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泡罩包裝是很常見的一種藥品包裝設(shè)計方式,每一個小水泡眼中的藥品都是互不相關(guān)的,拿出一個小水泡眼中的藥品不會影響別的小水泡眼中藥物密封性能及阻隔性,所以對藥品的保質(zhì)期效果比較好。泡罩包裝的阻隔性主要包含對氧氣、水蒸氣的阻隔性,以避免引發(fā)藥物中相關(guān)成分的空氣氧化、藥物易潮解。
對氧氣的阻隔性利用氧氣透過量檢驗進行檢驗,選用等壓法檢驗基本原理。利用專業(yè)的工裝夾具將樣品夾緊在檢測儀器上,隨后用密封結(jié)構(gòu)設(shè)計將泡罩包裝及工裝夾具遮住,在泡罩包裝的內(nèi)部、外兩側(cè),一側(cè)充入氧氣,另一邊充入等壓的高純氮氣,在濃度梯度的影響下,利用泡罩包裝滲入氮氣側(cè)的氧氣被流動的氮氣攜帶至傳感器處展開剖析,從而獲得泡罩包裝的氧氣透過量。借鑒的標(biāo)準(zhǔn)是GB/T31354-2014。
對水蒸氣的阻隔性利用水蒸氣透過量檢驗進行檢驗,可采取的檢測方法包括紅外法、電解法兩種。樣品的處理及夾緊過程與氧氣透過量檢驗差不多,區(qū)別在于泡罩包裝的兩邊,一側(cè)移動的是干燥高純氮氣,另一邊移動的是具備一定環(huán)境濕度高純氮氣,在環(huán)境濕度差的影響下,水蒸氣會由高濕側(cè)利用泡罩包裝滲入低濕側(cè),并且被低濕側(cè)的氮氣攜帶至傳感器處展開剖析,從而獲得泡罩包裝的水蒸氣透過量。選用紅外法檢測時可借鑒的標(biāo)準(zhǔn)是GB/T31355-2014,暫無有關(guān)于電解法檢測器皿水蒸氣透過量的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
泡罩的水蒸氣阻隔性檢測建議使用WPT-304水蒸氣透過率測試系統(tǒng),氧氣阻隔功能測試可使用WPT304氧氣透過率測試系統(tǒng)。
WPT304氧氣透過率測試系統(tǒng)根據(jù)庫侖氧氣解析傳感器和等壓法測試方法,參考ASTMD3985等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)制造,為高、中氣體阻隔性材料具備高精度和高效率的氧氣透過率檢測。適用食品類、藥物、醫(yī)療設(shè)備、日用品化工、光伏系統(tǒng)、電子器件等行業(yè)的塑料薄膜、片材及有關(guān)材料的氧氣透過功能測試。
WPT-204水蒸氣透過率測試系統(tǒng)根據(jù)紅外法水分解析傳感器的測試方法,參考ASTMF1249,ISO15106-2技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)制造,為中、高水蒸氣阻隔性材料具備寬范圍、高效率的水蒸氣透過率檢測檢驗。有著一體式4個檢測腔,高精度傳感器,內(nèi)嵌專門PLC計算機操控系統(tǒng),具備精準(zhǔn)的環(huán)境溫度、環(huán)境濕度、流量的自動校準(zhǔn)和控制,具備很高的檢測靈敏性和可重復(fù)性。適用食品類、藥物、醫(yī)療設(shè)備、日用品化工、光伏系統(tǒng)電子器件等行業(yè)的塑料薄膜、片材、紙張、包裝件及有關(guān)材料的水蒸氣透過功能測試。
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