實驗用水的標準
各種不同的水質(zhì)標準是為不同的實驗應用而制定的,如ASTM和ISO3696是為實驗室應用而制定,CLSI為臨床實驗用水進行指導;還有一些實驗室使用藥典標準作為實驗用水的標準,如歐洲藥典,美國藥典,中國藥典。
ISO 3696水質(zhì)標準(ISO 3696: 1995年)
技術(shù)參數(shù) | I級 | II級 | Ⅲ級 |
pH在25ºC | N/A | N/A | 5.0 to 7.5 |
zui大電導率 | 0.1 | 1.0 | 5.0 |
zui大氧化物、 | N/A | 0.08 | 0.4 |
254 nm時的zui大吸光率,在1 cm光徑長度 | 0.001 | 0.01 | 無指標 |
110ºC蒸餾后的zui大殘余物mg/kg | N/A | 1 | 2 |
二氧化硅(SiO2) zui大含量mg/l | 0.01 | 0.02 | 無指標 |
美國實驗和材料學會(ASTM) D1193-99標準
| 類型I* | 類型II ** | 類型III*** | 類型IV |
zui大電導率(µS/cm @ 25ºC) | 0.056 | 1.0 | 0.25 | 5.0 |
zui小電阻率(MΩ-cm @ 25ºC) | 18.0 | 1.0 | 4.0 | 0.2 |
pH @ 25ºC | - | - | - | 5.0 - 8.0 |
zui大TOC (µg/L) | 50 | 50 | 200 | 無要求 |
zui大鈉含量(µg/L) | 1 | 5 | 10 | 50 |
zui大硅含量(µg/L) | 3 | 3 | 500 | 無要求 |
zui大氯化物(µg/L) | 1 | 5 | 10 | 50 |
要點: |
當需要控制細菌水平時,相關(guān)等級類型應被如下進一步分級:
| 類型A | 類型B | 類型C |
zui大總細菌數(shù)CFU/100 ml | 1 | 10 | 1000 |
zui大內(nèi)毒素含量IU/ml | 0.03 | 0.25 | - |
臨床及實驗室標準研究所(CLSI) (1997)
| 類型I | 類型II | 類型III |
zui大細菌數(shù)(CFU/ml) | 10 | 1000 | NS |
pH | NS | NS | 5.0 - 8.0 |
zui小電阻率(MΩ-cm @ 25ºC) | 10 | 1 | 0.1 |
zui大SiO2 含量mg/L | 0.05 | 0.1 | 1 |
顆粒物 | 0.2µm 濾器 | NS | NS |
有機污染物 | 經(jīng)活性炭、蒸餾或反滲透處理 | NS | NS |
藥典標準
各國藥典由各國的機構(gòu)制定,值得注意的是美國、歐洲和日本的藥典。各種材料包括水,都被用于醫(yī)療工作。在每一冊藥典中純水的指標都是基本相同的,滅菌制劑對水的要求很高。歐洲藥典和美國藥典對純水的規(guī)定標準在下面簡要列出,注射用水對細菌/熱源要求十分嚴格,制備方法有特殊規(guī)定。
藥典對純水的需求
特性 | 歐洲藥典 | 美國藥典 | 中國藥典 | 中國藥典 | 中國藥典(TOC檢測用水) |
電導率 | <4.3 µS/cm | <1.3 µS/cm | <5.1 µS/cm | <1.3 µS/cm | <1.0 µS/cm |
TOC | <500 µg/l 碳 | <500 µg/l 碳 | 0.50mg/L | 0.50mg/L | 0.10mg/L |
細菌(指導數(shù)據(jù)) | <100 CFU/ml | <100 CFU/ml | <10 CFU/100ml | <10 CFU/100ml | - |
硝酸鹽 | <0.2 ppm | - | <0.6ppm | <0.6ppm | - |
重金屬 | <0.1 ppm | - | <0.1 ppm | <0.1 ppm | - |
備注:
本資料由豐美儀器公司純水事業(yè)部根據(jù)有關(guān)技術(shù)標準整理,僅供參考。我司不對內(nèi)容負責,有關(guān)機構(gòu)對水質(zhì)標準若有新的更新,請參考各機構(gòu)。
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