Pilot10-15T制藥凍干機(jī)是一種用于制藥工業(yè)的設(shè)備，主要用于將液態(tài)藥物轉(zhuǎn)化為干燥粉末。其工作原理是先將藥物在低溫下冷凍，然后通過減壓和加熱的方法，在真空環(huán)境中將藥物從固態(tài)直接升華為氣態(tài)，最終得到干燥的藥物粉末。制藥凍干機(jī)廣泛應(yīng)用于制造注射劑、口服片、口服膠囊等制劑。
技術(shù)優(yōu)勢：
1. 擁有很好的均勻性，確保藥物在整個干燥過程中均勻地受熱，從而獲得更好的干燥效果。
2. 配備了高優(yōu)良的自動控制系統(tǒng)，可以實(shí)時控制干燥過程，并根據(jù)藥物的特定要求進(jìn)行調(diào)整和管理，確保藥品的質(zhì)量和規(guī)格。
3. 還可以去除藥物中的雜質(zhì)，保證藥品的純度和效用。因此被廣泛應(yīng)用于生產(chǎn)高品質(zhì)的藥品。
產(chǎn)品結(jié)構(gòu)特點(diǎn)：
一、箱體
箱體設(shè)計(jì)按照GB150-2011/PED ASME標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，符合FDA及GMP標(biāo)準(zhǔn)要求。箱體內(nèi)部采用大圓角設(shè)計(jì)，表面采用鏡面拋光，箱體底部采用傾角設(shè)計(jì)，更符合CIP及SIP排水要求。箱體可承受：0.15Mpa至0.5Pa全范圍正負(fù)壓力。
二、板層
板層采用優(yōu)良的焊接工藝制造。
1.內(nèi)部施焊。
2.TIG焊。
3.軌道焊接技術(shù)
三、冷阱
冷阱采用鏡面拋光技術(shù)，表面光亮平整。水汽通道優(yōu)化設(shè)計(jì)，使分子涌動阻力更小，捕水效率更高。
四、制冷系統(tǒng)
制冷系統(tǒng)安全穩(wěn)定。
五、真空系統(tǒng)
真空管道采用自動軌道焊接，保證焊接牢固美觀。真空測漏采用氦質(zhì)譜檢測儀進(jìn)行檢測，保證真空系統(tǒng)達(dá)到高真空要求。
六、CIP系統(tǒng)
在位清洗系統(tǒng)閥門及氣動執(zhí)行機(jī)構(gòu)均采用進(jìn)口原件，保證動作穩(wěn)定、安全可靠。在位清洗系統(tǒng)管道采用自動軌道焊接，保證焊接牢固美觀。CIP系統(tǒng)管道真空測漏采用氦質(zhì)譜檢測儀進(jìn)行檢測，保證真空系統(tǒng)達(dá)到高真空要求。清洗后殘留水分清除采用德國進(jìn)口水環(huán)泵，抽速大，清除*。
七、SIP系統(tǒng)
采用脈動式預(yù)抽真空蒸汽滅菌方式，配備Fo值顯示和記錄，具備完整的安全連鎖和互鎖功能，箱體自帶冷卻功能。三重超壓防護(hù)，確保安全。箱體高壓壓力容器設(shè)計(jì)，制造過程中所有部件均由工業(yè)X光機(jī)檢測探傷，確保整體牢固、耐高壓。在位消毒系統(tǒng)閥門均采用耐溫可達(dá)350℃以上的進(jìn)口原件。氣動執(zhí)行機(jī)構(gòu)均采用進(jìn)口原件，保證動作穩(wěn)定、安全可靠。在位消毒系統(tǒng)管道采用自動軌道焊接，保證焊接牢固美觀。SIP系統(tǒng)管道真空測漏采用氦質(zhì)譜檢測儀進(jìn)行檢測，保證真空系統(tǒng)達(dá)到高真空要求。
八、過程控制系統(tǒng)
滿足FDA 21 CFR PART 11電子記錄、電子簽名不可修改要求。精確控制，可重復(fù)、可還原。
九、板式換熱器
選配：
★共晶點(diǎn)測試儀 ★干式真空泵
★級聯(lián)壓縮機(jī)組 ★擴(kuò)展真空泵組
★有機(jī)溶劑捕集器 ★真空防護(hù)套(防止液壓油油霧污染)
安全：
★各個設(shè)施獨(dú)立過流保護(hù) ★各個設(shè)施獨(dú)立超載保護(hù)
★條件滿足允許各個設(shè)施運(yùn)行 ★加熱超溫防護(hù)
★產(chǎn)品凍干過程真空防護(hù) ★真空泵防護(hù)
★系統(tǒng)邏輯互鎖 ★符合GMP規(guī)范
服務(wù)：
★質(zhì)保1年 ★操作安裝培訓(xùn)1 次
★凍干工藝培訓(xùn)1次 ★樣品凍干工藝優(yōu)化1次(寄送樣品)
★產(chǎn)品終生維護(hù)(收取相應(yīng)費(fèi)用) ★產(chǎn)品升級服務(wù)(收取相應(yīng)費(fèi)用)
★運(yùn)輸( 不含卸貨、拆箱、搬運(yùn)安放地及設(shè)備隔離水電氣管路施工)
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