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什么叫包衣？

在特定的設(shè)備中按特定的工藝將糖料或其它能成膜的材料涂覆在藥物固體制劑的外表面，使其干燥后

成為緊密粘附在表面的一層或數(shù)層不同厚薄、不同彈性的多功能保護(hù)層，這個多功能保護(hù)層就叫做包

衣。

由非糖成膜材料制得的包衣一般只有薄薄的一兩層，稱為薄膜包衣。   
 薄膜包衣的主要優(yōu)點(diǎn)： 
  質(zhì)量好。由于成膜劑和多數(shù)輔助添加劑都是理化性能優(yōu)異的高分子材料，使得包成的薄膜衣片不但

能防潮、避光、掩味、耐磨，而且不易霉變，容易崩解，大大提高了藥物的溶出度、生物利用度和藥

物的有效期，大大擴(kuò)大了藥物可銷售的國家和地域，有力地促進(jìn)了藥物出口，特別是中成藥。 增重

少。薄膜衣質(zhì)量較糖衣輕得多，在藥芯等重得情況下，包好后的藥片增重，后者較前者重 10 倍以

上，因此，包薄膜衣不但在生產(chǎn)上節(jié)約大量輔料，而且在包裝、貯存、運(yùn)輸、服用等方面都有明顯的

節(jié)約和方便。 
  干燥快。由于干燥快，包衣操作時間就短，一般僅需 2 ～ 3h ，而包糖衣一般需 10 ～ 16h ，

這就是說，包薄膜衣如用相同的設(shè)備則設(shè)備利用率提高 3 倍以上，等于可增加 3 倍以上的產(chǎn)量；

而且新工人即可掌握操作，不像包糖衣那樣必須由有經(jīng)驗的老師傅才能包好。特別是很多中西藥對

高溫都有不同程度的敏感，包衣時干燥快，受熱時間短，也有利于保證藥芯質(zhì)量。 
  形象美。片型美觀，色彩鮮艷，標(biāo)志清新，形象生動。藥芯可以采用各種平曲造型，顏色可以采

用各種鮮艷色彩，企業(yè)的商標(biāo)、標(biāo)志可直接沖在藥芯上，包好薄膜衣后仍清晰明顯，這對提高企業(yè)

形象有不可低估的作用。 
  品種多?，F(xiàn)在成膜材料和輔料很多，經(jīng)過精心設(shè)計可以制成各種不同特點(diǎn)的薄膜衣，以改變藥芯的

釋藥位置和藥物的釋放特性，現(xiàn)在除胃溶膜、腸溶膜外，還有口溶膜（含片）、緩釋膜、控釋膜、

復(fù)合膜，以及型的多層膜、微孔膜、滲透泵包衣、靶向給藥包衣等，這使藥效得以大大提高。 

  應(yīng)用廣?，F(xiàn)在薄膜包衣不但已廣泛用于中西藥片劑、丸劑，而且也用于小片劑、小丸劑、顆粒劑、

軟硬膠囊甚至藥物粉末等。成膜材料還可直接用于膜劑、混懸劑以及疏水藥物分散劑等。 
  溶劑多。包衣劑一般用水作溶劑以配制包衣液，這不但使成本降低，而且也使操作環(huán)境較為舒適、

安全，但對某些吸水快或遇水會分解、變質(zhì)的藥物則只能用非水溶劑，這方面也有很多種類可供選

擇。 
  標(biāo)準(zhǔn)化。薄膜衣片的設(shè)計、工藝、材料、質(zhì)量都可以標(biāo)準(zhǔn)化，進(jìn)而計算機(jī)化，這一點(diǎn)對于 GMP

管理和在上銷售尤其重要。 
 為什么說使用包衣粉進(jìn)行薄膜包衣是發(fā)展的趨勢？ 
  正像包薄膜衣是為克服包糖衣的缺點(diǎn)、發(fā)揚(yáng)它的優(yōu)點(diǎn)而發(fā)展起來的一樣，包衣粉是為克服自配包

衣液的缺點(diǎn)、發(fā)揚(yáng)它的優(yōu)點(diǎn)而發(fā)展起來的。包衣粉主要有如下四個特定。 
  品質(zhì)均一。質(zhì)量優(yōu)良的包衣粉是工業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)的，從原材料進(jìn)廠、中間產(chǎn)品到成品步步都

有分析檢驗，達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)才能進(jìn)入下一步，直至成品出廠。成品到達(dá)藥廠后還有售后技術(shù)服務(wù)，這就

zui大限度地避免了藥廠自配包衣液可能發(fā)生的各種質(zhì)量問題，從而達(dá)到衣膜質(zhì)量批批如一的目的。 
節(jié)約成本。質(zhì)量優(yōu)良的包衣粉只需溶解、勻化即可立即包衣，包衣工本人即可配制，無需另配專人，

省人、省時、省設(shè)備，加之衣膜質(zhì)量有保證。這樣，按總的性能價格比計算，比企業(yè)自配包衣液可

節(jié)約很多成本。 
  清潔衛(wèi)生。質(zhì)量優(yōu)良的包衣粉本身不易氧化、霉變、分解、變質(zhì)，包衣前現(xiàn)用現(xiàn)配成懸浮液，可避

免隔夜配制容易發(fā)生的分層、沉淀、污染、霉變等現(xiàn)象。 
  使用方便。質(zhì)量優(yōu)良的包衣粉大都是能水溶或醇溶的，有些是用有機(jī)溶劑或混合溶劑，都是能現(xiàn)用

現(xiàn)配的，配制時間只需 0.5 ～ 1h ，包衣工本人即可配制，使用十分方便。 
  綜上所述，發(fā)展薄膜包衣必須首先研制、開發(fā)質(zhì)量優(yōu)良的包衣粉。
   薄膜包衣技術(shù)存在的問題與對策： 
  粘片：主要是由于噴量太快，違反了溶劑蒸發(fā)平衡原則而使片相互粘連。出現(xiàn)這種情況，應(yīng)適當(dāng)降

低包衣液噴量，提高熱風(fēng)溫度，加快鍋的轉(zhuǎn)速等。  出現(xiàn)“桔皮”膜：主要是由于干燥不當(dāng)，包衣液

噴霧壓力低而使噴出的液滴受熱濃縮程度不均造成衣膜出現(xiàn)波紋。出現(xiàn)這種情況，應(yīng)立即控制蒸發(fā)速

率，提高噴霧壓力。 
  “架橋”：是指刻字片上的衣膜造成標(biāo)志模糊。解決的辦法是：放慢包衣噴速，降低干燥溫度，同

時應(yīng)注意控制好熱風(fēng)溫度。 
  出現(xiàn)色斑：這種情況是由于配包衣液時攪拌不勻或固體狀特質(zhì)細(xì)度不夠所引起的。解決的辦法是：

配包衣液時應(yīng)充分?jǐn)嚢杈鶆颉?nbsp;
  藥片表面或邊緣衣膜出現(xiàn)裂紋、破裂、剝落或者藥片邊緣磨損：若是包衣液固含量選擇不當(dāng)、包衣

機(jī)轉(zhuǎn)速過快、噴量太小引起的，則應(yīng)選擇適當(dāng)?shù)陌乱汗毯?，適當(dāng)調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)速及噴量的大??；若是片

心硬度太差所引起，則應(yīng)改進(jìn)片心的配方及工藝。 
  衣膜出現(xiàn)“噴霜”：這種情況是由于熱風(fēng)濕度過高、噴程過長、霧化效果差引起的。此時應(yīng)適當(dāng)降

低溫度，縮短噴程，提高霧化效果。 
  藥片間有色差：這種情況是由于噴液時噴射的扇面不均或包衣液固含量過度或者包衣機(jī)轉(zhuǎn)速慢所引

起的。此時，應(yīng)調(diào)節(jié)好噴槍噴射的角度，降低包衣液的固含量，適當(dāng)提高包衣機(jī)的轉(zhuǎn)速。 
  衣膜表面有針孔：這種情況是由于配制包衣液時卷入過多空氣而引起的。因而在配液時應(yīng)避免卷入

過多的空氣。 
  薄膜包衣技術(shù)存在的問題與對策
   20世紀(jì)50年代初，*個真正意義的薄膜包衣片在美國誕生了。從那時算起，薄膜包衣技術(shù)已經(jīng)

經(jīng)歷了半個世紀(jì)的發(fā)展。而我國起步較晚，20世紀(jì)70年代末，才陸續(xù)出現(xiàn)少數(shù)醫(yī)藥研究單位和藥廠

研制的各種包衣液和薄膜包衣工藝，并逐漸推廣應(yīng)用。到了20世紀(jì)90年代中期，我國才逐漸出現(xiàn)了

薄膜包衣技術(shù)“熱”。但是從整體上看，這項技術(shù)在我國的發(fā)展仍然比較緩慢。許多制藥企業(yè)由于技

術(shù)上的原因，在應(yīng)用上仍舊存在著不少問題。
  在片心表面通過噴霧的方法均勻地噴上一層比較穩(wěn)定的高分子聚合物衣料，形成數(shù)微米厚的塑性薄

膜層，使之達(dá)到一定的預(yù)期效果，這一工藝過程稱為薄膜包衣。應(yīng)用薄膜包衣技術(shù)是制藥行業(yè)的需求

和發(fā)展趨勢。有些人認(rèn)為薄膜包衣片沒有糖衣片好，沒有糖衣片那么光亮，事實上薄膜包衣與傳統(tǒng)的

包糖衣技術(shù)相比，有許多優(yōu)點(diǎn)，如包衣耗時短，更能防潮、避光，藥物穩(wěn)定性更強(qiáng)等。
  包薄膜衣必須改變過去包糖衣的觀念，這一點(diǎn)非常重要。一直以來，一些制藥企業(yè)把薄膜包衣技術(shù)

簡單地看做是片劑生產(chǎn)中的獨(dú)立環(huán)節(jié)，包薄膜衣就像包糖衣一樣只是單純包衣。其實，并不是那么簡

單。作為一項新技術(shù)，包薄膜衣對片心的要求相對于包糖衣而言要嚴(yán)格得多，片的硬度要求較高，而

且它對各個工序之間的相互配合、生產(chǎn)過程中的一系列技術(shù)指標(biāo)及要求的調(diào)整和相互配套都有所要求。

所以，必須本著科學(xué)、求實的態(tài)度來對待薄膜包衣技術(shù)的引進(jìn)及應(yīng)用，只有這樣，包出的片才能達(dá)到

理想的 藥劑學(xué)中的包衣技術(shù)
    包衣是藥劑學(xué)中zui常用的技術(shù)之一，它涉及物理化學(xué)、化學(xué)工程學(xué)、液體力學(xué)、高分子材料學(xué)等

學(xué)

科。近幾十年來，隨著新材料、新技術(shù)、新機(jī)械的不斷產(chǎn)生，包衣技術(shù)發(fā)展迅速，形成了一整套較為

完整的理論和操作經(jīng)驗，在藥劑學(xué)中占有重要地位。 
   包衣一般應(yīng)用于固體形態(tài)制劑，根據(jù)包衣物料不同可以分為粉末包衣、微丸包衣、顆粒包衣、片劑

包衣、膠囊包衣；根據(jù)包衣材料不同分為糖包衣、半薄膜包衣、薄膜包衣（以種類繁多的高分子材料為

基礎(chǔ)，包括腸溶包衣）、特殊材料包衣（如硬脂酸、石蠟、多聚糖）；根據(jù)包衣技術(shù)不同分為噴霧包衣、

浸蘸包衣、干壓包衣、靜電包衣、層壓包衣，其中以噴霧包衣應(yīng)用，其原理是將包衣液噴成

霧狀液滴覆蓋在物料（粉末、顆粒、片劑）表面，并迅速干燥形成衣層；根據(jù)包衣目的不同分為水溶性

包衣、胃溶性包衣、不溶性包衣、緩釋包衣、腸溶包衣。 
   包衣的作用包括：①防潮、避光、隔絕空氣以增加藥物穩(wěn)定性；②掩蓋不良嗅味，減少刺激；③改

善外觀，便于識別；④控制藥物釋放部位，如在胃液中易被破壞者使其在腸中釋放；⑤控制藥物擴(kuò)散、

釋放速度；⑥克服配伍禁忌等。包衣材料一般應(yīng)具有如下要求：①無毒、無化學(xué)惰性，在熱、光、水

分、空氣中穩(wěn)定，不與包衣藥物發(fā)生反應(yīng)；②能溶解成均勻分散在適于包衣的分散介質(zhì)中；③能形成

連續(xù)、牢固、光滑的衣層，有抗裂性并具良好的隔水、隔濕、遮光、不透氣作用；④其溶解性應(yīng)滿足

一定要求，有時需不受PH影響，有時只能在某特定PH范圍內(nèi)溶解。同時具有以上特點(diǎn)的一種材料還

不多見，故多傾向于使用混合包衣材料，以取長補(bǔ)短。 
   片劑包衣應(yīng)用zui廣泛，它常采用鍋包衣和埋管式包衣（包衣機(jī)包衣），后者應(yīng)用于薄膜包衣效果

更佳。粒徑較小的物料如微丸和粉末的包衣采用流化床包衣較合適。薄膜包衣比糖包衣有許多優(yōu)點(diǎn)：

①縮短時間，降低物料成本；②重量無明顯增加；③不需要底衣層；④堅固，耐破碎和開裂；⑤可以

印字，也不影響片芯刻字；⑥可以有效保護(hù)產(chǎn)品不受光線、空氣與水分的影響；⑦對崩解時間無不利

影響；⑧產(chǎn)品美觀；⑨為使用非水性包衣提供了機(jī)會；⑩過程和物料可以標(biāo)準(zhǔn)化?，F(xiàn)在研發(fā)的制劑新

產(chǎn)品包衣一般采用薄膜包衣，薄膜包衣處方的基本組成包括成膜劑（包衣材料）、溶劑、增塑劑、著色

劑，還可以添加致孔劑、不溶性填料等。薄膜包衣處方組成對包衣成敗很關(guān)鍵。目前常用的薄膜包衣

材料水溶性的包括羥丙基甲基纖維素（HPMC）、羥丙基纖維素（HPC）、聚乙二醇（PEG）、聚乙烯吡咯

烷酮（PVP），腸溶性材料包括腸溶型丙烯酸樹脂、羥丙基甲基纖維素鄰苯二甲酸酯（HPMCP）、醋酸

纖維素鄰苯二甲酸酯（CAP）、蟲膠，不溶性材料包括乙基纖維素（EC）、玉米朊。 
   包衣有如此多的優(yōu)點(diǎn)使許多藥品采用了包衣技術(shù)，包衣目的的不同又使包衣材料和技術(shù)有較大差別。

研究的進(jìn)展和市場的需求使包衣技術(shù)和材料形成了一個很大的市場，產(chǎn)生了制備各種包衣材料和提供

技術(shù)服務(wù)的專業(yè)公司，包衣也成為藥劑研究人員在開發(fā)新制劑時重點(diǎn)考慮的技術(shù)手段。
    提高中成藥片劑質(zhì)量－薄膜包衣技術(shù)
    薄膜包衣技術(shù)，是指利用多種化學(xué)穩(wěn)定性強(qiáng)的惰性高分子化合物的物理性能的差異性及其分子排列

和結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，通過科學(xué)配比，在溫和加工的條件下，不改變其化學(xué)性質(zhì)，活化這類高分子化合物的特

定基團(tuán)，激活表面活性，改變原來單個物質(zhì)的分子排列，形成新的成膜混合物，即薄膜包衣粉。在薄

膜包衣粉中加入溶媒（一般為水或不同濃度的酒精）形成分散均勻的混合物，經(jīng)噴膜包衣，在物體上

形成數(shù)微米厚的塑性薄膜層包被于加工物上，具有良好的保護(hù)作用，這一工藝過程就是我們所說的薄

膜包衣技術(shù)。上世紀(jì)90年代以來，薄膜包衣技術(shù)應(yīng)用于中成藥片劑生產(chǎn)，大大提升了我國中成藥制劑

工業(yè)生產(chǎn)水平和中成藥片劑質(zhì)量。 與傳統(tǒng)中成藥糖衣片相比，中成藥薄膜包衣片有8大優(yōu)點(diǎn)：
   *，片劑質(zhì)量好，產(chǎn)品檔次高，大大提升我國中成藥工業(yè)科技含量；
    第二，片重增加少，提高中成藥片劑的療效；
   第三，包衣速度快，生產(chǎn)周期短，能耗低，工作效率高；
   第四，包衣工藝簡單，勞動強(qiáng)度小，容易推廣應(yīng)用；
   第五，片劑防潮效果好，方便倉貯管理及運(yùn)輸；
   第六，無糖，擴(kuò)大了中成藥片劑的用藥人群和市場；
   第七，薄膜包衣片穩(wěn)定好，內(nèi)在質(zhì)量高；
   第八，包衣技術(shù)能夠?qū)崿F(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化或數(shù)控化，適合現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)發(fā)展的要求或管理。
    中成藥薄膜包衣技術(shù)優(yōu)點(diǎn)多，得到生產(chǎn)經(jīng)營者及消費(fèi)市場的廣泛認(rèn)可，銷量增長很快。中成藥薄

膜包衣片的生產(chǎn)工藝技術(shù)在我國已非常成熟，具備了推廣應(yīng)用的各種條件，在不太長的時期內(nèi)，大

有*取代中成藥糖衣片之勢！但薄膜包衣技術(shù)引進(jìn)我國的時間短，在中成藥生產(chǎn)企業(yè)中還存在著

許多誤區(qū)，生產(chǎn)者對這項技術(shù)的認(rèn)識還不足。在此，我們可以共同探討，相互分享，提高認(rèn)識，共

同推動中成藥片劑薄膜包衣技術(shù)的向前發(fā)展。
   一、薄膜包衣技術(shù)的生產(chǎn)成本
   20世紀(jì)50年代初，*次用于醫(yī)藥制劑工業(yè)生產(chǎn)的西藥薄膜包衣片技術(shù)在美國誕生，經(jīng)過長達(dá)

半個多世紀(jì)的發(fā)展，該項技術(shù)在世界醫(yī)藥制劑工業(yè)生產(chǎn)領(lǐng)域中已得到廣泛的應(yīng)用。與西藥片相比，

中成藥片劑應(yīng)用薄膜包衣技術(shù)有很大的不同，引入我國的時間也比較晚。薄膜包衣技術(shù)正式應(yīng)用于

我國中成藥片劑生產(chǎn)中，也僅只是在上世紀(jì)90年代末期，時間很短。薄膜包衣技術(shù)在中成藥工業(yè)

生產(chǎn)中推廣使用的初期，由于薄膜包衣粉或配制生產(chǎn)薄膜包衣粉所需的各種原輔料以及包衣機(jī)械

設(shè)備等，都要從國外進(jìn)口，價格昂貴，薄膜包衣技術(shù)生產(chǎn)成本高，中成藥薄膜包衣片價格居高不

下，從而束縛了這項技術(shù)推廣應(yīng)用的進(jìn)程。近幾年來，薄膜包衣技術(shù)所需的物料基本上實現(xiàn)國產(chǎn)

化，價格低廉，已逐步接近傳統(tǒng)中成藥糖衣片的生產(chǎn)成本，生產(chǎn)技術(shù)也非常成熟，步入推廣應(yīng)用

的黃金時期。
     從目前的整體情況來看，薄膜包衣技術(shù)在中成藥片劑中的生產(chǎn)成本，如果僅單純從包衣粉或相關(guān)

原輔料的價格來看，與糖衣片相比還有一定的差距。如果從整體技術(shù)的全過程來考察，薄膜包衣技

術(shù)應(yīng)用于中成藥片劑的生產(chǎn)成本已基本上接近，甚至與糖衣片持平，并且，還存在較大的生產(chǎn)成本

下降空間。再加上中成藥薄膜包衣技術(shù)本身的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益，則遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過糖衣片。這也是近

       幾年來，薄膜包衣工藝技術(shù)在中成藥工業(yè)片劑生產(chǎn)中的應(yīng)用得到飛速發(fā)展，中成藥薄膜包衣片

市場銷量大幅度增加的主要原因，及時引進(jìn)薄膜包衣技術(shù)，把該項*技術(shù)用于生產(chǎn)，應(yīng)引起生產(chǎn)

企業(yè)的高度重視。
   二、薄膜包衣是一套完整的綜合技術(shù)
   與糖衣片的生產(chǎn)技術(shù)不同，中成藥薄膜包衣片的工藝生產(chǎn)，是一項完整的綜合技術(shù)，各個環(huán)節(jié)缺一

不可。如薄膜包衣技術(shù)對中成藥片芯硬度、表面光潔度、輔料選用、工藝操作等都與糖衣片生產(chǎn)技術(shù)

相差很大。如果搬用糖衣片的生產(chǎn)方法或技術(shù)，套用于中成藥薄膜包衣片，往往達(dá)不到預(yù)期的效果，

甚至不同的中成藥品種，因片芯的表面性能不一樣，也不能使用同一種薄膜包衣粉或包衣方法。許多

藥品生產(chǎn)企業(yè)引進(jìn)薄膜包衣技術(shù)，生產(chǎn)中成藥包衣片，結(jié)果不盡人意，達(dá)不到目的，癥結(jié)就緣于此。
   沿用傳統(tǒng)的輔料或生產(chǎn)方法加工中成藥片芯，用于生產(chǎn)薄膜包衣片，往往會出現(xiàn)片劑的崩解時限達(dá)

不到要求，片芯硬度差，片面粗糙等一系列問題，從而導(dǎo)致中成藥薄膜包衣片的質(zhì)量差。要解決這些

問題，zui有效的辦法是從新型輔料的選用入手，調(diào)整投料配方，生產(chǎn)工藝及相關(guān)操作規(guī)程作相應(yīng)的修

改等。特別是新型輔料的選擇使用很重要，在歐美發(fā)展很快，并由此派生出一個全新的行業(yè)--（制

藥）精細(xì)輔料。中成藥制劑工業(yè)企業(yè)在積極引進(jìn)薄膜包衣技術(shù)的同時，還應(yīng)該從更高的層次或角度來

考慮，也是對本企業(yè)自身生產(chǎn)技術(shù)水平進(jìn)行一次科學(xué)調(diào)整和提高的機(jī)會，一舉兩得，從而提升整體管

理水平
三、合理選用薄膜包衣粉
   糖衣片生產(chǎn)工藝技術(shù)，幾乎適用于所有的中成藥片和西藥片。薄膜包衣片技術(shù)則不同，由于中成藥

成分比較復(fù)雜，薄膜包衣粉因所用的材料或配方不同而差別很大，片芯的物理特性和表面性能的差異，

對薄膜包衣粉的選擇性強(qiáng)。如同一種薄膜包衣粉及其技術(shù)參數(shù)往往只適合一種或幾種中成藥片。不同

品種的中成藥片芯，通過小試后，就能非常容易找到相應(yīng)的薄膜包衣粉用于生產(chǎn)。一般來說，中成藥

片芯表面必須與薄膜包衣粉有較好的親和力，才能生產(chǎn)出高質(zhì)量的中成藥薄膜包衣片，這是引進(jìn)該項

技術(shù)的重要一環(huán)。不同中成藥片芯的物理性能各異，選用與之相匹配的薄膜包衣粉，是中成藥薄膜包

衣工藝及生產(chǎn)成敗和片劑質(zhì)量好壞的關(guān)鍵因素。
   四、薄膜包衣粉質(zhì)量
   薄膜包衣粉的質(zhì)量關(guān)系到中成藥薄膜包衣片質(zhì)量高低的重要因素。有的中成藥生產(chǎn)企業(yè)在引進(jìn)薄膜

包衣工藝技術(shù)時，往往采取自配薄膜包衣粉供本廠使用的方法，這種自產(chǎn)自銷的調(diào)配方式，是前些年

我國剛剛從國外引進(jìn)薄膜包衣技術(shù)初期，國內(nèi)還沒有薄膜包衣粉專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口薄膜包衣粉價格

非常昂貴的條件下，中成藥生產(chǎn)企業(yè)不得已而為之的下策，從而導(dǎo)致中成藥薄膜包衣生產(chǎn)技術(shù)不穩(wěn)定，

片劑質(zhì)量差，生產(chǎn)工藝無法量化等一系列問題，不利于該項技術(shù)的推廣。
   近幾年來，我國相繼出現(xiàn)一批薄膜包衣專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)，已經(jīng)能夠生產(chǎn)各種類型的薄膜包衣粉，供中

成藥薄膜包衣片生產(chǎn)使用；薄膜包衣生產(chǎn)廠也能根據(jù)中成藥片劑制劑企業(yè)的具體要求或特定指標(biāo)，設(shè)

定與工藝技術(shù)相匹配的特種薄膜包衣品種，提供相應(yīng)的售前售后配套服務(wù)，生產(chǎn)出高水平、高質(zhì)量的

中成藥薄膜包衣片。目前，我國薄膜包衣粉生產(chǎn)行業(yè)的研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)與*水平的差距正在快

速縮小，產(chǎn)品質(zhì)量高，品種多，性能好，已完夠取代進(jìn)口產(chǎn)品，同時，我國生產(chǎn)的薄膜包衣粉還

大量供應(yīng)出口。我國薄膜包衣粉生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新和生產(chǎn)經(jīng)營實力大大增強(qiáng)，為中成藥薄膜包衣技術(shù)

的推廣應(yīng)用，降低生產(chǎn)成本，提高中成藥片劑質(zhì)量注入了新的活力，也為中成藥生產(chǎn)企業(yè)引用薄膜包

衣片*生產(chǎn)技術(shù)創(chuàng)造了良好的后備物質(zhì)保障條件。
   五、薄膜包衣技術(shù)操作問題
   在中成藥片劑生產(chǎn)中，引進(jìn)薄膜包衣技術(shù)或生產(chǎn)工藝，往往會出現(xiàn)一些問題，如粘片、桔皮膜、針

孔、藥片色差、噴霧、崩邊、色斑等。在當(dāng)前的生產(chǎn)技術(shù)或設(shè)備條件下，已非常容易解決，不再是薄

膜包衣工藝技術(shù)的難題。特別是近幾年來，我國醫(yī)藥制劑機(jī)械工業(yè)行業(yè)通過引進(jìn)和消化*技術(shù)

，帶動我國制劑機(jī)械全行業(yè)的飛速發(fā)展，國產(chǎn)化進(jìn)程加快。如目前我國生產(chǎn)的薄膜包衣鍋的性能

及主要技術(shù)參數(shù)已接近或甚至達(dá)到*水平，銷售價格卻呈現(xiàn)出大幅度下跌之勢，僅為同類進(jìn)口

機(jī)械的20%。薄膜包衣技術(shù)在中成藥片劑生產(chǎn)中的應(yīng)用，因國產(chǎn)物美價廉的薄膜包衣機(jī)械設(shè)備

的普及而更加簡單易行，中成藥生產(chǎn)企業(yè)引進(jìn)薄膜包衣生產(chǎn)技術(shù)應(yīng)充滿信心。我們只要通過調(diào)整高

效薄膜包衣機(jī)械設(shè)備的操作技術(shù)指標(biāo)，編定工藝程序，就能輕而易舉地使中成藥薄膜包衣片劑生產(chǎn)

工藝技術(shù)量化或數(shù)控化，操作技術(shù)簡單易學(xué)，生產(chǎn)中的技術(shù)難題也就迎刃而解，為中成藥薄膜包衣

技術(shù)的廣泛推廣應(yīng)用提供了成功的保障。
三、合理選用薄膜包衣粉
   糖衣片生產(chǎn)工藝技術(shù)，幾乎適用于所有的中成藥片和西藥片。薄膜包衣片技術(shù)則不同，由于中成藥

成分比較復(fù)雜，薄膜包衣粉因所用的材料或配方不同而差別很大，片芯的物理特性和表面性能的差異

，對薄膜包衣粉的選擇性強(qiáng)。如同一種薄膜包衣粉及其技術(shù)參數(shù)往往只適合一種或幾種中成藥片。不

同品種的中成藥片芯，通過小試后，就能非常容易找到相應(yīng)的薄膜包衣粉用于生產(chǎn)。一般來說，中成

藥片芯表面必須與薄膜包衣粉有較好的親和力，才能生產(chǎn)出高質(zhì)量的中成藥薄膜包衣片，這是引進(jìn)該

項技術(shù)的重要一環(huán)。不同中成藥片芯的物理性能各異，選用與之相匹配的薄膜包衣粉，是中成藥薄膜

包衣工藝及生產(chǎn)成敗和片劑質(zhì)量好壞的關(guān)鍵因素。
   四、薄膜包衣粉質(zhì)量
   薄膜包衣粉的質(zhì)量關(guān)系到中成藥薄膜包衣片質(zhì)量高低的重要因素。有的中成藥生產(chǎn)企業(yè)在引進(jìn)薄膜

包衣工藝技術(shù)時，往往采取自配薄膜包衣粉供本廠使用的方法，這種自產(chǎn)自銷的調(diào)配方式，是前些年

我國剛剛從國外引進(jìn)薄膜包衣技術(shù)初期，國內(nèi)還沒有薄膜包衣粉專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口薄膜包衣粉價格

非常昂貴的條件下，中成藥生產(chǎn)企業(yè)不得已而為之的下策，從而導(dǎo)致中成藥薄膜包衣生產(chǎn)技術(shù)不穩(wěn)定

，片劑質(zhì)量差，生產(chǎn)工藝無法量化等一系列問題，不利于該項技術(shù)的推廣。
   近幾年來，我國相繼出現(xiàn)一批薄膜包衣專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)，已經(jīng)能夠生產(chǎn)各種類型的薄膜包衣粉，供中

成藥薄膜包衣片生產(chǎn)使用；薄膜包衣生產(chǎn)廠也能根據(jù)中成藥片劑制劑企業(yè)的具體要求或特定指標(biāo)，設(shè)

定與工藝技術(shù)相匹配的特種薄膜包衣品種，提供相應(yīng)的售前售后配套服務(wù)，生產(chǎn)出高水平、高質(zhì)量的

中成藥薄膜包衣片。目前，我國薄膜包衣粉生產(chǎn)行業(yè)的研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)與*水平的差距正在快

速縮小，產(chǎn)品質(zhì)量高，品種多，性能好，已完夠取代進(jìn)口產(chǎn)品，同時，我國生產(chǎn)的薄膜包衣粉還

大量供應(yīng)出口。我國薄膜包衣粉生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新和生產(chǎn)經(jīng)營實力大大增強(qiáng)，為中成藥薄膜包衣技術(shù)

的推廣應(yīng)用，降低生產(chǎn)成本，提高中成藥片劑質(zhì)量注入了新的活力，也為中成藥生產(chǎn)企業(yè)引用薄膜包

衣片*生產(chǎn)技術(shù)創(chuàng)造了良好的后備物質(zhì)保障條件。
   五、薄膜包衣技術(shù)操作問題
   在中成藥片劑生產(chǎn)中，引進(jìn)薄膜包衣技術(shù)或生產(chǎn)工藝，往往會出現(xiàn)一些問題，如粘片、桔皮膜、針

孔、藥片色差、噴霧、崩邊、色斑等。在當(dāng)前的生產(chǎn)技術(shù)或設(shè)備條件下，已非常容易解決，不再是薄

膜包衣工藝技術(shù)的難題。特別是近幾年來，我國醫(yī)藥制劑機(jī)械工業(yè)行業(yè)通過引進(jìn)和消化*技術(shù)

，帶動我國制劑機(jī)械全行業(yè)的飛速發(fā)展，國產(chǎn)化進(jìn)程加快。

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