2024年11月7日，GMP合規(guī)-制藥企業(yè)驗(yàn)證技術(shù)創(chuàng)新實(shí)踐大會(huì)在重慶萬(wàn)友康年大酒店舉辦。

本次會(huì)議整合了NMPA、FDA、EU等主流機(jī)構(gòu)的監(jiān)管理念以及機(jī)構(gòu)包括ISPE、PDA、WHO的最新驗(yàn)證理念和工具，邀請(qǐng)15+位國(guó)內(nèi)外專(zhuān)家,從理念、指南、方法、案例逐步引導(dǎo),多維度、多領(lǐng)域切入，系統(tǒng)化解決廠(chǎng)房設(shè)施設(shè)備、工藝、清潔消毒、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的驗(yàn)證活動(dòng)難點(diǎn)、痛點(diǎn),推動(dòng)制藥行業(yè)建立起符合最新標(biāo)準(zhǔn)的合規(guī)、高效、實(shí)用的確認(rèn)和驗(yàn)證管理體系。

會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)，專(zhuān)家學(xué)者齊聚一堂，共同探討制藥企業(yè)在藥品安全的實(shí)際操作中遇到的挑戰(zhàn)、爭(zhēng)議和技術(shù)難題。深入探討如何打造高效且優(yōu)化的確認(rèn)與驗(yàn)證流程，深化關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)，推動(dòng)技術(shù)產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。

本次會(huì)議，GTI吉泰精密攜高效過(guò)濾器檢漏系統(tǒng)、風(fēng)量罩、微差壓計(jì)等儀器精彩亮相。

對(duì)于制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，高效過(guò)濾器的檢漏是非常重要的一項(xiàng)工作，在國(guó)家GMP 相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)里面也提出了明確的要求，要定期對(duì)高效過(guò)濾器進(jìn)行檢漏。

GTI品牌專(zhuān)注超微壓力、潔凈氣流、空調(diào)密封性測(cè)試、潔凈室高效過(guò)濾器檢漏系統(tǒng)等專(zhuān)業(yè)測(cè)試儀器的銷(xiāo)售，可為客戶(hù)提供完備的潔凈環(huán)境檢測(cè)驗(yàn)證等解決方案。

氣溶膠光度計(jì) MODEL3991是一款以技術(shù)先進(jìn)、設(shè)計(jì)科學(xué)的光散亂式線(xiàn)性數(shù)字氣溶膠光度計(jì)，是檢測(cè)高效過(guò)濾器完整性或泄漏試驗(yàn)必須采用的最佳測(cè)試儀器。結(jié)構(gòu)緊湊、攜帶方便、操作設(shè)置均可以8.4inch的真彩色觸摸顯示屏各友好界面完成，因具有氣溶膠噪聲抑制功能，測(cè)試數(shù)據(jù)更加穩(wěn)定。儀器內(nèi)置三級(jí)權(quán)限管理，可設(shè)定角色及分配使用權(quán)限；生成日志報(bào)告，同時(shí)內(nèi)置熱敏打印機(jī)并配有長(zhǎng)效熱敏打印紙，測(cè)試現(xiàn)場(chǎng)即可完成測(cè)試數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)打印。

氣溶膠光度計(jì) MODEL3990是一款技術(shù)先進(jìn)、設(shè)計(jì)科學(xué)的光散亂式線(xiàn)性數(shù)字氣溶膠光度計(jì)，是檢測(cè)高效過(guò)濾器完整性或泄漏試驗(yàn)必須采用的最佳測(cè)試儀器。結(jié)構(gòu)緊湊、攜帶方便、操作設(shè)置均可在5.6inch的真彩色觸摸顯示屏各友好界面完成，因具有氣溶膠噪聲抑制功能，測(cè)試數(shù)據(jù)更加穩(wěn)定。內(nèi)置熱敏打印機(jī)并配有長(zhǎng)效熱敏打印紙，測(cè)試現(xiàn)場(chǎng)即可完成測(cè)試數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)打印。掃描探頭通過(guò)一根4米長(zhǎng)的管線(xiàn)與3990本體相連，不僅擁有與本體相同的操作功能并且同步顯示，還具備一維碼掃描功能，掃描受試高效過(guò)濾器的一維碼后，測(cè)試數(shù)據(jù)自動(dòng)識(shí)別歸類(lèi)，數(shù)據(jù)可追溯，方便測(cè)試數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析，提高了工作效率。

氣溶膠發(fā)生器3990-01是一款采用Laskin-Nozzle方式的氣溶膠發(fā)生器，堅(jiān)固耐用，便攜可靠。注入氣溶膠( PAO等)溶液、接入20Psi ( 0.14Mpa )潔凈的壓縮空氣后，流量為810cfm ( 1370m3/h )時(shí)，通過(guò)調(diào)節(jié)1-6個(gè)Laskin-Nozzle，可發(fā)生濃度為100μg/L的多分散懸浮顆粒物。

氣溶膠發(fā)生器3990-02是一款熱式、大容量的氣溶膠發(fā)生器。注入氣溶膠溶液并開(kāi)機(jī)后，內(nèi)部加熱元件將液態(tài)氣溶膠快速轉(zhuǎn)變?yōu)檎羝麪顟B(tài)，通過(guò)惰性氣體（如N?、CO?等）助力，將蒸汽快速冷卻生成多分散氣溶膠煙霧輸出。低至少于2分鐘的加熱時(shí)間，高濃度氣溶膠輸出，廣泛應(yīng)用于小型的空氣凈化單元至大型的潔凈室空調(diào)凈化系統(tǒng)的過(guò)濾器泄漏測(cè)試。

面風(fēng)速儀GTI620-DP Grid是一款可以同時(shí)測(cè)量風(fēng)速、風(fēng)量、壓差的便攜式測(cè)試儀器，采用16個(gè)點(diǎn)位同時(shí)測(cè)試，能夠?qū)崟r(shí)計(jì)算出平均數(shù)值并顯示，該儀器可實(shí)現(xiàn)多種測(cè)量模式切換以滿(mǎn)足不同應(yīng)用需求，配有觸摸液晶屏，方便操作，支持?jǐn)?shù)據(jù)記錄、存儲(chǔ)和導(dǎo)出，可通過(guò)APP與計(jì)算機(jī)進(jìn)行數(shù)據(jù)傳輸和分析，也可以連接藍(lán)牙打印機(jī)進(jìn)行實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)打印，方便數(shù)據(jù)記錄與存儲(chǔ)。

GTI 115 是一款測(cè)量精度高、性能穩(wěn)定、操作簡(jiǎn)單，用于非腐蝕氣體的手持式微差壓測(cè)試儀。適用于測(cè)量氣體的正壓，負(fù)壓及差壓，是醫(yī)院，潔凈室，實(shí)驗(yàn)室，暖通空調(diào)，壁掛爐燃?xì)鈮毫y(cè)試或標(biāo)定壓力的理想儀器。連接皮托管可測(cè)風(fēng)速、風(fēng)量。具有數(shù)據(jù)存儲(chǔ)功能和導(dǎo)出功能，更加方便用戶(hù)使用。

展會(huì)為期兩天，精彩仍在繼續(xù)！感謝每一位蒞臨現(xiàn)場(chǎng)的朋友，期待與您的再次相會(huì)!