一臺好的離心機的定義標(biāo)準(zhǔn)是什么
一臺好的離心機的定義標(biāo)準(zhǔn)是什么?是客戶的認(rèn)可嗎?不是的,不單單是得到客戶的認(rèn)可就可以的,因為每個客戶的需求不同,對離心機產(chǎn)品的要求更是有高低之分,所以能滿足客戶需求僅僅是不夠的。
聽說過FDA認(rèn)證嗎?如果這個你不知道,那么美國食品和藥物管理局呢? FDA是Food and Drug Administration的英文縮寫,中文全稱是美國食品和藥物管理局,這是美國政府成立的一家科學(xué)管理機構(gòu),FDA對醫(yī)療器械的管理通過器械與放射健康中心(CDRH)進行的,中心監(jiān)督醫(yī)療器械的生產(chǎn)、包裝、經(jīng)銷商遵守法律下進行經(jīng)營活動。
醫(yī)療器械范圍很廣,小到醫(yī)用手套,大至心臟起博器,均在FDA監(jiān)督之下,根據(jù)醫(yī)療用途和對人體可能的傷害,FDA將醫(yī)療器械分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類,越高類別監(jiān)督越多。如果產(chǎn)品是市場上不曾存在的新穎發(fā)明,FDA要求廠家進行嚴(yán)格的人體實驗,并有令人信服的醫(yī)學(xué)與統(tǒng)計學(xué)證據(jù)說明產(chǎn)品的有效性和安全性。
醫(yī)療器械的FDA認(rèn)證,包括:廠家在FDA注冊、產(chǎn)品的FDA登記、產(chǎn)品上市登記(510表登記)、產(chǎn)品上市審核批準(zhǔn)(PMA審核) 醫(yī)療保健器械的標(biāo)簽與技術(shù)改造、通關(guān)、登記、上市前報告,須提交以下材料:(1)包裝完整的產(chǎn)成品五份,(2)器械構(gòu)造圖及其文字說明,(3)器械的性能及工作原理;(4)器械的安全性論證或試驗材料,(5)制造工藝簡介,(6)臨床試驗總結(jié),(7)產(chǎn)品說明書. 如該器械具有放射性能或釋放放射性物質(zhì),必須詳細(xì)描述。
臺式離心機采用微機控制,直流無刷電機驅(qū)動,運行穩(wěn)定、噪音低、轉(zhuǎn)速精度高。 觸摸面板,可編程操作,主機運行參數(shù)可根據(jù)需求設(shè)置且自動存儲。 數(shù)字屏(液晶屏)顯示,人性化界面,操作簡單便捷。 實時rpm/RCF之間讀數(shù)換算與設(shè)定,方便快捷。 配備電子門鎖,設(shè)有門蓋自鎖、超速等多種保護功能;故障自動報警功能,安全可靠。
冷凍離心機總類太多,可以分為大容量高速冷凍離心機、臺式高速冷凍離心機、超大容量冷凍離心機、落地式高速冷凍離心機等等,各類冷凍離心機廣泛應(yīng)用于臨床醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)、基因工程、免疫學(xué)等領(lǐng)域。是各級醫(yī)院、科研單位、高等院校用于離心分離的*儀器。
低溫離心機重點在低溫二字,實際可以理解為是一臺帶溫控技術(shù)的離心機,就是溫度的可調(diào)性,這是很多離心機都沒有辦法實現(xiàn)的功能!
相關(guān)產(chǎn)品
免責(zé)聲明
- 凡本網(wǎng)注明“來源:化工儀器網(wǎng)”的所有作品,均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品,未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的,應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,并注明“來源:化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者,本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
- 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源(非化工儀器網(wǎng))的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負(fù)責(zé),不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時,必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源,并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
- 如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題,請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。