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        SpeedGL-1500型抗生素高分子雜質(zhì)分析系統(tǒng)

        高分子聚合物是分子量大于藥物本身雜質(zhì)的總稱，它可能是聚合度不同的多組分的混合體，如生產(chǎn)儲存過程產(chǎn)生的高分子聚合物和生產(chǎn)過程中未除盡的藥物蛋白結(jié)合物。藥典2010/2015版中對于某些β-內(nèi)酰胺類抗生素藥物中高分子聚合物的測定方法主要是采用凝膠過濾色譜法。這一方法主要是利用分子排阻的原來，即分子量差異進行分離的色譜模式。SpeedGL-1500型抗生素高分子雜質(zhì)分析系統(tǒng)是一臺模塊化的中壓液相色譜系統(tǒng)，性能超過GE公司同類產(chǎn)品，是藥物檢定單位的*選擇。 

儀器特點：

1、使用氘燈-鎢燈組合光源，光譜更廣、性能比汞燈光源更*；

2、使用光柵型單色器，具有更準確的波長選擇能力；

3、使用高精度、寬流量中壓恒流泵，可兼顧分析與制備工作；

4、帶有矩陣式餾分收集器，餾分收集位更多，性能優(yōu)于GE圓盤型產(chǎn)品； 

5、帶有進口三通電磁閥，可以進行溶劑回收、廢液收集等工作；

6、標配工作站軟件，工作進程直觀，數(shù)據(jù)保存規(guī)范，可預(yù)置各種實驗參數(shù)；

7、使用柱長可調(diào)色譜柱，具有*的靈活性；

8、全中文操作界面，使用便利、容易掌握；

9、*中國藥典2010/2015版分子排阻色譜法要求；

10、具有電導(dǎo)檢測器，配置與GE產(chǎn)品相同；

11、可以換用低壓汞燈-濾光片檢測器，配置與GE產(chǎn)品相同；

12、可以升級為高壓泵，使用預(yù)制不銹鋼G-10填料色譜柱；

儀器組成：

1、柱塞型中壓泵；

2、全波長紫外檢測器；

3、全自動餾分收集器（含X-Y自動機械臂、三通電磁閥、試管架）；

4、高分子雜質(zhì)分析工作站軟件；

5、純化柱與支架；

6、閥系統(tǒng)（含進樣閥、梯度閥、選液閥）；

7、電導(dǎo)檢測器；

8、濾光片型檢測器（選配）；

儀器配件

1、裝柱器；

2、柱高調(diào)節(jié)器；

3、M6 fe male 接頭；

4、P eek 管道，0.75 mm i.d.，2m；

5、 G-10，100 g 填料；

儀器指標

1、泵流速：0.1-50 ml/min；

2、泵壓力：0-1 MPa（可高壓擴展）；

3、檢測器：190-850 nm；

4、流通池光徑：2 mm，5 mm （選一種）；

5、梯度閥：2 通道；

6、進樣閥：6-7 通道；

7、選液閥：8 通道；

8、電導(dǎo)檢測：1 uS/cm-999.9 mS/cm；

9、餾分收集：120管（15-18mm）；

工作站功能：

1、泵流量控制功能；

2、壓力報警功能；

3、光源自檢功能；

4、自動餾分設(shè)定功能；

5、色譜峰顯示功能；

6、餾分索引功能；

儀器用途：

1、青霉素類

比如：哌拉西林鈉、阿莫西林鈉、氟氯西林鈉；

2、頭孢類抗生素

比如：注射用頭孢噻吩鈉、頭孢哌酮鈉、頭孢曲松鈉、頭孢他定、頭孢噻肟鈉等β-內(nèi)酰胺類抗生素藥物中高分子聚合物雜質(zhì)的測定；

是取代GE高分子雜質(zhì)分析的*選擇。