aqs3 pro生物分子結(jié)構(gòu)變化檢測分析系統(tǒng)，微流控調(diào)制光譜生物分子結(jié)構(gòu)自動分析系統(tǒng)，蛋白質(zhì)制備與鑒定平臺，蛋白質(zhì)制備鑒定系統(tǒng)

RedShiftBio AQS3pro 使用微流體調(diào)制光譜 (MMS) 來測量蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)、穩(wěn)定性、聚集、濃度和蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)相似性。

產(chǎn)品概述

RedShiftBio AQS3pro是一種新的分析技術(shù)，可以直接探測蛋白質(zhì)的生物物理結(jié)構(gòu)。它在一次自動分析中提供了面的二級結(jié)構(gòu)信息，涉及五個關(guān)鍵測量——蛋白質(zhì)聚集、定量、穩(wěn)定性、相似性、結(jié)構(gòu)——取代了在多臺儀器上運(yùn)行樣品的要求。AQS3pro 通過加強(qiáng)生物分析來直接支持整個生物制藥開發(fā)流程中的蛋白質(zhì)表征，并為基于蛋白質(zhì)的藥物開發(fā)提供新的見解。

AQS3pro 允許用戶在從 0.1mg/mL 到超過 200 mg/mL 的寬濃度范圍內(nèi)以及在存在賦形劑的情況下“看到蛋白質(zhì)二級結(jié)構(gòu)的變化"——整個藥物開發(fā)譜中發(fā)現(xiàn)的濃度范圍。只需少的準(zhǔn)備即可測量樣品，無需稀釋，即可生成可靠代表藥物性能的數(shù)據(jù)。

獲得zhuan利的微流體調(diào)制光譜 (MMS) 技術(shù)將中紅外激光光譜與微流體、內(nèi)置實時參考和的信號處理相結(jié)合，可提供高靈敏度測量，且無緩沖干擾。二級結(jié)構(gòu)分析工具中的可調(diào)諧激光器通過微流體細(xì)胞探測蛋白質(zhì)溶液。微流體細(xì)胞液在樣品流和參比（緩沖液）流之間快速交替，連續(xù)自動執(zhí)行背景扣除，從而顯著提高測量精度、準(zhǔn)確度和信噪比。

AQS3delta 分析軟件可自動處理結(jié)果數(shù)據(jù)，以闡明蛋白質(zhì)行為并簡化信息流的格式呈現(xiàn)

aqs3 pro生物分子結(jié)構(gòu)變化檢測分析系統(tǒng)優(yōu)勢：

• 通過 5 個關(guān)鍵測量了解蛋白質(zhì)行為 – 聚集、定量、穩(wěn)定性、結(jié)構(gòu)和相似性

• 寬的濃度范圍，從 0.1 到超過 200mg/mL，可表征生物治療藥物

• 用于無人操作的自動多樣品分析

• 與幾乎所有緩沖液和添加劑兼容；不再貼標(biāo)簽、摻假或透析

• 高靈敏度和度，可檢測蛋白質(zhì)二級結(jié)構(gòu)中微小的變化，并具有出色的重復(fù)性和再現(xiàn)性

• 分析軟件可輕松將數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為洞察力

RedShiftBio 的 AQS3pro 通過對蛋白質(zhì)和其他生物分子進(jìn)行超靈敏、高度可重復(fù)、自動化的結(jié)構(gòu)測量，克服了傳統(tǒng)光譜技術(shù)的許多局限性。它可用于廣泛的應(yīng)用，從基于 mAb 的生物治療藥物的配方開發(fā)到 ADC、AAV 和 mRNA 的穩(wěn)健測量。AQS3pro 由微流體調(diào)制光譜 (MMS) 提供支持，旨在提供五個關(guān)鍵測量——聚合、定量、穩(wěn)定性、相似性、結(jié)構(gòu)——直接支持整個生物制藥開發(fā)流程中的生物分子表征。

應(yīng)用領(lǐng)域

• 聚集——這是蛋白質(zhì)不穩(wěn)定的常見指標(biāo)，可能導(dǎo)致治療產(chǎn)品不適合上市。MMS 是一可以直接監(jiān)測聚集體形成的技術(shù)之一，因為它能夠測量分子間 β-折疊結(jié)構(gòu)。

• 蛋白質(zhì)濃度定量——溶液中蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu)和行為可能是其濃度的函數(shù)，因此準(zhǔn)確定量蛋白質(zhì)濃度的能力可以更好地比較不同蛋白質(zhì)和配方。MMS 的高分辨率 (<0.001 cm-1) 和低雜散光敏感性將測量的線性濃度范圍增加了 2 個數(shù)量級以上。該技術(shù)的小可測量濃度小于 10 μg/mL，上限大于 200 mg/mL，與傳統(tǒng)的基于吸光度的測定相比，具有顯著改進(jìn)。

• 蛋白質(zhì)高階結(jié)構(gòu) (HOS) –在制造過程中，生物制藥蛋白質(zhì)可能會發(fā)生構(gòu)象變化，從而改變其二級結(jié)構(gòu)，從而改變其功能。MMS 能夠以高的靈敏度檢測配制緩沖液中和目標(biāo)濃度下的這些變化，而無需稀釋或氘化。MMS 提供有關(guān)蛋白質(zhì)分子中哪些結(jié)構(gòu)基序正在變化的詳細(xì)信息，以幫助指導(dǎo)更穩(wěn)定的蛋白質(zhì)分子和配方的開發(fā)。

• 蛋白質(zhì)穩(wěn)定性——測量蛋白質(zhì)在制造和儲存過程中對熱或化學(xué)暴露的穩(wěn)定性至關(guān)重要。結(jié)構(gòu)變化可能導(dǎo)致效力下降、產(chǎn)品降解以及雜質(zhì)和聚集體增加，這可能是其有害的。MMS 技術(shù)能夠在整個配方、開發(fā)和制造過程中準(zhǔn)確評估蛋白質(zhì)的穩(wěn)定性，從而降低風(fēng)險并為每個關(guān)鍵質(zhì)量屬性 (CQA) 提供控制策略。

• 生物相似性——除了功能比較之外，蛋白質(zhì)之間結(jié)構(gòu)相似性的測量和分析是證明生物等效性的有效方法。MMS 測量蛋白質(zhì)二級結(jié)構(gòu)，揭示不同蛋白質(zhì)之間小的構(gòu)象差異，并提供有關(guān)這些差異發(fā)生位置的信息。這些功能使 MMS 成為生物仿制藥分析和開發(fā)的強(qiáng)大工具。

相關(guān)產(chǎn)品：

1、aqs3 pro微流控調(diào)制光譜生物分子結(jié)構(gòu)自動分析系統(tǒng)（蛋白質(zhì)制備與鑒定平臺）

2、Aurora蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)表征分析系統(tǒng)，超靈敏可重蛋白質(zhì)生物分子復(fù)結(jié)構(gòu)測量分析儀系統(tǒng)

3、REDSHIFTBIO APOLLO 超靈敏超生物分子結(jié)構(gòu)測量儀系統(tǒng)

4、HaLCon蛋白質(zhì)滴度測量系統(tǒng),HaLCon 蛋白質(zhì)分析儀(蛋白質(zhì)相互作用和結(jié)合親和力分析)

應(yīng)用領(lǐng)域

• 聚集——這是蛋白質(zhì)不穩(wěn)定的常見指標(biāo)，可能導(dǎo)致治療產(chǎn)品不適合上市。MMS 是一可以直接監(jiān)測聚集體形成的技術(shù)之一，因為它能夠測量分子間 β-折疊結(jié)構(gòu)。

• 蛋白質(zhì)濃度定量——溶液中蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu)和行為可能是其濃度的函數(shù)，因此準(zhǔn)確定量蛋白質(zhì)濃度的能力可以更好地比較不同蛋白質(zhì)和配方。MMS 的高分辨率 (<0.001 cm-1) 和低雜散光敏感性將測量的線性濃度范圍增加了 2 個數(shù)量級以上。該技術(shù)的小可測量濃度小于 10 μg/mL，上限大于 200 mg/mL，與傳統(tǒng)的基于吸光度的測定相比，具有顯著改進(jìn)。

• 蛋白質(zhì)高階結(jié)構(gòu) (HOS) –在制造過程中，生物制藥蛋白質(zhì)可能會發(fā)生構(gòu)象變化，從而改變其二級結(jié)構(gòu)，從而改變其功能。MMS 能夠以高的靈敏度檢測配制緩沖液中和目標(biāo)濃度下的這些變化，而無需稀釋或氘化。MMS 提供有關(guān)蛋白質(zhì)分子中哪些結(jié)構(gòu)基序正在變化的詳細(xì)信息，以幫助指導(dǎo)更穩(wěn)定的蛋白質(zhì)分子和配方的開發(fā)。

• 蛋白質(zhì)穩(wěn)定性——測量蛋白質(zhì)在制造和儲存過程中對熱或化學(xué)暴露的穩(wěn)定性至關(guān)重要。結(jié)構(gòu)變化可能導(dǎo)致效力下降、產(chǎn)品降解以及雜質(zhì)和聚集體增加，這可能是其有害的。MMS 技術(shù)能夠在整個配方、開發(fā)和制造過程中準(zhǔn)確評估蛋白質(zhì)的穩(wěn)定性，從而降低風(fēng)險并為每個關(guān)鍵質(zhì)量屬性 (CQA) 提供控制策略。

• 生物相似性——除了功能比較之外，蛋白質(zhì)之間結(jié)構(gòu)相似性的測量和分析是證明生物等效性的有效方法。MMS 測量蛋白質(zhì)二級結(jié)構(gòu)，揭示不同蛋白質(zhì)之間小的構(gòu)象差異，并提供有關(guān)這些差異發(fā)生位置的信息。這些功能使 MMS 成為生物仿制藥分析和開發(fā)的強(qiáng)大工具。