目錄:廣州金程科學(xué)儀器有限公司>>箱體儀器>>試驗(yàn)箱>> IMT-1100LTSTIK藥品綜合光穩(wěn)定試驗(yàn)箱
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更新時(shí)間:2024-08-27 12:18:26瀏覽次數(shù):629評(píng)價(jià)
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產(chǎn)地類別 | 國(guó)產(chǎn) | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥,綜合 |
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廣州金程科學(xué)儀器公司供應(yīng)的STIK藥品綜合光穩(wěn)定試驗(yàn)箱,可實(shí)現(xiàn)溫度-10~100度,濕度10%rh~95%rh,光照度及紫外光強(qiáng)度總量控制功能,可調(diào)光照強(qiáng)度,光照和紫外輻射試驗(yàn)可同時(shí)完成。具有滿足FDA要求的電子簽名功能,滿足GMP,FDA,ICH(Q1A和Q1B)以及國(guó)家藥典相關(guān)要求。
藥品綜合光穩(wěn)定試驗(yàn)箱特點(diǎn):
可實(shí)現(xiàn)溫度-10~100度,濕度10%rh~95%rh
5級(jí)自動(dòng)除霜功能,穩(wěn)定不波動(dòng)溫濕度,滿足GMP,F(xiàn)DA要求的無(wú)霜運(yùn)行(20度以上)
日志記錄,審計(jì)追蹤功能
光照度及紫外光強(qiáng)度總量控制功能(根據(jù)藥典120萬(wàn)LUX強(qiáng)光和近紫外光200W.hr/m2總量控制)
具有滿足FDA要求的電子簽名功能,保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)更客觀
數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)記錄和導(dǎo)出功能(USB加密導(dǎo)出或上位機(jī)串口導(dǎo)出)
故障監(jiān)測(cè),報(bào)警,記錄和導(dǎo)出功能(USB導(dǎo)出)
4級(jí)密碼功能:登錄密碼,操作員密碼,管理員密碼,高級(jí)管理員密碼
三種斷電模式選擇功能:斷電恢復(fù),停止或重新開始
歷史數(shù)據(jù)和歷史曲線查詢和下載功能
最大支持?jǐn)U展16GTF存儲(chǔ)卡,可存儲(chǔ)至少10年的數(shù)據(jù);
環(huán)境溫度檢測(cè)功能
PDF數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能(通過上位機(jī)軟件導(dǎo)出)
電腦監(jiān)控軟件監(jiān)視和同步控制功能,可支持20臺(tái)設(shè)備同時(shí)控制(PTH-LQC系列無(wú)此功能)
GPRS短信報(bào)警功能
水位監(jiān)控和自動(dòng)補(bǔ)水功能
可提供通訊協(xié)議,接入與藥企綜合設(shè)備管理平臺(tái)
光照系統(tǒng):
滿足ICH(Q1A和Q1B)指導(dǎo)方針需求,也符合國(guó)家藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則。
可見光(VS)D65光源,4500±500lux,320~400nm波長(zhǎng)的近紫外光(UV);可調(diào)光照強(qiáng)度,光照和紫外輻射試驗(yàn)可同時(shí)完成。
電腦監(jiān)控軟件
可選購(gòu)電腦監(jiān)控軟件,設(shè)備兼容藥企綜合設(shè)備管理平臺(tái)的數(shù)據(jù)接口,能夠提供審查要求的數(shù)據(jù)接入,審計(jì)跟蹤和電子簽名
溫濕度范圍:
符合藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則
40度/75%RH或30度/60%RH 180天
25度/60%RH或30度/60%RH 365天
藥品綜合光穩(wěn)定試驗(yàn)箱參數(shù):
有效體積/型號(hào) | PTH-LQC系列 | H-LQC系列 | TH-LQC系列 |
150升 | PMT-150LT | IMT-150L | IMT-150LT |
250升 | PMT-250LT | IMT-250L | IMT-250LT |
450升 | PMT-450LT | IMT-450L | IMT-450LT |
750升 | PMT-750LT | IMT-750L | IMT-750LT |
1100升 | PMT-1100LT | IMT-1100L | IMT-1100LT |
控溫范圍 | 0~70℃ (開光源加10℃) | 0~70℃ (開光源加10℃) | -10~100℃ (開光源加10℃) |
濕度范國(guó) | 15~95%RH | 15~95%RH | 10~95%RH |
濕度顯示精度 | ±2.5%RH | ±1.5%RH | ±1.5%RH |
顯示屏 | 7寸觸摸屏 | 7寸觸摸屏 | 7寸觸摸屏 |
日志,審計(jì)追蹤功能 | 無(wú) | 有 | 有 |
電子簽名 | 無(wú) | 有 | 有 |
曲線顯示功能 | 有 | 有 | 有 |
數(shù)據(jù)記錄和導(dǎo)出功能 | 有 | 有 | 有 |
4級(jí)權(quán)限 | 有 | 有 | 有 |
故障監(jiān)測(cè)、報(bào)警、記錄 | 無(wú) | 有 | 有 |
光照總量控制系統(tǒng) | 無(wú) | 選配 | 有 |
紫外總量控制系統(tǒng) | 無(wú) | 選配 | 有 |
打印機(jī) | 選配 | 選配 | 選配 |
程序控制 | 模糊智能P.l.D控制 | ||
濕度傳感器 | 進(jìn)口電子式 | ||
無(wú)霜區(qū)域 | 20度以上無(wú)霜運(yùn)行 | ||
符合標(biāo)準(zhǔn) | 滿足GMP,FDA,ICH(Q1A和Q1B)指導(dǎo)要求,冷瑩光燈大于等于1.2x10?Lux.hr,近紫外光大于等于200w.hr/m2 | ||
安全裝置 | 壓縮機(jī)過熱保護(hù)、超溫保護(hù)、缺水保護(hù)、過載保護(hù)、風(fēng)機(jī)過熱保護(hù) | ||
工作溫度 | 5~35度(建議長(zhǎng)期運(yùn)行時(shí),建議環(huán)境溫度低于30℃) | ||
電源 | AC220V±10% 50HZ/80HZ |
容積(升) | 150L | 250L | 450L | 750L | 1100L |
光照強(qiáng)度(標(biāo)配) | ≥4500lux | ≥10000lux | |||
內(nèi)膽尺寸(W*D*H)mm | 540*400*700 | 640*440*890 | 750*500*1200 | 1250*500*1200 | 1250*735*1200 |
外形尺寸(W*D*H)mm | 700*830*1300 | 800*870*1470 | 910*930*1785 | 1430*950*1800 | 1430*1195*1800 |
溫度均勻度(37℃) | ±0.5℃ | ±0.5℃ | ±0.5℃ | ±0.8℃ | ±0.8℃ |
制冷功率 | 500W | 750W | 800W | 1000W | 1000W |
加熱管功率 | 1100W | 1500W | 2000W | 2500W | 3000W |
加濕管功率 | 750W | 1000W | 1200W | 1500W | 2000W |
擱板(標(biāo)配) | 三層 | 三層 | 四層 | 四層 | 四層 |
出廠標(biāo)配插頭 | 16A | 16A | 16A | 16A | 16A |
產(chǎn)品重量 | 約115Kg | 約138Kg | 約216Kg | 約266Kg | 約310Kg |
容積(升) | 150L | 250L | 450L | 750L | 1100L |
光源 | D65,6500K/擱板式光源 | ||||
光照度范圍 | 0-4500lux(無(wú)級(jí)可調(diào)) | 0-10000lux(無(wú)級(jí)可調(diào)) | |||
光照度偏差 | ±500lux | ||||
紫外光譜范圍 | 320-400nm | ||||
紫外光輻射值 | 0-5W/m2 | ||||
光照紫外模塊 | 可單光照/單紫光/光照紫外(可選配) | ||||
光照總量控制系統(tǒng) | 光照強(qiáng)度隨光照模塊自動(dòng)調(diào)節(jié),屏幕顯示,可打印(可選配) | ||||
紫外總量控制系統(tǒng) | 紫外輻射值隨紫外模塊自動(dòng)調(diào)節(jié),屏幕顯示,可打印(可選配) | ||||
光照紫外總量控制系統(tǒng) | 光照強(qiáng)度和紫外輻射值隨光照紫外模塊自動(dòng)調(diào)節(jié),屏幕顯示,可同時(shí)打?。蛇x配) |
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