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在受法規(guī)監(jiān)管的制藥行業(yè)中，分析測試過程中數(shù)據(jù)的完整性和可靠性對于需要遵守美國FDA 21 CFR Part 11法規(guī)的實驗室至關重要。在檢測藥品雜質(zhì)元素的實驗中，您是否存在以下困擾？

數(shù)據(jù)無法溯源？

電子數(shù)據(jù)記錄存在法規(guī)風險？

無法滿足數(shù)據(jù)完整性要求？

珀金埃爾默全新Syngistix™ for ICP Enhanced Security™（4.0版本）軟件輕松幫您搞定以上問題！

Syngistix for ICP Enhanced Security（4.0 或以上版本）軟件配備電子簽名點，可通過數(shù)據(jù)庫文件結(jié)構維持數(shù)據(jù)完整性，并實施安全審計追蹤。此外，該軟件結(jié)合珀金埃爾默ICP儀器，搭載以下關鍵功能，可幫助藥品元素雜質(zhì)檢測實驗室滿足21 CFR Part 11規(guī)定的技術要求。

• 安全審計追蹤

• 電子簽名和記錄

• 數(shù)據(jù)完整性

• 受密碼保護的數(shù)據(jù)庫文件結(jié)構

• 登陸歷史

• 密碼控制

觀看以下視頻，了解更多關于Syngistix for ICP Enhanced Security軟件的新功能。

Syngistix™ for ICP Enhanced Security™軟件的21 CFR Part 11 合規(guī)性

Syngistix™ for ICP Enhanced Security™軟件的21 CFR Part 11 合規(guī)性–分析員經(jīng)驗分享

您是否也在使用ICP-OES進行分析檢測？

您的實驗數(shù)據(jù)是否面臨合規(guī)性難題？

您是否需要一款新的合規(guī)性軟件？

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