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行業(yè)產(chǎn)品
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當(dāng)前位置:深圳市恒準(zhǔn)檢測技術(shù)有限公司>>專業(yè)實驗室>> 泰安肥城氣相色譜3Q認(rèn)證優(yōu)質(zhì)商家
參 考 價 | 面議 |
產(chǎn)品型號
品 牌其他品牌
廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
所 在 地泰安市
更新時間:2024-03-25 16:15:23瀏覽次數(shù):109次
聯(lián)系我時,請告知來自 化工儀器網(wǎng)泰安肥城氣相色譜3Q認(rèn)證優(yōu)質(zhì)商家
泰安市提供3Q認(rèn)證服務(wù),貼合格證,并出具證書報告。服務(wù)區(qū)域包括泰安市、泰山區(qū)、岱岳區(qū)、新泰市、肥城市、寧陽縣、東平縣、泰安市、泰安市、泰安市、泰安市。
泰山區(qū)3Q認(rèn)證范圍包括:
恒溫?fù)u床、分光光度計、梅特勒電子天平、恒溫?fù)u床、脈動真空滅菌器SCM系列、分光光度計、水浴鍋、多功能PH計和電導(dǎo)儀、熒光定量PCR儀、毛細(xì)管電泳儀、低溫離心機、分析天平梅特勒、潔凈工作臺、立式壓力蒸汽滅菌器、氣相色譜儀、生物安全柜、液相色譜儀、電子天平、超低溫冰箱、生化培養(yǎng)箱、空調(diào)系統(tǒng)等等。
岱岳區(qū)3Q認(rèn)證時長:
上門認(rèn)證+報告大概5個工作日
新泰市3Q認(rèn)證方式:
上門驗證
肥城市3Q認(rèn)證項目:
在各項驗證中,確認(rèn)儀器的個別或整體性能,必須對儀器進(jìn)行各項測試,測試是指系統(tǒng)中誤差的鑒定,當(dāng)我們用已知(亦即可回溯)的標(biāo)準(zhǔn)品對儀器進(jìn)行測試時,這個過程就稱之為校正,倘若鑒定后的誤差超出容許的范圍,就必須視情況對儀器進(jìn)行調(diào)整的動作,并將原來偏差的部分調(diào)回標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)格,這個過程我們可稱之為標(biāo)準(zhǔn)化。
因此,儀器在驗證的過程中必須作哪些測試,必須選擇什么樣的標(biāo)準(zhǔn)品,就成為相當(dāng)重要的課題。在各國藥典中,雖然對于分析儀器驗證的項目及其標(biāo)準(zhǔn),有作部分的建議及規(guī)范供使用者遵循;但藥典的規(guī)范多是概念性的指引,對于詳細(xì)的驗證程序著墨不多。
寧陽縣3Q認(rèn)證要求:
•安裝位置和占地面積
• 電力,天然氣供應(yīng)和其他能源
• 環(huán)境和運行條件
• 拆開儀器并檢查是否有損壞
• 根據(jù)裝箱單交叉檢查內(nèi)容
• 計算機控制儀器的文檔
• 檢查軟件安裝和基本可訪問性
• 安裝輔助儀器和選件
• 驗證與外圍設(shè)備的連接和通信
• 記錄固件版本和序列號
• 用IQ貼紙標(biāo)記儀器
• 記錄用于IQ的設(shè)備的校準(zhǔn)和驗證日期
• 收集所有手冊和合格證書
東平縣3Q認(rèn)證周期:
3Q驗證中PQ驗證頻率為每年一次。儀器有下列情況之一則需要重新驗證:儀器的放置地點改變、儀器的檢測方法改變、儀器進(jìn)行重大維修。
泰安市3Q驗證目的:
質(zhì)量體系認(rèn)證:通過DQ(設(shè)計確認(rèn))、FAT(制造工廠測試)、IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列活動,證明設(shè)備的性能符合設(shè)計要求、產(chǎn)品出廠標(biāo)準(zhǔn)和國家GMP要求。
穩(wěn)定性試驗:通過穩(wěn)定性試驗箱的3Q認(rèn)證,證明設(shè)備在生產(chǎn)中能夠滿足生產(chǎn)工藝需要,性能穩(wěn)定可靠。
符合性檢查:通過對設(shè)備進(jìn)行符合性檢查,發(fā)現(xiàn)并糾正設(shè)備中存在的問題,保證設(shè)備符合國家GMP要求。
生產(chǎn)符合性評估:通過對生產(chǎn)線上的設(shè)備進(jìn)行抽樣檢測,評估生產(chǎn)線上設(shè)備的符合性,保證生產(chǎn)線上的設(shè)備滿足生產(chǎn)工藝需要。
安全性評估:通過對設(shè)備進(jìn)行安全性評估,確保設(shè)備在使用過程中不會對操作者和環(huán)境造成危害。
可靠性評估:通過對設(shè)備進(jìn)行可靠性評估,確保設(shè)備在長時間使用過程中不會出現(xiàn)故障或損壞。
符合客戶需求:通過對設(shè)備進(jìn)行符合客戶需求的評估,確保設(shè)備能夠滿足客戶的需求,并且滿足藥品生產(chǎn)的要求。
持續(xù)改進(jìn):通過對設(shè)備進(jìn)行持續(xù)改進(jìn),不斷優(yōu)化設(shè)備性能,**設(shè)備質(zhì)量和安全性。
泰安市3Q驗證方案:
具有方案
泰安市3Q驗證收費標(biāo)準(zhǔn):
提供設(shè)備型號規(guī)格、數(shù)量、驗證要求、所在地址咨詢
泰安市3Q驗證用途:
可用于GMP
泰山區(qū)地址:山東省泰安市泰山區(qū)東岳大街115號
岱岳地址:東省泰安市岱岳區(qū)北天門大街1177號
新泰地址:山東省泰安市新泰市新華街18號
肥城地址:東省泰安市肥城市長山街031號
寧陽地址:東省泰安市寧陽縣欣街629號
東平縣地址:山東省泰安市東平縣瑞星大道
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