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玻璃裝置SSGI-氣霧劑、粉霧劑、噴霧劑的霧滴(粒)分布測(cè)定儀
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更新時(shí)間:2024-07-19 11:06:13

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氣霧劑、粉霧劑、噴霧劑的霧滴(粒)分布測(cè)定

 

 

玻璃裝置SSGI

 

單級(jí)玻璃裝置廣泛應(yīng)用于日常的質(zhì)量控制中,嚴(yán)格遵照歐洲藥典2.9.18章節(jié)中附錄A的要求,被應(yīng)用于氣霧劑、粉霧劑、噴霧劑的檢驗(yàn);它要求流量控制在60+/-5升/分鐘,由英國(guó)實(shí)驗(yàn)室GlaxoSmithKline發(fā)明的這一裝置相對(duì)簡(jiǎn)單,易于使用和安裝,其中zui主要的優(yōu)點(diǎn)是全部都是玻璃配件,不存在腐蝕現(xiàn)象。整套裝置包含不銹鋼底座、支桿、夾子和卡頭,以及用于固定玻璃的塑料卡子,同時(shí)提供測(cè)試證書,證明尺寸符合歐洲藥典的要求。

 

其基本原理是從噴霧器中噴霧出來(lái)的藥劑鑒別出可吸入部分和不可吸入部分。非吸入霧滴是噴霧在口腔中,后被吞咽下去的部分,十分相似裝置中的上面部分;可吸入霧滴能夠到達(dá)肺部,會(huì)被裝置的下面部分收集到。霧滴在上面部分以設(shè)計(jì)的流速60+/-5升/分鐘來(lái)通過(guò),6.4微米的霧滴將被截止,小于6.4微米的霧滴將會(huì)到達(dá)下面部分;分析過(guò)程中7ml的溶劑加入到上面部分,30ml的液體放入到下面部分,分析完成后,活性的藥劑成份被收集到下面部分,進(jìn)行分析,得到可吸入部分占全部噴霧的百分比。

 

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