隨著更多使用超標Cr限度空心膠囊輔料的制藥企業(yè)被陸續(xù)曝光，國家食品藥品監(jiān)管局將進一步加大對涉明膠的企業(yè)管理力度。凡藥用明膠、膠囊和膠囊制劑藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對購進的原輔料和銷售的產(chǎn)品逐品種、逐批次進行Cr限度嚴格檢驗。并且相關企業(yè)在2012年10月之前完成膠囊Cr元素檢測的能力建設，不得通過送檢來達到要求。作為明膠與空心膠囊制造企業(yè)，相信您正在尋找整套解決方案來完成國家要求的檢測Cr限度能力建設；作為制藥企業(yè)與藥檢系統(tǒng)，面對時間緊任務重的高強工作壓力，相信您正在尋求多種提升檢測效率的輔助手段；作為檢測人員，看著實驗室多余出來的火焰原子吸收，相信您正在希望它像石墨爐原子吸收一樣發(fā)揮出效力。PerkinElmer公司作為一家為了環(huán)境健康與人類健康而不懈努力的儀器供應商，同時作為原子光譜技術。我們希望在這個時候不僅為用戶提供先進的儀器設備，更希望帶給您全面的解決方案，提升用戶檢測效率與水平。
我們通過與全國廣大一線用戶深入溝通，挖掘分析用戶遇到的各種問題，推出了全面提升膠囊Cr檢測水平的完整解決方案SOP。
我國2015版藥典要求采用石墨爐原子吸收對明膠空心膠囊中的Cr進行限度分析，而PerkinElmer新近推出的原子吸收PinAAcle 900將*用戶需求。同時為了解決目前用戶樣品多任務重的境況，我們更是創(chuàng)新性的提出了輔助檢測方案，將單樣品檢測時間從過去4-5小時減少到30min。
我們將提供的膠囊中Cr限度檢測系列SOP方案：A．如何依照藥典要求，應用微波消解石墨爐原子吸收對空心膠囊Cr限度檢測分析B．如何提升前處理速度，應用半消解石墨爐原子吸收對空心膠囊Cr限度檢測分析C．如何提升檢測速度，應用干法灰化火焰原子吸收對空心膠囊Cr限度檢測分析
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