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特征
從接收到生產，制造過程的各個環(huán)節(jié)均嚴格控制。
批次清晰的同時，便可進行檢驗以及獲取批次的可追溯性。
所有包裝均通過在袋子和高品質防破碎盒子貼上外部標簽的方式進行標記。
圣戈班高功能塑料公司具備*的顏色編碼系統(tǒng)，以供您特定應用之需。
圣戈班Sani-Tech STHT-R編織抗壓管可采用自定義彩色條紋圖案以及編制顏色選擇進行制造。
生物相容性
圣戈班Sani-Tech STHT-R編織抗壓管由優(yōu)等硅膠材料制成，具有各類規(guī)范所規(guī)定的特征，并且依據(jù)此類規(guī)范進行驗證和測試，其中此類規(guī)范包括USP VI 、ISO 10993、歐洲藥典 10993.9以日本藥典第51節(jié)。Sani-Tech® STHT® -R硅膠管在美國食品和藥物管理局備有主文件
優(yōu)點
生物制藥級
高壓力等級
柔性強
彎曲半徑小于鋼絲加強型軟管
可高溫高壓蒸汽滅菌
使用溫度范圍為-80oF（-62oC）至 500oF（260oC）
無嗅無味
可選彩色條紋圖案
可選50-ft.長度
批次可追溯
典型應用領域
負載單元
泵用
細胞培養(yǎng)
容器或儲罐轉移
實驗室用
連接
衛(wèi)生、硫化、非金屬配件
徑向扣壓的316 L不銹鋼或非金屬配件
連接頭連
特征描述
采用Sani-Tech®硅膠制成的STHT®鉑金硫化硅膠扣壓管通過生物相容性測試，并且符合以下測試協(xié)議中規(guī)定的參數(shù)要求：
●USP XXIV（88）生物反應性，體內
-皮內試驗
-系統(tǒng)注射試驗
-植入試驗
●USP XXIV（87）生物反應性，體內
-L929 AAEM洗脫
-AGAR擴散
●ISO 10993
●FDA CFR 177.2600
●滿足或超過USDA標準及3A批準
●歐洲藥典EP 3.1.9
消毒滅菌方法
●高溫高壓消毒
●輻照——z 高5 Mrad （50 Kilogray）
●氣體——環(huán)氧乙烷
注釋：圣戈班Sani-Tech STHT-R編織抗壓管將不會因反復進行高溫高壓消毒而影響性能。強烈 建議采用該方法作為滅菌消毒方法。STHT®硅膠不能反復蒸汽滅菌。 警告：不得在熱油或酸性應用中使用STHT®硅膠。
Sani-Tech®扣壓管不可用作植入材料
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