參照《標準物質技術規(guī)范》，JJF1343-2012《標準物質定值的通

用原則及統(tǒng)計學原理》和JJF1644-2017《臨床酶學標準物質的研制》對標準物家質進行均勻性檢驗、穩(wěn)定性考察和互通性評價。結果表明，標準物質均勻性、

穩(wěn)定性良好。用羅氏系統(tǒng)(cobas8000)配套試劑:貝克曼庫爾特AU5800配套試

劑深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司試劑:四川省邁克生物股份有限公司試劑

作為臨慶評價檢測系統(tǒng)，標準物質定值方法作為參比檢測系統(tǒng)進行互通性評價，

結果表明，均具有互通性。本標準物質自定值日期起，-70℃低溫貯存有效期至

少1年。研制單位將繼續(xù)跟蹤監(jiān)測該標準物質的穩(wěn)定性，有效期內如發(fā)現(xiàn)量值變

化，將及時通知用戶。本標準物質最小取樣量為3uL。