包裝材料對(duì)水蒸氣的阻隔性能一般通過水蒸氣透過率表征,數(shù)值越低,阻濕性越好,藥品越不易潮解變質(zhì)。因此,鋁塑復(fù)合膜的水蒸氣透過率是包材監(jiān)測的重要環(huán)節(jié),而鋁塑復(fù)合膜是否耐揉搓,揉搓后的水蒸氣透過率是否發(fā)生重大變化也是真實(shí)反映鋁塑復(fù)合膜在實(shí)際使用過程中阻隔性是否滿足藥品質(zhì)量需求的一個(gè)重要性能指標(biāo),此項(xiàng)性能可通過檢測揉搓前后鋁塑復(fù)合膜的水蒸氣透過率進(jìn)行判斷。
稱重法作為基礎(chǔ)方法被廣泛運(yùn)用于藥用包材的水蒸氣透過率檢測,通過精確稱量一定溫度與濕度環(huán)境下,試樣在達(dá)到水蒸氣透過平衡后,裝夾有試樣的透濕杯的前后質(zhì)量變化,從而計(jì)算出試樣水蒸氣透過率。
檢測儀器:
(WPT-304 稱重法水蒸氣透過率測試儀)
檢測原理:采用透濕杯稱重法測試原理,在一定的溫度下,使試樣的兩側(cè)形成一特定的濕度差,水蒸氣透過透濕杯中的試樣進(jìn)入干燥的一側(cè),通過測定透濕杯重量隨時(shí)間的變化量,從而求出試樣的水蒸氣透過率等參數(shù)。
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