光陰荏苒、歲月如流。中國毒理學會毒理學替代法與轉化毒理學專業(yè)委員會、中國環(huán)境誘變劑學會毒性測試與替代方法專業(yè)委員會已悄然走過十年。為深入交流國內(nèi)外相關研究和應用進展與學術前沿，進一步促進我國毒性測試替代方法與轉化毒理學的發(fā)展和應用推廣，以及國內(nèi)外學術交流，2024（第七屆）毒性測試替代方法與轉化毒理學（國際）學術研討會于2024年7月3–6日在英雄城江西南昌召開。

The Kirkstall Quasi Vivo MPS has cited in conference report from Institute for In Vitro Science USA.《complex 3-dimensinal Pulmonary Models Provide Human-relevant Toxicology Data》

人源干細胞藥物具有廣泛的疾病治療潛力。干細胞具有自我復制和多向分化潛能，理論上可以用于治療多種疾病。目前，臨床試驗中已有多種疾病采用干細胞療法，如肝硬化、膝骨關節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等。這些疾病的治療顯示了干細胞在修復受損組織和器guanfang面的巨大潛力。干細胞還可以用于治療退行性病變，如將患者自己的干細胞注入關節(jié)腔以緩解關節(jié)疼痛；針對靜脈曲張，也可以將干細胞注入血管或周圍肌肉進行修復。干細胞治療技術作為生命科學的前沿和熱點，其臨床應用前景廣闊。各大醫(yī)療機構紛紛投入到干細胞臨床應用的研究中來，推動了干細胞治療技術的不斷發(fā)展。在中國，已有近500家醫(yī)療機構發(fā)表了與“干細胞治療"相關的文獻和病例報告，涉及多種疾病的治療，且主要通過自體骨髓干細胞、臍帶間充質干細胞等實現(xiàn)臨床治療。

目前，關于干細胞治療的適應證和禁忌證仍沒有明確的規(guī)范標準。這可能導致在實際應用中，對治療對象和治療時機的選擇存在不確定性。干細胞治療的效果存在個體差異性和不穩(wěn)定性。不同患者對干細胞治療的反應可能不同，且療效可能受到多種因素的影響，如患者的年齡、病情嚴重程度、治療時間等。干細胞具有自我復制能力，但如果細胞生長失控，就有可能生成腫瘤。例如，iPS細胞（誘導多能干細胞）的致瘤性高達20%。因此，在干細胞治療過程中，需要嚴格控制細胞的數(shù)量和生長狀態(tài)，以避免腫瘤的發(fā)生。對于干細胞在體內(nèi)的分化、分工、修復系統(tǒng)功能以及存活時間等機理尚不wanquan清楚。這限制了我們對干細胞治療效果的預測和控制能力。干細胞治療涉及倫理和法律問題，如人類胚胎干細胞的研究和使用是否符合倫理標準等。這些問題需要得到妥善解決，以確保干細胞治療的合法性和道德性。盡管干細胞治療在理論上具有巨大潛力，但其安全性和有效性仍需要得到充分的驗證。目前，大多數(shù)干細胞治療項目仍處于臨床試驗階段，需要更多的研究數(shù)據(jù)來支持其臨床應用。

我國藥品審評中心在國家藥品監(jiān)督管理局的指導下，起草了《人源干細胞產(chǎn)品非臨床研究技術指導原則》，于2024年1月12日公布并開始執(zhí)行。指導原則在“動物種屬/模型選擇"一部分內(nèi)容中，提及“當缺少相關動物種屬/模型時，基于細胞和組織的模型（如二維或三維組織模型、類器官和微流體模型等）可能為非臨床有效性和安全性的評估提供有用的補充信息"。

綜上所述，人源干細胞藥物在疾病治療方面具有廣泛的應用前景，但仍存在諸多問題需要解決。未來，隨著研究的不斷深入和技術的不斷進步，相信這些問題將得到逐步解決，為人源干細胞藥物的臨床應用提供更加堅實的支撐。

附：邀請免費參加——3D細胞類器官培養(yǎng)技術網(wǎng)絡研討會

承辦單位

北京環(huán)境誘變劑學會

中國醫(yī)學科學院新藥安全評價研究中心

北京協(xié)和建昊醫(yī)藥技術開發(fā)有限責任公司

北京基爾比生物科技有限公司（Kilby-Biotech）

會議時間

2024.7.24（星期三）15：30-16：30（北京時間）

會議主題

Application of Organ on Chip Microphysiological System in Drug Development and Disease Research

主講人

Dr.Wilkinson，graduated from Oxford University. He is a Director of Kirkstall Ltd., and is on the Scientific Advisory Panel of Animal Free Research UK supporting their work to replace the use of animals in medical research and drug testing

網(wǎng)絡會議號

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