關于標準品和對照品,很多文獻中常將標準品和對照品2種概念混淆,總覺得他們其實就是一個東西,是1種物質2種提法而已,但是其實,標準品和對照品是不同的,不然會造成錯誤,雖然可能是有的藥品既有對照品,又有標準品。平時說的時候總是喜歡一起說,既然不同,我們要怎么分辨
對照品與標準品的區(qū)別呢?
首先,標準品,即是標準物品,作為一種衡量標準,如果用在藥物方面,則為含量測定中的標準含量。標準品包括化學計量標準品、冶金標準品和藥檢標準品。而對照品,是指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質。采用化學方法來測定,即是一般儀器的都叫做對照品。
標準品和對照品一樣是指國家藥品標準中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質和有關物質檢查等標準物質,它是國家藥品標準不可分割的組成部分。
但標準品和對照品又是兩個不同的概念,中國藥典凡例中有明確的定義:標準品是指用于生物鑒定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標準物質,以效價單位(U)表示,而對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質。文獻中經(jīng)常混淆了這兩個概念,認為標準品就是對照品,是同種物質的不同提法,之所以會有這樣的誤解,可能是有的藥品既有標準品,又有對照品。
zui后,我們從上面的信息中就能了解到,對照品與標準品的區(qū)別還是很大的,所以我們在了解和使用時,必須要知道對照品與標準品的區(qū)別,因為要是弄錯了,會造成很多錯誤。 當然,
標準品和對照品均附有使用說明書,質量要求,有效期和裝量等。而且,對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個問題。
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