1. 預(yù)期用途

NIBSC 08/208 流感抗原A(標準品) 使用適當?shù)?NIBSC 抗血清試劑制備用于 A/Hong Kong/1073/99 抗原的單徑向擴散測定。

2. 注意

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹慎，以免割傷。

3. 單元

抗原試劑 08/208 在最終測試完成之前發(fā)布。測試完成后將立即通知該單元。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

抗原試劑 08/208 由 BPL 滅活的 A/Hong Kong/1073/99 病毒制備，將其懸浮在含有 1% (w/v) 蔗糖的磷酸鹽緩沖鹽水 A 中，并按照 Campbell 的描述以 1ml 體積冷凍干燥, PJ, 生物雜志標準化，1974, 2, 249-267。

該試劑已按照用于生產(chǎn)在歐盟注冊的人流感疫苗的經(jīng)過驗證的程序進行滅活。根據(jù)歐洲藥典藥典測定法（專論 0158）進行的測試表明，這種滅活試劑不含殘留的傳染性病毒。

5. 存儲

未開封的安瓿瓶應(yīng)儲存在 -20oC，但不建議儲存重組試劑。

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。

6. 開瓶指南

NIBSC 08/208 流感抗原A(標準品)  DIN 安瓿瓶有一個“易開"顏色的壓力點，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進行操作。

7. 材料的使用

在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分。出于所有實際目的，每個安瓿含有相同數(shù)量的上述物質(zhì)。將 1 安瓿試劑的總含量重新溶解在 1 毫升蒸餾水中。使用前至少靜置 5 分鐘，以使凍干材料*溶解。應(yīng)根據(jù) Wood JM、Schild GC、Newman RW 和 Seagroatt VA 描述的方法使用抗原試劑 08/208。 Journal of Biological Standardisation, 1977, 5, 237-247，修改如下：

建議抗原試劑 08/208 和 A/Hong Kong/1073/99 測試抗原在單徑向擴散測定前應(yīng)使用 Zwittergent 3-14 去污劑（Calbiochem-Behring, La Jolla, CA, USA）處理?？乖噭?08/208 應(yīng)用于使用 NIBSC 抗血清試劑檢測 A/Hong Kong/1073/99 抗原。