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醫(yī)用輸液貼是輸液時(shí)經(jīng)常使用的一種醫(yī)療器械產(chǎn)品,剝離強(qiáng)度是直接影響其使用性能的關(guān)鍵因素。推薦使用MED-02醫(yī)藥包裝性能測試儀為檢測設(shè)備,檢測了某款輸液貼的剝離強(qiáng)度,并介紹了檢驗(yàn)流程、檢驗(yàn)基本原理、儀器設(shè)備的參數(shù)及應(yīng)用領(lǐng)域等相關(guān)信息,為企業(yè)發(fā)展監(jiān)測輸液貼的膠粘特性提供借鑒。
醫(yī)用輸液貼是輸液過程中非常重要的一類醫(yī)療器械產(chǎn)品,主要運(yùn)用于輸液過程中固定不動輸液導(dǎo)管、針柄,并且對輸液的穿刺部位造成一定的緩沖作用。醫(yī)用輸液貼主要是由醫(yī)用膠帶、吸水墊、隔離膜三個(gè)部分組成,在其中醫(yī)用膠帶起固定作用,由表層涂布醫(yī)用膠黏劑的醫(yī)用無紡布或醫(yī)用聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)或醫(yī)用聚氨酯膜(PU)等相關(guān)材料組成,這部分膠粘性的大小直接關(guān)系到輸液貼能不能更好地發(fā)揮固定不動與緩沖作用。若輸液貼的膠粘性較小,則是在輸液過程中輸液貼易出現(xiàn)脫落,喪失其固定作用;若輸液貼的膠粘性過大,則輸液完畢后,輸液貼不容易撕下,在拉扯環(huán)節(jié)中導(dǎo)致病患很強(qiáng)的痛感,損害病患肌膚,因此醫(yī)用輸液袋應(yīng)具備合適的膠粘性。輸液貼膠粘性的檢驗(yàn)指標(biāo)分為兩種,分別為持粘性、剝離強(qiáng)度,文中主要通過檢測剝離強(qiáng)度來表征其膠粘特性。
測試標(biāo)準(zhǔn)與儀器設(shè)備
醫(yī)用輸液貼的剝離強(qiáng)度檢測可根據(jù)醫(yī)療行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0148-2006《醫(yī)用膠帶通用要求》中有關(guān)剝離強(qiáng)度檢驗(yàn)的有關(guān)規(guī)定。
此次所采用的檢測設(shè)備用于醫(yī)藥包裝檢測的MED-02醫(yī)藥包裝性能測試儀。
檢驗(yàn)基本原理:本檢驗(yàn)是通過檢測輸液貼在與檢驗(yàn)板剝離過程中的力值變化,得到樣品的剝離強(qiáng)度。設(shè)備的夾具分為上、下兩個(gè),上夾具為動夾具,可根據(jù)設(shè)定的夾具分離速率向上移動,試驗(yàn)時(shí)輸液貼與檢驗(yàn)板分別裝夾在兩夾具中,并隨著上夾具的移動實(shí)現(xiàn)剝離;上夾具內(nèi)配置了力值傳感器,儀器設(shè)備內(nèi)部配置了位移傳感器,在樣品的剝離環(huán)節(jié)中,力值傳感器與位移傳感器可分別實(shí)時(shí)監(jiān)測力值、位移變化,從而計(jì)算出樣品的剝離強(qiáng)度。
試驗(yàn)樣品與檢驗(yàn)流程
試驗(yàn)樣品:某企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)用輸液貼。
檢驗(yàn)流程:
(1)將被測輸液貼試件放置于20℃、65%RH的實(shí)驗(yàn)環(huán)境中狀態(tài)調(diào)整24h。
(2)從試件表層裁截長400mm、寬25mm的試件5片。
(3)撕掉防粘紙,將試件貼于不銹鋼板材(檢驗(yàn)板)的中間,使樣品的兩側(cè)與鋼板的兩個(gè)長邊平行,用壓輥沿樣品的長度方向滾壓4次,放置10min。
(4)將試件與檢驗(yàn)板的自由端分別夾持在設(shè)備的上、下夾具中,使樣品的長軸方向與上、下夾具的軸線平行。
(5)設(shè)定試件名字、試件凈寬、檢驗(yàn)速率(300mm/min)等參數(shù)信息,單擊檢驗(yàn)選擇項(xiàng),檢驗(yàn)進(jìn)行。
(6)檢驗(yàn)環(huán)節(jié)中系統(tǒng)軟件實(shí)時(shí)同步試件剝離過程中的力值,并在檢驗(yàn)完成后全自動展示試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
(7)反復(fù)(3)~(6)操作,直到5片試件均結(jié)束檢測,試驗(yàn)數(shù)據(jù)取5個(gè)試件檢測結(jié)果的均值。
醫(yī)用輸液貼的膠粘特性是關(guān)系著實(shí)際使用性的關(guān)鍵因素,文中通過檢測輸液貼試件剝離強(qiáng)度證明了其膠粘性的大小,儀器設(shè)備使用方便,檢驗(yàn)流程的生產(chǎn)效率高,試驗(yàn)數(shù)據(jù)的精確度高、可重復(fù)性好,可如實(shí)反映出所試驗(yàn)樣品的剝離強(qiáng)度。MED-02醫(yī)藥包裝性能測試儀是一款專業(yè)用于醫(yī)藥包裝相關(guān)性能檢測的檢測設(shè)備,可檢測多種類型試件不一樣性能參數(shù),具有很高的性價(jià)比。
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