1. 預期用途

流感抗血清試劑 19/152 使用適當?shù)?NIBSC 抗原試劑制備用于 H3N2 A/Kansas/14/2017 樣抗原的單徑向擴散測定。

使用 A/Kansas/14/2017 樣病毒的純化 HA 在綿羊 706 和 707 中制備抗血清試劑。通過用菠蘿蛋白酶處理從純化的病毒中提取 HA 抗原并通過在蔗糖梯度上沉降來純化 (Brand, CN and Skehel, JJ, Nature, New Biology, 1972, 238, 145-147)。

2. 注意

NIBSC 19/152 流感抗-A(標準品) 不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。

3. 單元

沒有為該材料分配單元。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

綿羊 706 的免疫計劃如下：肌肉注射一劑約 100 µg A/Kansas/14/2017 病毒 HA 和弗氏*佐劑 (FCA)，兩周后給予 20 微克劑量的弗氏不*佐劑佐劑 (FIA)。一周后給予包括 FIA 在內(nèi)的另外五劑 20 微克劑量的 A/Kansas/14/2017 HA。初次免疫后八周，收集血清并加入NaN3（0.05% w/v）。綿羊 707 的免疫計劃如下：肌肉注射一劑約 100 µg A/Kansas/14/2017 病毒 HA 和弗氏*佐劑 (FCA)，兩周后給予 20 微克劑量的弗氏不*佐劑佐劑 (FIA)。一周后，包括 FIA 在內(nèi)的另外七劑 20 微克劑量的 A/Kansas/14/2017 HA 被給予。初次免疫后十周，收集血清并加入NaN3（0.05% w/v）。然后通過 APHIS 批準的滅活 FMDV 方法處理抗血清。將從綿羊 706 和 707 獲得的抗血清匯集，用含有NaN3（0.05% w/v) 的 PBS 緩沖液 1:4 稀釋，并裝入 2ml 體積的小瓶中。

5. 存儲

+2-8oC

但是，如果打算長期儲存試劑，即 > 2 年，則它們可以儲存在 -20oC。抗血清可以冷凍和解凍，對其在 SRD 測定中的使用沒有任何不利影響。

6. 開瓶指南

NIBSC 19/152 流感抗-A(標準品)  小瓶有螺帽；也可能存在內(nèi)部塞子。應通過逆時針旋轉取下蓋子。應注意防止內(nèi)容物丟失。請注意：如果在取下瓶蓋時有塞子，塞子應留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下。

7. 材料的使用

對于 1ml 中含有 20-50 微克 HA 活性的抗原的測定，應將大約 30-40 µl 未稀釋的試劑添加到 1ml 瓊脂糖中。根據(jù)使用的A/Kansas/14/2017 樣抗原標準或根據(jù)當?shù)貙嶒炇覘l件，可能需要更改抗血清濃度