2015年5月5日，上?！茖W服務(wù)領(lǐng)域的世界賽默飛世爾科技（以下簡稱：賽默飛）近日推出藥用輔料應(yīng)用文集。2015 年新版中國藥典預計收錄藥用輔料將達300 種，是2010 年版的2倍多。顯然，藥用輔料已引起中國藥典委的高度重視，新版藥典也將對藥用輔料提出更高的要求。各相關(guān)檢測單位急需做出有效應(yīng)對。賽默飛應(yīng)時推出藥用輔料分析檢測應(yīng)用文集，助力行業(yè)從容應(yīng)對藥用輔料分析檢測。
藥用輔料往往容易被忽視或者得到的重視度不夠，但作為藥物制劑的基礎(chǔ)材料和重要組成部分，藥用輔料不僅賦予藥物一定劑型，而且與提高藥物的療效、降低不良反應(yīng)有很大的關(guān)系。事實上，各國藥典均高度重視藥用輔料，對定性和定量方法都做出了明確規(guī)定。到2014 年12 月美國藥典收錄了750 種藥用輔料的鑒定方法。歐洲藥典收錄了1500 種藥用輔料的鑒定方法。與美國藥典和歐洲藥典相比，中國藥典收錄的輔料種類較少，但呈現(xiàn)逐漸增加的趨勢。在2015 版中國藥典中，一些用于中藥炮制的輔料將被收錄，如白酒、黃酒、煉蜜、食鹽和醋。此外，還有一些常見的，但以前關(guān)注程度較少的輔料，如吐溫、SPAN 和PEG，也將被收錄到2015 版中國藥典中。
隨著藥典中收錄條例的增加，各制藥企業(yè)和檢驗檢疫機構(gòu)對藥用輔料檢測的需求也將隨之增加。然而，藥用輔料的檢測并不容易。在收錄的約300 種輔料中，有相當大一部分輔料的紫外吸收較弱，它們的定性和定量需要使用通用型檢測器。市面上的通用性檢測器如示差折光光檢測器、蒸發(fā)光散射檢測器均有各自的缺陷，前者只適合等度洗脫，并且靈敏度較差、對溫度敏感程度高。后者靈敏度雖有提高但與紫外可見檢測器（UV-Vis）相比，仍然較低，并且線性范圍較窄，兩種檢測器均無法滿足藥用輔料定量分析的需求。
賽默飛*的Thermo Scientific? Dionex? Corona? Veo? 電霧式檢測器（Charged Aerosol Detector, 以下簡稱CAD）具有與UV-Vis 相當?shù)撵`敏度，比ELSD更寬的線性范圍，并且對不同組分提供一致的響應(yīng)，在半定量和定量分析中具有顯著優(yōu)勢。相信這種改變樣品檢測方式的技術(shù)是未來的必然趨勢，本文集收錄了針對紫外吸收較弱的藥用輔料的具體應(yīng)用案例，包括軟膏基質(zhì)、潤滑劑、乳化劑、助溶劑、填充劑、載體、甜味劑等，為藥用輔料分離檢測提供解決方案。
關(guān)于賽默飛世爾科技
賽默飛世爾科技（紐約證交所代碼：TMO）是科學服務(wù)領(lǐng)域的世界。公司年銷售額170億美元，在50個國家擁有約50,000名員工。我們的使命是幫助客戶使世界更健康、更清潔、更安全。我們的產(chǎn)品和服務(wù)幫助客戶加速生命科學領(lǐng)域的研究、解決在分析領(lǐng)域所遇到的復雜問題與挑戰(zhàn)，促進醫(yī)療診斷發(fā)展、提高實驗室生產(chǎn)力。借助于首要品牌Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific和Unity Lab Services，我們將創(chuàng)新技術(shù)、便捷采購方案和實驗室運營管理的整體解決方案相結(jié)合，為客戶、股東和員工創(chuàng)造價值 .
賽默飛世爾科技中國
賽默飛世爾科技進入中國發(fā)展已有30多年，在中國的總部設(shè)于上海，并在北京、廣州、香港、中國臺灣、成都、沈陽、西安、南京、武漢等地設(shè)立了分公司，員工人數(shù)約3700名。我們的產(chǎn)品主要包括分析儀器、實驗室設(shè)備、試劑、耗材和軟件等，提供實驗室綜合解決方案，為各行各業(yè)的客戶服務(wù)。為了滿足中國市場的需求，現(xiàn)有8家工廠分別在上海、北京和蘇州運營。我們在全國共設(shè)立了6個應(yīng)用開發(fā)中心，將*的前沿技術(shù)和產(chǎn)品帶給國內(nèi)客戶，并提供應(yīng)用開發(fā)與培訓等多項服務(wù)；位于上海的中國創(chuàng)新中心結(jié)合國內(nèi)市場的需求和*技術(shù)，研發(fā)適合中國的技術(shù)和產(chǎn)品；我們擁有遍布全國的維修服務(wù)網(wǎng)點和特別成立的中國技術(shù)培訓團隊，在全國有超過2000名專業(yè)人員直接為客戶提供服務(wù)。
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