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藥用硬片質(zhì)量檢測解決方案
使用硬質(zhì)PVC藥用硬片(聚氯乙烯)作為一種保護藥品的手段已經(jīng)很多年。PVC用于PTP鋁塑包裝,為消費者提供了廣泛的便利,如產(chǎn)品的可見度、阻隔性和保護性、易用性和適應(yīng)性。其中聚合物單層聚氯乙烯硬片通常應(yīng)用于在阻隔性要求較低的產(chǎn)品中,如小片劑和淺表藥片。
為了給藥品提供更大的抗拉伸和抗沖擊保護,許多增強的阻隔性材料被添加到PVC、PET或其他聚合物材料上,例如PVDC(基于偏二氯乙烯基的共聚物)涂層覆膜,它能夠使硬片擁有更高的物理性能。
藥用PVC/PE復(fù)合硬片是以藥用PVC硬片與PE膜復(fù)合而成,產(chǎn)品主要用于灌裝液體小劑量容器包裝,如口服液、日化產(chǎn)品和栓劑藥物等的包裝,與玻璃安瓶相比,具有強度高,不破碎、密封好、儲運安全、攜帶方便等優(yōu)點,且成本僅為后者的一半。
隨著藥用硬片的應(yīng)用普及,其質(zhì)量要求也日漸被重視,2005藥包材標準中也對硬片的各方面質(zhì)量檢測進行了詳細規(guī)定
加熱伸縮率取本品適量,照加熱伸縮率測定法測定,伸縮率應(yīng)在土6%以內(nèi)。
落球沖擊取本品適量,裁取150mmx50mm試片,縱、橫向各5片。試樣應(yīng)在溫度23℃+2℃,相對濕度50%土5%的環(huán)境中,放置4小時以上,并在上述條件下進行試驗。將試樣(LDPE面向上)固定于落球沖擊試驗機上,跨距100mm,選用鋼球和落球高度,使鋼球自由落下于跨距中央部位,縱、橫向均不得有二片以上破損。
熱合強度取本品適量,裁取100mmx100mm試片2片,將復(fù)合硬片的LDPE面與同樣尺寸復(fù)合硬片的LDPE面自身疊合,在熱封儀上進行熱合,熱合溫度150℃土5℃,壓力0.2MPa,時間1。照熱合強度測定法測定,不得低于6.0N/15mm。
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