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藥用聚酯/鋁/聚丙烯封口墊片 熱合強(qiáng)度測試方法

閱讀:2377      發(fā)布時(shí)間:2016-2-24
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藥用聚酯/鋁/聚丙烯封口墊片 熱合強(qiáng)度測試方法

摘要:藥用封口墊片主要是指由聚酯/鋁/聚丙烯復(fù)合膜與紙板通過粘合劑制成的封口墊片,主要應(yīng)用于熱合在口服固體藥用聚丙烯瓶口上起到一個密封作用。

本文利用 Searching 賽成 MED-02 醫(yī)藥包裝性能測試儀測試藥用封口墊片熱合強(qiáng)度性能,介紹了試驗(yàn)的基本過程、測試原理及試驗(yàn)設(shè)備的適用范圍等內(nèi)容,以此驗(yàn)證的藥用封口墊片在使用過程中的熱合強(qiáng)度,熱合強(qiáng)度是否合格,直接影響口服固體藥用聚丙烯瓶的整體密封性,也是產(chǎn)品整體包裝質(zhì)量一個關(guān)鍵的控制因素。

關(guān)鍵詞:藥用封口墊片 封口墊片 熱合強(qiáng)度 熱封強(qiáng)度 封口強(qiáng)度 密封強(qiáng)度

1.意義

    口服固體藥用瓶一般在填充藥品后,要對瓶口進(jìn)行熱合密封,其材料一般根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)不同要求進(jìn)行選擇,不同材質(zhì)的封口墊片熱合參數(shù)不同,通過將其熱合在口服固體藥用瓶口上,達(dá)到密封的目的,是整體包裝形成一個密閉的空間,有利于藥品內(nèi)容的儲存和運(yùn)輸。

熱合強(qiáng)度是否合格,直接影響口服固體藥用聚丙烯瓶的整體密封性,也是產(chǎn)品整體包裝質(zhì)量一個關(guān)鍵的控制因素。直接關(guān)系影響到藥品內(nèi)容物是否收到影響。

 


圖 1
藥用聚酯/鋁/聚丙烯封口墊片

2、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) 

2015年12月1日起實(shí)施的藥包材國家標(biāo)準(zhǔn)中,YBB00132005-2015《藥用聚酯/鋁/聚丙烯封口墊片》

3、試驗(yàn)樣品 

   A、藥用聚酯/鋁/聚丙烯封口墊片6片,在墊片中部各裁切出1條15mm寬的試片。

   B、與之配套使用的聚丙烯瓶6個。

4、試驗(yàn)設(shè)備   

    濟(jì)南賽成電子科技有限公司自主研發(fā)設(shè)計(jì)的醫(yī)藥包裝性能測試儀

 

4.1結(jié)構(gòu)原理

本機(jī)采用機(jī)電一體化設(shè)計(jì),主要由側(cè)力傳感器、微處理器、負(fù)荷驅(qū)動機(jī)構(gòu)、計(jì)算機(jī)構(gòu)成。主機(jī)LCD大屏液晶顯示,高精度七檔試驗(yàn)速度,各集成構(gòu)件間均采用插接方式聯(lián)接,方便維護(hù)。造型與涂裝均充分考量了現(xiàn)代工業(yè)設(shè)計(jì)、人體工程學(xué)之相關(guān)原則。

4.2使用范圍

   A、鋁箔、PVC硬片、復(fù)合膜產(chǎn)品熱合強(qiáng)度

   B、PVC硬片、復(fù)合膜拉伸強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、斷裂伸長率等測試

   C、安瓿瓶折斷力測試

   D、西林瓶組合蓋開啟力、穿刺力、鋁片撕開力等測試

   E、輸液瓶瓶蓋開啟力、撕片撕開力等測試

4.3設(shè)備參數(shù)

   量程:500N 

   精度:0.5級 

   試驗(yàn)速度:10-500mm/min 

   試驗(yàn)寬度:30 mm(標(biāo)配夾具)、50 mm(可選夾具)

   行程:600mm 

5、制樣設(shè)備

   濟(jì)南賽成電子科技有限公司自主研發(fā)的 耐熱沖擊測試儀

 

5.1儀器功能

A、數(shù)字P、I、D溫度控制系統(tǒng)

B、熱封參數(shù)微電腦控制

C、熱封合面溫度均勻

5.2使用范圍

醫(yī)藥包裝熱合強(qiáng)度中,熱封壓力、熱封時(shí)間、熱封溫度參數(shù)的測試和制樣

5.3設(shè)備參數(shù)

熱封溫度:室溫~300℃ 

控溫精度: ±0.2℃

熱封時(shí)間:0.1~999.9s 

熱封壓力:0.05 MPa~0.7MPa 

熱 封 面:330mm×10mm(可定制)

6、實(shí)驗(yàn)過程

A、裁切出15mm寬的試片高頻熱封在與之配套使用的聚丙烯瓶上。

B、冷卻,確認(rèn)試片的兩端與容器封合完好。

C、將其中一端裁開并夾持在拉力試驗(yàn)機(jī)的夾具上,同時(shí)固定對應(yīng)的容器。

D、以200mm/min±20mm/min的速度進(jìn)行剝離。

7、試驗(yàn)結(jié)果

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:分別測定6次,計(jì)算6次測定值的算術(shù)平均值,不得低于7.0N/15mm。

判定結(jié)果:測試6次平均值,力值在7.8N/15mm。產(chǎn)品合格。

8、結(jié)論

    MED-02 醫(yī)藥包裝性能測試儀用于藥用封口墊片熱合強(qiáng)度的測試,試驗(yàn)的操作簡單,耗時(shí)短、效率高,可準(zhǔn)確的反映可熱合強(qiáng)度性能。通過對6片墊片與聚丙烯瓶熱合強(qiáng)度的檢測,可反映出醫(yī)藥企業(yè)采購的封口墊片與聚丙烯瓶產(chǎn)品合格。除此之外還應(yīng)該檢測封口后的聚丙烯瓶的密封性效果如何。

濟(jì)南賽成期待與行業(yè)中的企事業(yè)單位增進(jìn)技術(shù)交流與合作!

 

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