安瓿瓶包裝用玻璃管燒制的，廣泛運(yùn)用于盛放注射制劑和必須隔絕空氣高純度化學(xué)藥品。安瓿的乳頭用明火封裝以隔絕空氣，瓶頸部標(biāo)有記號(hào)，當(dāng)施加壓力時(shí)瓶頸會(huì)折斷，以便提取藥液。本文利用 Searching 賽成 YLY-05 偏光應(yīng)力儀測(cè)試安瓿瓶偏光內(nèi)應(yīng)力性能，介紹了試驗(yàn)的基本過程、測(cè)試原理及試驗(yàn)設(shè)備的適用范圍等內(nèi)容，以此驗(yàn)證安瓿瓶的應(yīng)力值，幫助醫(yī)藥企業(yè)有效解決產(chǎn)品包裝進(jìn)廠驗(yàn)收、生產(chǎn)線使用問題和生產(chǎn)過程中參數(shù)的設(shè)置。
1、試驗(yàn)樣品
某醫(yī)藥企業(yè)提供的1ml、2ml、3ml、5ml、10ml、20ml、25ml不同規(guī)格安瓿瓶各3支。
2、試驗(yàn)設(shè)備：濟(jì)南賽成電子科技有限公司自主研發(fā)設(shè)計(jì)的 YLY-05 偏光應(yīng)力儀。
3、試驗(yàn)過程
A 安瓿瓶低內(nèi)應(yīng)力測(cè)試：
(1)將四分之一波片置入視場(chǎng)，調(diào)整偏光應(yīng)力儀零點(diǎn)，使之呈暗視場(chǎng)。
(2)把供試品放入視場(chǎng)，從口部觀察底部，這時(shí)視場(chǎng)中會(huì)出現(xiàn)暗十字（圖4）。
(3)轉(zhuǎn)偏光鏡，使暗十字分離成兩個(gè)沿相反方向移動(dòng)的圓?。▓D5）。
(4)觀察在圓弧的凹側(cè)會(huì)出現(xiàn)藍(lán)灰色，凸側(cè)會(huì)出現(xiàn)褐色。
(5)繞軸線旋轉(zhuǎn)供試品，找出大應(yīng)力點(diǎn)，旋轉(zhuǎn)偏光鏡，直至藍(lán)灰色被褐色取代，記錄此時(shí)的檢偏鏡旋轉(zhuǎn)角度，并測(cè)量該點(diǎn)的厚度。
B、安瓿瓶壁內(nèi)應(yīng)力測(cè)試：
(1)將四分之一波片置入視場(chǎng)，調(diào)整偏光應(yīng)力儀零點(diǎn)，使之呈暗視場(chǎng)。
(2)把供試品放入視場(chǎng)中，使供試品的軸線與偏振平面成45°
(3)觀察側(cè)壁上出現(xiàn)亮暗不同的確定大應(yīng)力區(qū)。
(4)記錄測(cè)得大應(yīng)力區(qū)的檢偏鏡放置角度，并分別測(cè)量?jī)蓚?cè)壁的厚度（之和）。
4、測(cè)試結(jié)果：
1ml、2ml、3ml、5ml、10ml規(guī)格安瓿瓶?jī)?nèi)應(yīng)力很小，觀察顏色變化不明顯。旋轉(zhuǎn)角度在5°~7°之間，內(nèi)應(yīng)力在1級(jí)以內(nèi)，厚度不同規(guī)格不同，代入公式光程差不會(huì)超過40nm/min。
20ml、25ml規(guī)格安瓿瓶顏色變化可以觀察，旋轉(zhuǎn)角度在8°~10°左右，厚度參數(shù)規(guī)格不同厚度不同，通過公式計(jì)算得知，光程差沒有超過40nm/min。
5、結(jié)論
YLY-05 偏光應(yīng)力儀用于安瓿瓶?jī)?nèi)應(yīng)力的測(cè)試，試驗(yàn)的操作簡(jiǎn)單，耗時(shí)短、效率高，可準(zhǔn)確的反映安瓿瓶偏光內(nèi)應(yīng)力的性能。通過對(duì)不同規(guī)格的安瓿瓶的檢測(cè)發(fā)現(xiàn)所有的包裝均符合退火后的應(yīng)力造成的光程差不得過40nm/min標(biāo)準(zhǔn)要求。醫(yī)藥企業(yè)在安瓿包裝進(jìn)廠驗(yàn)收檢驗(yàn)過程中應(yīng)進(jìn)行抽檢，以防止因?yàn)榘碴迟|(zhì)量問題造成批量產(chǎn)品受到影響。除此之外應(yīng)該加強(qiáng)安瓿瓶折斷力測(cè)試、安瓿瓶圓跳動(dòng)測(cè)試等重點(diǎn)項(xiàng)目檢測(cè)。
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