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AbioSUS® 一次性生物反應(yīng)器由不銹鋼罐體(集成TCU溫度控制單元)、AbioControl® IDS.S控制器以及AbioBag培養(yǎng)袋組成。 AbioSUS® 一次性生物反應(yīng)器遵循傳統(tǒng)攪拌式生物反應(yīng)器的設(shè)計(jì)理念,包括特定的高徑比和優(yōu)化的攪拌槳位置, 很大程度保證AbioSUS一次性生物反應(yīng)器與傳統(tǒng)攪拌式生物反應(yīng)器之間的工藝條件接近或一致,方便用戶進(jìn)行研發(fā)/生產(chǎn)平臺(tái)的快速切換。 AbioSUS提供50/200/500/1000/2000L等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格,并可按需定制,覆蓋了從工藝開發(fā)到規(guī)?;a(chǎn)的需求,可廣泛的應(yīng)用于抗體、疫苗、細(xì)胞治療/基因治療等領(lǐng)域多工藝類型的上游細(xì)胞培養(yǎng)。
不銹鋼罐體
雙層夾套罐體:罐體及門體均采用雙層夾套設(shè)計(jì),連接一體式TCU通過夾套水循環(huán)控制培養(yǎng)溫度。 溫度控制范圍:8~40℃±0.1℃(冷 卻水≤8℃)
AbioBag培養(yǎng)袋:培養(yǎng)袋安裝于固定支架,與 AbioSUS連接后形成完整的生物反應(yīng)器。 7層共擠膜。 標(biāo)配雙槳葉Marine攪拌系統(tǒng)。 雙底部通氣口。
稱重傳感器支架:在安裝運(yùn)輸過程或長期不使用時(shí),可以直接讓支架受力,避免傳感器受損。在使用設(shè)備時(shí),將支架拆卸,稱重傳感器直接承載罐體,從而進(jìn)行培養(yǎng)液重量監(jiān)測。 C6等級(jí)稱重系統(tǒng)。
固定支架:用于固定安裝AbioBag培養(yǎng)袋,可用于固定各類過濾器,同時(shí)對線纜管道進(jìn)行隱藏,美化外觀,減少暴露磨損。尾氣電加熱毯。伺服攪拌電機(jī)。
門體+視窗:大面積單開門設(shè)計(jì)便于更換AbioBag培養(yǎng)袋,門板設(shè)置大面積透明視窗及刻度,可輕松觀察培養(yǎng)袋內(nèi)部情況。門體雙層夾套結(jié)構(gòu)。
傳感器操作區(qū)域:AbioBag培養(yǎng)袋安裝固定后,各種傳感器接口對應(yīng)在該區(qū)域進(jìn)行操作 。該操作區(qū)域的位置仿照不銹鋼生物反應(yīng)器傳感器接口位置,保證各種傳感器充分接觸培養(yǎng)液,同時(shí)避免傳感器太接近攪拌器意外受損。 AbioSUS支持傳統(tǒng)pH/DO電極及一次性pH/DO電極,并可支持雙pH 電極雙DO電極。
AbioControl® IDS.S控制器
控制器采用模塊化設(shè)計(jì),配置靈活,適合不同的應(yīng)用場景,支持 50L至2000L一次性生物反應(yīng)器;
觸屏操作界面,具有五級(jí)操作權(quán)限(View, Operator, Engineer, Supervisor, Administrator),通過權(quán)限管理,保證生產(chǎn)過程的可控性;具備審計(jì)追蹤功能,所有操作被記入日志;
屏幕帶防誤觸和鎖屏功能,保護(hù)生產(chǎn)過程的安全;
控制器配置溫度、攪拌、pH和DO等多個(gè)控制回路,可顯示所有過程參數(shù),可改變過程控制策略;
靈活的級(jí)聯(lián)控制回路,可根據(jù)不同的控制需求進(jìn)行切換,實(shí)現(xiàn)參數(shù)的穩(wěn)定控制,以確保實(shí)驗(yàn)過程的穩(wěn)定性和重現(xiàn)性;
拓展性強(qiáng),可通過4-20mA或者modbus連接第三方設(shè)備,如變速泵、MFC、天平和尾氣分析儀等,支持多個(gè)控制軟件交互和數(shù)據(jù)傳輸;
配置靈活,根據(jù)客戶的不同需求,可進(jìn)行個(gè)性化定制;
控制器配有24V DC UPS電源,確??刂茩z測系統(tǒng)的工作穩(wěn)定,保證數(shù)據(jù)記錄的連續(xù)性;
通過軟件切換底部通氣流路,方便快捷;
控制器體積小,占地面積小,節(jié)省使用空間。
操作界面
AbioBag® 培養(yǎng)袋
AbioBag® 培養(yǎng)袋采用7層復(fù)合材料共擠膜,無動(dòng)物源性成分, 總厚度320um,具有優(yōu)良的強(qiáng)度和抗機(jī)械拉力性能。 培養(yǎng)袋最內(nèi)層采用超低密度聚乙烯(ULDPE)與樣品直接接觸, 保證良好的生物相容性,并提供必要的延展性。 培養(yǎng)袋無菌無熱原,氣密性好,符合USP Class VI和ISO 10993 國際生物安全標(biāo)準(zhǔn),提供完整的材質(zhì)認(rèn)證,且可以根據(jù)客戶需求進(jìn)行深度定制化。
AbioSUS® 一次性反應(yīng)器特點(diǎn)
頂部電機(jī)驅(qū)動(dòng),方便拆裝
大面積單開門設(shè)計(jì),方便裝載反應(yīng)袋
罐體及門體雙層夾套水循環(huán),門體同步加熱或制冷,提高整體溫度均勻性
雙槳攪拌設(shè)計(jì),不同體積攪拌更均勻
雙底部通氣口設(shè)計(jì),0.8mm大泡+150um 微泡,可在線進(jìn)行切換實(shí)現(xiàn)多種通氣策略, 可有效提高KLa、改善pH控制、減少泡沫生成。通氣口類型與規(guī)格支持定制。
0.8mm大泡通氣KLa實(shí)驗(yàn)值
支持傳統(tǒng)pH/DO電極以及一次性pH/DO電極,并可同時(shí)支持雙pH電極、雙DO 電極。
罐體集成TCU溫控系統(tǒng),無需外接加熱溫控設(shè)備,具有TEC制冷防超溫功能。TCU通過IDS.S控制器進(jìn)行控制。
C6等級(jí)稱重傳感器,精確稱重
通過CFD方法對一次性生物反應(yīng)器進(jìn)行性能確認(rèn),結(jié)果表明反應(yīng)器具備良好的氧傳質(zhì)能力及混合性均能,可提供較低的剪切力,均勻的加熱,能滿足細(xì)胞培養(yǎng)對生長環(huán)境的需求。
AbioPIMS® 生物過程信息管理系統(tǒng)
AbioPIMS(Process Information ManagementSystem)是艾貝泰自主開發(fā)的一套基于工藝流程的過程信息系統(tǒng),可應(yīng)用于工業(yè)生物技術(shù)和生物制藥行業(yè)中。
AbioPIMS系列軟件支持AbioSUS 一次性生物反應(yīng)器、AbioWave 搖擺式一次性生物反應(yīng)器、AbioBundle M/E/P系列玻璃罐生物反應(yīng)器,并可兼容Applikon my-Control/ez-Control/ez2-Control系列生物反應(yīng)器。
特點(diǎn)
實(shí)現(xiàn)全公司內(nèi)部、各個(gè)分公司之間的數(shù)據(jù)管理和信息共享快速有效的滿足生物過程開發(fā)和生產(chǎn)需求提高工作效率、增加成本效益、降低工程成本兼容市場上主流的生物反應(yīng)器,能夠與分析設(shè)備和執(zhí)行設(shè)備進(jìn)行通訊,同時(shí)采集分析設(shè)備的數(shù)據(jù)。
權(quán)限
密碼保護(hù)、用戶組設(shè)置、自定義訪問權(quán)限、操作權(quán)限等。
21 CFR Part 11
符合21 CFR Part11規(guī)范,具有三個(gè)安全級(jí)別(操作員、主管和管理員)控制、記錄事件日志、審計(jì)跟蹤和電子簽名功能。
配置
具有多種數(shù)據(jù)采集端口的配置方式,系統(tǒng)規(guī)定設(shè)備數(shù)據(jù)采集通道數(shù)據(jù)導(dǎo)入模板文件。
1.具有多設(shè)備接入能力,設(shè)備連接參數(shù)配置,連接控制策略
2.完善的報(bào)警功能配置:highhigh/high/low/lowlow,能夠定制報(bào)警策略與應(yīng)對策略
3.存儲(chǔ)模式配置:等間隔/事件,存儲(chǔ)方法、值顯示轉(zhuǎn)化等
OPC
基于OPC平臺(tái),OPC Client可靈活連接設(shè)備,可改善對關(guān)鍵工藝參數(shù)的控制。
UI
直觀的配置流程簡化了使用方法,可加速任務(wù)啟動(dòng)可以使用導(dǎo)航快速訪問所有配置相關(guān)信息,監(jiān)控時(shí)可在單元、趨勢、報(bào)警、樣本等各個(gè)模塊跳轉(zhuǎn)訪問。
DATA-數(shù)據(jù)監(jiān)控及管理
提供完整的監(jiān)控和歷史記錄保存功能,具有周期性保存和變化保存兩種模式;數(shù)據(jù)記錄具備完整性與安全性,實(shí)現(xiàn)快速強(qiáng)大和可搜索的高質(zhì)量刪除數(shù)據(jù)采集與管理,可將數(shù)據(jù)與配置信息導(dǎo)出生成報(bào)告。
具有完善的系統(tǒng)日志、報(bào)警信息、操作信息的追溯與查詢功能。
CHART
強(qiáng)大的圖表工具-趨勢圖窗口:可查看所有相關(guān)的過程參數(shù)并根據(jù)需要配置在線趨勢。
1.根據(jù)要求實(shí)現(xiàn)圖表放大縮小、變焦、移動(dòng)、拉伸、截取、曲線樣式、時(shí)間選擇,可隱藏或顯示參數(shù),添加、編輯或刪除單張圖表
2.允許比較和跟蹤所有流程數(shù)據(jù)(最多選擇8個(gè)批次):
多歷史批次數(shù)據(jù),按過程時(shí)間軸,同步對比
當(dāng)前運(yùn)行時(shí)數(shù)據(jù),按過程時(shí)間軸,與歷史數(shù)據(jù)同步對比
MONITOR
可快速切換到24個(gè)監(jiān)控單元,并查看所有相關(guān)信息,可在屏幕中自定義監(jiān)控模塊顯示;監(jiān)控窗口可查看并導(dǎo)航到所有的菜單信息,如批處理運(yùn)行、報(bào)警設(shè)置、配方控制、實(shí)時(shí)趨勢、樣本采集等。
CONTROL
可單獨(dú)或批量控制設(shè)定值
RECIPE-簡單易用的配方設(shè)計(jì)功能
提供了易于遵循的屏幕指示,全程引導(dǎo)配方配置,可用來編寫高級(jí)控制策略,根據(jù)培養(yǎng)條件和時(shí)間自動(dòng)改變設(shè)定值。不需要編程技能,只需將邏輯塊拖放到合適的位置,配置條件函數(shù),即可生成分支、并行、等待、循環(huán)、跳過、連續(xù)等邏輯
CALCULATOR-高效的信息轉(zhuǎn)換
用計(jì)算模塊計(jì)算重要的生物工藝參數(shù)和非直接可測變量,在配方模塊中實(shí)現(xiàn)邏輯連接
免費(fèi)試用
AbioPIMS系列軟件在安裝后的60天內(nèi)免費(fèi)。
軟件更新
AbioPIMS系列軟件將不斷更新,客戶可免費(fèi)升級(jí)對應(yīng)版本。
系統(tǒng)要求
處理器/clock rate:多核處理器2.5 GHz機(jī)帶 RAM:8 GB(16GB推薦) 硬盤空間:256 GB
光驅(qū):DVD-ROM驅(qū)動(dòng)器
網(wǎng)絡(luò)適配器:1+LAN適配器,RJ- 45,100 Mbit
顯卡:DirectX 10,1 GB RAM(推薦)
屏幕分辨率:1920 x 1080,100%縮放和排列 顯示器:23.8英寸顯示器
操作系統(tǒng):Microsoft Windows 10(64-bit)
其他軟件:Microsoft Excel(推薦2013)/SQL Server2014/ MongoDB