藥品包裝容器的阻氧性能是一項(xiàng)重要的性能指標(biāo),對(duì)內(nèi)部所包裝的藥品質(zhì)量具有重要影響。塑料瓶包裝是藥品包裝市場(chǎng)的重要組成部分,具有質(zhì)輕、強(qiáng)度高、不易破損、密封性能好、防潮、衛(wèi)生等優(yōu)點(diǎn),與玻璃材質(zhì)的容器相比,可以不經(jīng)清洗、烘干直接用于藥品的包裝。
不同材質(zhì)結(jié)構(gòu)的藥品包裝用塑料瓶性能相差較大,阻氧性就是其中之一。塑料瓶在用于包裝藥品時(shí)應(yīng)根據(jù)藥品的成分、存儲(chǔ)要求進(jìn)行合理選擇,如對(duì)于含有亞鐵鹽、醇類、醚類、芳胺類、吡唑酮類、噻吩嗪類等易被氧化成分的藥物,應(yīng)要求包裝材料具有較高的阻氧性,若塑料瓶的阻氧性較低,即氧氣透過量較高,這些成分則易在氧氣的作用下發(fā)生氧化,導(dǎo)致藥品變色、藥效降低。因此,包裝用塑料瓶的阻氧性是選用藥品包材時(shí)應(yīng)重點(diǎn)考慮的性能指標(biāo)之一。
包材氧氣透過量的檢測(cè)方法有壓差法、等壓法(庫倫庫侖法)兩種,包裝容器氧氣透過量的檢測(cè)方法為GB/T 31354-2014《包裝件和容器透過性測(cè)試方法庫侖計(jì)檢測(cè)法》。
藥品塑料包裝容器的阻氧性能是一項(xiàng)重要的性能指標(biāo),對(duì)內(nèi)部所包裝的藥品質(zhì)量具有重要影響。塑料瓶包裝是藥品包裝市場(chǎng)的重要組成部分,具有質(zhì)輕、強(qiáng)度高、不易破損、密封性能好、防潮、衛(wèi)生等優(yōu)點(diǎn),與玻璃材質(zhì)的容器相比,可以不經(jīng)清洗、烘干直接用于藥品的包裝。
不同材質(zhì)結(jié)構(gòu)的藥品包裝用塑料瓶性能相差較大,阻氧性就是其中之一。塑料瓶在用于包裝藥品時(shí)應(yīng)根據(jù)藥品的成分、存儲(chǔ)要求進(jìn)行合理選擇,如對(duì)于含有亞鐵鹽、醇類、醚類、芳胺類、吡唑酮類、噻吩嗪類等易被氧化成分的藥物,應(yīng)要求包裝材料具有較高的阻氧性,若塑料瓶的阻氧性較低,即氧氣透過量較高,這些成分則易在氧氣的作用下發(fā)生氧化,導(dǎo)致藥品變色、藥效降低。因此,包裝用塑料瓶的阻氧性是選用藥品包材時(shí)應(yīng)重點(diǎn)考慮的性能指標(biāo)之一。
包材氧氣透過量的檢測(cè)方法有壓差法、等壓法(庫倫庫侖法)兩種,包裝容器氧氣透過量的檢測(cè)方法為GB/T 31354-2014《包裝件和容器透過性測(cè)試方法庫侖計(jì)檢測(cè)法》。
GPT-201壓差法氣體滲透儀基于壓差法的測(cè)試原理,是一款專業(yè)用于薄膜試樣的氣體透過率測(cè)試儀,適用于塑料薄膜、復(fù)合膜、高阻隔材料、片材、金屬箔片、橡膠、輪胎氣密性、滲透膜等在各種溫度下的氣體透過率、溶解度系數(shù)、擴(kuò)散系數(shù)、滲透系數(shù)的測(cè)定。
技術(shù)指標(biāo)
測(cè)試范圍:0.1~100,000 cm3/m2·24h·0.1MPa(常規(guī))
上限不小于600,000 cm3/m2·24h·0.1MPa(擴(kuò)展體積)
試樣件數(shù):1 件
真空分辨率:0.1 Pa
測(cè)試腔真空度:<20 Pa
控溫范圍:室溫~50℃(控溫器單獨(dú)選購(gòu))
控溫精度:±0.1℃
控濕范圍:0%RH、2%RH~98.5%RH、100%RH(濕度發(fā)生裝置另購(gòu))
控濕精度:±1%RH
試樣尺寸:Φ97 mm
透過面積:38.48 cm2
試驗(yàn)氣體:O2、 N2、CO2 等氣體(氣源用戶自備)
試驗(yàn)壓力:-0.1 MPa~+0.1 MPa(常規(guī))
氣源壓力:0.4 MPa~0.6 MPa
接口尺寸:Ф6 mm 聚氨酯管
外形尺寸:420 mm (L) × 450 mm (W) × 450 mm (H)
電 源:AC 220V 50Hz
凈 重:75 kg
(空格分隔,最多3個(gè),單個(gè)標(biāo)簽最多10個(gè)字符)
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