造粒是一種能夠形成平均直徑為0.5 - 2.0 mm的球形珠或球團(tuán)的技術(shù)。這些微丸最終可以被包衣,經(jīng)常用于控釋劑型。 造粒和球團(tuán)的使用可改善細(xì)粉的流動(dòng)性、外觀和混合性能,從而避免過多的粉塵和減少分離,一般來說,消除不良性能,改善細(xì)粉的物理或化學(xué)性能。 球團(tuán)的制備有不同的技術(shù),如擠壓和滾圓,旋轉(zhuǎn)造粒,溶液,懸浮或粉末分層,噴霧干燥或噴霧凝結(jié)。 本文的目的是回顧一些一般方面的球團(tuán)和球團(tuán)化和一些常用的技術(shù)在制藥工業(yè)。 目前正在開發(fā)幾種替代方法,如:熱熔擠壓、冷凍造粒、乳液/溶劑蒸發(fā)、使用泡沫水粘合劑造粒等。
在后來的幾十年里,球團(tuán)化得到了廣泛的應(yīng)用興趣增加,特別是由于微丸在開發(fā)改性緩釋固體口服劑型方面的可能性。目前有幾種造粒方法,應(yīng)用*泛的是溶出/球化。由于微丸具有良好的技術(shù)、藥代動(dòng)力學(xué)和生物藥劑學(xué)特性以及所涉及的制造工藝的靈活性,微丸有望繼續(xù)在固體劑型的設(shè)計(jì)和制造中發(fā)揮重要作用。