1. 預(yù)期用途

流感抗原試劑 08/228 使用適當(dāng)?shù)?NIBSC 抗血清試劑制備用于 A/chick/Hong Kong/G9/1997 抗原的單徑向擴(kuò)散測定。

2. 注意
NIBSC 08/228 流感抗原A(標(biāo)準(zhǔn)品) 不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

抗原試劑 08/228 含有 84µg 血凝素/ml

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。抗原試劑 08/228 由 BPL 滅活、部分純化的 A/chick/Hong Kong/G9/1997 病毒 (NIBRG-91) 制備，該病毒懸浮在含有 1% (w/v) 蔗糖和如 Campbell,P.J., Journal of Biological Standardisation, 1974, 2, 249-267 所述，以 1ml 體積冷凍干燥。該試劑已按照用于生產(chǎn)在歐盟注冊的人流感疫苗的經(jīng)過驗(yàn)證的程序進(jìn)行滅活。根據(jù)歐洲藥典藥典測定法（專論 0158）進(jìn)行的測試表明，這種滅活試劑不含殘留的傳染性病毒。

5. 存儲

未開封的安瓿瓶應(yīng)儲存在 -20oC，但不建議儲存重組試劑。

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開瓶指南

NIBSC 08/228 流感抗原A(標(biāo)準(zhǔn)品)  DIN 安瓿瓶有一個“易開"顏色的壓力點(diǎn)，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機(jī)可商購獲得。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進(jìn)行操作。

7. 材料的使用

在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分。

出于所有實(shí)際目的，每個安瓿含有相同數(shù)量的上述物質(zhì)。重構(gòu)一個的總內(nèi)容安瓿試劑在 1ml 蒸餾水中。使用前至少靜置 5 分鐘，以使凍干材料*溶解。應(yīng)根據(jù) Wood JM、Schild GC、Newman RW 和 Seagroatt VA 描述的方法使用抗原試劑 08/228。 Journal of Biological Standardisation, 1977, 5, 237-247，修改如下：

建議抗原試劑 08/228 和 A/chick/Hong Kong/G9/1997 測試抗原在單徑向擴(kuò)散測定前應(yīng)使用 Zwittergent 3-14 去污劑（Calbiochem-Behring, La Jolla, CA, USA）處理?？乖噭?08/228 應(yīng)用于使用 NIBSC 抗血清試劑檢測 A/chick/Hong Kong/G9/1997 抗原。