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熱分析技術(shù)在藥品檢驗中的應(yīng)用
在藥品檢驗中,zui常用的熱分析(Thermal analysis)方法是 差示掃描量熱法(DSC) 和 熱重分析法(TG)。目前,發(fā)達國家已把熱分析方法作為控制藥品質(zhì)量的主要方法。美國要點第 23 版(1995年版)、英國藥典(1993年版),均收載了熱分析方法。
熱分析具有用量少、方法靈敏、快速,在較短的時間內(nèi)可獲得需要復(fù)雜技術(shù)或長期研究才能得到的各種信息。目前,在我國申報新藥中,熱分析列為控制藥品質(zhì)量的重要分析方法之一。
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