本材料不適用于體外診斷。

1. 預(yù)期用途

NIBSC 13/108 抗腦膜炎球菌B型單抗(標(biāo)準(zhǔn)品) 用作分型試劑。

2. 注意

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。

該制劑含有牛源材料，該材料經(jīng)證明可從自 1980 年以來取自母系封閉畜群的動(dòng)物中獲得，其中沒有動(dòng)物被臨床懷疑患有 BSE，并且在此期間未喂食含有反芻動(dòng)物衍生蛋白質(zhì)的日糧那個(gè)時(shí)期。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

活動(dòng)單位尚未分配給該物料。有關(guān)推薦的工作濃度，請(qǐng)參閱第 2 頁上的表。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

細(xì)胞培養(yǎng)上清液經(jīng)脫鹽純化，換成

PBSA。純化的材料在 25% 胎牛血清和 RPMI 培養(yǎng)基中配制成 2mg/ml。每個(gè)安瓿含有來自 1 ml 最終配方的凍干粉末。

5. 存儲(chǔ)

NIBSC 13/108 抗腦膜炎球菌B型單抗(標(biāo)準(zhǔn)品)  將凍干的安瓿瓶和重組的等分試樣儲(chǔ)存在 -20oC。

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個(gè)“易開"顏色的壓力點(diǎn)，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機(jī)可商購獲得。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進(jìn)行操作。

7. 材料的使用

在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分。

用 1 ml 無菌蒸餾水重新配制每個(gè)安瓿的內(nèi)容物。確保每個(gè)安瓿的全部內(nèi)容物*重新懸浮。