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BIO-DIS 往復(fù)筒裝置
安捷倫 BIO-DIS 往復(fù)筒法溶出度儀,是那些需要不同類型介質(zhì)進(jìn)行自動溶出度測試制劑的理想選擇。它通常用于模擬體內(nèi) pH 的變化,該儀器尤其適用于緩釋和持續(xù)釋放制劑。BIO-DIS 可以自動轉(zhuǎn)運(yùn)樣品到另一排介質(zhì),模擬體內(nèi)的胃腸道變化。在無人值守的情況下可運(yùn)行長達(dá) 6 天,BIO-DIS 可儲存多達(dá) 15 個(gè)程序,可對時(shí)間點(diǎn)、攪拌速度、取樣頻率、在溶出杯排間的移動、停留時(shí)間和排液時(shí)間等進(jìn)行直接控制。BIO-DIS 的設(shè)計(jì)符合當(dāng)前 USP 3 法和 EP 往復(fù)筒法的性能指標(biāo)要求。
產(chǎn)品特點(diǎn):
● 生物相關(guān)性 — 通過簡單的編程模擬胃腸道條件,用生物相關(guān)的攪拌速度和保留時(shí)間進(jìn)行體外溶出 pH 曲線分析。
● 靈活性 — 可用于漂浮劑、微球劑和咀嚼劑的釋放速率測試。用一臺儀器測試并傳輸各種樣品,節(jié)省了寶貴的實(shí)驗(yàn)臺空間。無需操作者介入,樣品可自動從一種介質(zhì)傳送到另一種介質(zhì)。
● 合規(guī)性 — BIO-DIS 符合往復(fù)筒法溶出度儀、USP 3 法和 EP 一致性規(guī)范要求,使您更有信心。
● 易于配置 — 可選擇標(biāo)準(zhǔn)體積的往復(fù)筒選件,或根據(jù)小劑量或難溶性制劑的測試要求選擇小體積和大體積配置。其他選件包括可提高測試通量的雙排儀器(用該選件將使介質(zhì)更換數(shù)減半)。
● 自動取樣 — 集成了 Agilent 850-DS 溶出取樣工作站,可輕松實(shí)現(xiàn)自動取樣。
● 報(bào)告 — 內(nèi)置報(bào)告中心打印機(jī)能提供測試程序和條件的紙質(zhì)文檔。四行數(shù)字顯示屏在測試過程中可提供實(shí)時(shí)操作信息。
● 軟件控制 — 通過 21 CFR 認(rèn)證的溶出度工作站軟件可直接對 BIO-DIS 和 850-DS 溶出取樣工作站,以及各種泵和濾頭更換裝置進(jìn)行編程。
● 溫度控制 — 采用標(biāo)準(zhǔn)的加熱器/循環(huán)器保持溫度。所有參數(shù)均由 BIO-DIS 控制,并由前面板鍵盤輸入。