譜圖

 

對峰面積進(jìn)行數(shù)據(jù)擬合,可得很好的線性關(guān)系,據(jù)此可對更昔洛韋的濃度進(jìn)行定量分析。

拉曼光譜儀在藥品分析中應(yīng)用非常廣泛不僅可對一些化學(xué)藥品進(jìn)行定性定量,同樣應(yīng)用于對中藥的物質(zhì)成分檢測。在藥品分析方面,拉曼光譜儀由于快速、無損、準(zhǔn)確、便捷等優(yōu)點將會得到越來越廣泛的應(yīng)用。

                                                    △拉曼光譜儀

參考文獻(xiàn):

基于藥用輔料的拉曼光譜鑒定絡(luò)活喜仿冒藥研究,錢小峰

拉曼光譜法快速測定注射用更昔洛韋的含量,鄒任良

 

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