摘要：藥品在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程中會(huì)受到環(huán)境的影響，比如水蒸氣、陽光、熱量、氧氣等，醫(yī)藥行業(yè)隨著國(guó)家藥包材檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，對(duì)醫(yī)藥外包裝也進(jìn)行著嚴(yán)格的管控，保證藥品在有效期內(nèi)，不受潮、不變質(zhì)，醫(yī)藥膠囊劑、片劑包裝，普遍使用鋁塑泡罩包裝，可以有效地分隔藥業(yè)進(jìn)行儲(chǔ)存和保護(hù)，有良好的密封性能，也是各醫(yī)藥企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注和測(cè)試的項(xiàng)目。
關(guān)鍵詞：泡罩包裝、密封性能測(cè)試、密封性、密封試驗(yàn)儀
正文：
泡罩包裝由于具有保護(hù)性好、透明直觀、使用方便、質(zhì)量輕便等優(yōu)點(diǎn)，被廣泛應(yīng)用于固體藥品的包裝。藥品在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程中會(huì)受到環(huán)境的影響，比如水蒸氣、陽光、熱量、氧氣等，醫(yī)藥行業(yè)隨著國(guó)家藥包材檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，對(duì)醫(yī)藥外包裝也進(jìn)行著嚴(yán)格的管控，保證藥品在有效期內(nèi)，不受潮、不變質(zhì)，醫(yī)藥膠囊劑、片劑包裝，普遍使用鋁塑泡罩包裝，可以有效地分隔藥業(yè)進(jìn)行儲(chǔ)存和保護(hù)，有良好的密封性能，也是各醫(yī)藥企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注和測(cè)試的項(xiàng)目。接下來賽成儀器結(jié)合MFY-02密封試驗(yàn)儀對(duì)泡罩包裝的密封性能測(cè)試進(jìn)行簡(jiǎn)單介紹。
泡罩包裝是將產(chǎn)品封合在透明塑料薄片形成的泡罩與底板（用紙板、塑料薄膜或薄片，鋁箔或他們的復(fù)合材料制成）之間的一種包裝方法。密封性能是指泡罩包裝密封的可靠性，通過該測(cè)試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封的完整性。賽成儀器的MFY-02密封試驗(yàn)儀利用真空原理，通過對(duì)真空室抽真空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況，以判定試樣的密封性能：或通過對(duì)真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況，以判定試樣的密封性能。實(shí)驗(yàn)過程只需輸入相應(yīng)的壓力值及時(shí)間，儀器就可實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)試驗(yàn)，操作方便，儀器可以設(shè)置不同產(chǎn)品檢測(cè)參數(shù)進(jìn)行保存，方便多種產(chǎn)品不同參數(shù)測(cè)試一鍵切換，儀器通過賽成儀器研發(fā)部升級(jí)改變，增加了微型打印機(jī)，改進(jìn)彩色液晶顯示屏，zui重要的是根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)要求，增加了內(nèi)置真空泵，無需外接氣源，插電即用，方便醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)線上隨時(shí)移動(dòng)使用，而且在操作上更方便快捷提高測(cè)試的和使用的準(zhǔn)確性。上述方法是采用目測(cè)法的原理，是一種定性的測(cè)試方式,如欲定量檢測(cè)包裝的密封與泄漏性能，則可以采用正壓法原理密封性能測(cè)試設(shè)備，如賽成儀器的LSSD-01泄露與密封強(qiáng)度試驗(yàn)儀。
當(dāng)然確保了泡罩包裝的密封性指標(biāo)合格后，還需要對(duì)其他的一些指標(biāo)如阻氧性、阻濕性等進(jìn)行控制，以確保貨架期內(nèi)產(chǎn)品的質(zhì)量。
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