實驗室儀器耗材科學管理辦法

《實驗室資質認定評審準則》和《檢測和校準實驗室能力認可準則》中對“服務和供應品的采購”都有相應的規(guī)定，明確了實驗室應建立并保持對檢測和/或校準質量有影響的服務和供應品的選擇、購買、驗收和貯存等的程序，以確保服務和供應品的質量。

“服務”是指采購儀器設備的校準、計量檢定，環(huán)境設施的設計、生產(chǎn)、安裝、維護、保養(yǎng)等服務；“供應品”是指實驗室所需儀器設備和消耗性材料，小析姐為您淺析如何開展實驗室耗材管理工作。

明確管理職責

實驗室應提高人員的思想意識，切實的認識到供應品對檢測工作質量產(chǎn)生的重大影響，建立健全驗收制度，落實責任；實驗室應明確實驗室的安全負責人、檢驗耗材的管理部門。管理部門應制定相應的采購、保管、使用的程序和相應的考核制度。耗材使用部門應明確本部門的安全責任人和耗材管理人員。

檢驗耗材的分類

檢驗耗材包括試劑類耗材和非試劑類耗材。

試劑類耗材包括

化學試劑、基準試劑、標準物質、實驗室用水、微生物培養(yǎng)基、試劑盒、相關試劑配制的溶液或固體混合物等。非試劑類耗材包括：玻璃器皿、實驗用氣體、儀器耗材、濾紙、橡膠制品等。檢驗耗材中具有危險特性的耗材，在運輸、儲存、使用和處置中，容易造成人身傷亡、財產(chǎn)損壞或環(huán)境污染而需要特別防護的物品。目

一般管理要求

1.制定采購計劃

實驗室應當制定采購計劃并按計劃進行采購，而一些實驗室，沒有采購計劃，對供應品采購比較隨意，一方面增加了驗收的工作量，另一方面為檢測工作質量造成了不穩(wěn)定的因素。采購計劃應信息全面充分，應明確耗材的品名、規(guī)格、級別、數(shù)量、采購時效，有保質期的必須填寫保質期限，是否需要證書等證明文件，涉及危險品的應有實驗室安全負責人會簽等。

2.實施采購

建立健全供應商檔案，對同一類供應品的供應商至少應保持3名以上，對供應商的資質、信譽度以及經(jīng)營的品種進行調(diào)查評價，在供應品的采購上做到既要經(jīng)濟，更要保證質量，一定要把供應品的質量放在*位；根據(jù)采購情況，定期對供應商進行評價并記錄，通過長期的合作篩選出合格的供應商。采購計劃實施時，向合格供應商詢價，一般要求向2家以上的合格供應商詢價。確定供應商后，簽訂采購合同。

3.耗材驗收

耗材驗收上即要做到全面，也要有的放矢，切合實際的對可能影響檢測質量的環(huán)節(jié)去檢查，排除影響檢測工作的因素。

這也是實驗室的經(jīng)驗和教訓的積累。

管理部門負責耗材的規(guī)格、級別、數(shù)量、保質期、質量證明文件的驗收。使用部門負責耗材質量的驗收，對關鍵性耗材的驗收時應制定相應的文件來指導驗收工作。

如刻度吸管、量筒、容量瓶等計量類玻璃器具在實驗室消耗較大，我們實際工作中不可能對每一只玻璃器具都進行檢定，但應至少保留一套已檢定的器具用于對采購的計量類玻璃儀器進行比對驗收，以確定采購的玻璃儀器準確度在可控范圍之內(nèi)；

用于痕量元素檢測用的鹽酸、硝酸、硫酸，應通過儀器檢查其是否有背景干擾；色譜使用的有機溶劑應通過儀器檢查被測目標峰處是否有干擾；微生物培養(yǎng)基可以通過陰性或陽性對照試驗來驗收；

實驗室用水可以根據(jù)國家標準GB6682-2008《分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法》對相應等級要求指標進行檢驗驗收。

采購驗收工作中容易出現(xiàn)的誤區(qū)，有的實驗室供應品驗收流于形式，而有的實驗室對某一個品牌一次驗收合格了就認為今后采購就不用再驗收了，質量是沒問題的；有的實驗室認為，是大廠生產(chǎn)的試劑就沒問題，就適用于所有的檢測工作。

其實再好的產(chǎn)品都有一個合格率和質量指標的波動范圍，而我們過分相信企業(yè)的產(chǎn)品質量為100%而疏于驗收，這是對檢測工作極不負責任的行為，會為我們的檢測工作帶來一定的風險。因此，未經(jīng)驗收或驗收不合格的耗材不得入庫，驗收合格的耗材方可入耗材庫，建立庫存臺賬。

4.耗材領用

耗材領用時，由管理部門和使用部門做好耗材交接，并做好出庫記錄。危險品嚴格執(zhí)行按需領用，計量記錄，剩余退回的原則。

瓶裝耗材在使用場所保留一定的庫存，使用部門在領用新耗材時將舊瓶(空瓶)退庫。

退庫的空瓶由實驗室委托有資質的單位進行處理。

耗材庫管理

耗材庫應有詳實的入庫記錄、庫存記錄、出庫記錄和退庫記錄，做到賬實相符。編制庫存耗材的電子文檔，實時更新，供使用和管理人員查閱。

根據(jù)耗材的特性分類存放：危險品實行雙人雙鎖，單獨存放；氧化性物質與還原性物質隔離存放；有機類與無機類分區(qū)域擺放；固體在上，液體在下等。

根據(jù)耗材的儲存要求，配置安全設施，做好耗材庫環(huán)境監(jiān)控，填寫監(jiān)控記錄，確保環(huán)境滿足要求。加強危險品管理，危險品實行雙人雙鎖，計量領用、剩余退回。嚴禁明火和其他非耗材物品進入庫房。

耗材使用管理

耗材使用時，應注意保護耗材的標簽標識，防止標簽的污染損壞。需要特殊要求保存的應滿足保存要求，做好相關記錄；注意耗材的有效使用期，應在有效期內(nèi)使用耗材，超過有效期的耗材一般作為檢驗廢棄物處理，防止誤用。

取用試劑后，應及時有效封閉瓶口，防止試劑污染失效或外溢污染環(huán)境或產(chǎn)生安全事故。瓶裝試劑耗材用完后應將空瓶退回耗材庫，不得隨意處置或丟棄空試劑瓶。配置的試劑溶液應符合規(guī)定要求，及時書寫并加貼標簽。

應用合適的容器存放試劑，不得用容量瓶、刻度試管等長期儲存配置溶液。實驗用氣瓶使用時應進行必要的固定，防止摔倒，造成事故；更換氣瓶時，應注意閥門連接處檢漏等。

檢驗耗材檢查考核

實驗室應對耗材的管理工作進行必要的檢查和考核。對耗材保存使用過程中容易產(chǎn)生的問題的關鍵點加以明確的要求和控制，定期進行監(jiān)督檢查和考核。培養(yǎng)良好規(guī)范的耗材使用習慣，引導檢驗耗材管理工作有序合理的開展，保證實驗安全和檢驗數(shù)據(jù)準確。

總的來說，實驗室管理工作中影響檢測工作質量的因素不少，但加強耗材管理是做好實驗室管理、保證檢測工作質量的一項重要舉措，只有我們把每一項管理工作做細做規(guī)范，才能降低自身風險更好的為客戶提供準確、客觀、高質量的檢測數(shù)據(jù)。以上觀點是根據(jù)我個人對《實驗室資質認定評審準則》和《檢測和校準實驗室能力認可準則》的學習理解及管理經(jīng)驗歸納，不到之處希望同行們批評指正。