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左旋甲狀腺素(T4)純度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

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產(chǎn)品型號NIM-RM3240

品       牌中國計量科學(xué)研究院

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所  在  地北京市

更新時間:2024-03-14 17:37:19瀏覽次數(shù):637次

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左旋甲狀腺素(T4)純度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以為相關(guān)產(chǎn)品中 T4 含量的測定提供標(biāo)準(zhǔn),

左旋甲狀腺素(T4)純度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以為相關(guān)產(chǎn)品中 T4 含量的測定提供標(biāo)準(zhǔn),保證測量結(jié)果的準(zhǔn)確性與可溯源性。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可用于相關(guān)試劑產(chǎn)品開發(fā)、質(zhì)量控制以及 T4 絕對定量方法建立。一、 樣品制備在潔凈、干燥的分裝環(huán)境(溫度 22℃,濕度 48%)將定性確證后的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料分裝至帶有內(nèi)襯管的棕色玻璃瓶中,采用帶有聚丙烯隔墊的瓶蓋。二、 溯源性及定值方法采用質(zhì)量平衡法和定量核磁共振法兩種不同原理的測量方法對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的純度進行了準(zhǔn)確測定。在質(zhì)量平衡法定值過程中,采用高效液相色譜-二極管陣列檢測器(HPLC-PDA)對結(jié)構(gòu)相關(guān)雜質(zhì)含量進行了定性定量分析;采用卡爾費休庫倫法對水分雜質(zhì)含量進行了準(zhǔn)確測量;采用電感耦合等離子體質(zhì)譜法(ICP-MS)對無機元素含量進行了準(zhǔn)確測量。為保證測量結(jié)果的溯源性與準(zhǔn)確性,使用的儀器設(shè)備經(jīng)過計量檢定或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)校準(zhǔn)。在定量核磁法定值過程中,將 T4 純度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性量值溯源至尼泊金乙酯標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(GBW06120)。兩種定值方法一致性良好,將兩種方法測定結(jié)果進行平均得到 T4 純度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性量值。

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