醫(yī)用注射針針管剛性檢測(cè)方法
醫(yī)用注射針針管是在醫(yī)學(xué)界的應(yīng)用非常廣泛,安于注射器上,對(duì)生物體皮內(nèi)、皮下、肌肉、靜脈注射藥液,由不銹鋼制成。針管的規(guī)格一般分為:正常壁、薄壁、超薄壁三種。對(duì)于注射針針管來說,其剛性性能和鋒利度直接影響到病人的痛苦程度,對(duì)此,《GB/T18457-2015 制造醫(yī)療機(jī)械用不銹鋼針管》、《GB 15811-2001一次性使用無菌注射針》中對(duì)醫(yī)用注射器針管剛性的大小也作出了明確的規(guī)定。那么,如何檢測(cè)醫(yī)用注射針針管的剛性呢?
醫(yī)用注射針針管剛性檢測(cè)
1、檢測(cè)儀器:醫(yī)用注射針管剛性測(cè)試儀GXY-02
在《GB/T18457-2015 制造醫(yī)療機(jī)械用不銹鋼針管》中,規(guī)定測(cè)定注射針針管剛性的儀器需滿足以下條件:剛性試驗(yàn)儀器能通過施力推桿將最大至60 N(精度為士0.01 N)的力,向垂直作用在針管上施力推桿的下端是由一個(gè)且成60°夾角的楔形和曲率半徑為1 mm的圓柱面組成,其推桿寬度至少5 mm。儀器能以0.01 mm的讀數(shù)精度測(cè)量針管的位稱。這里我們通過三泉智能醫(yī)用針管剛性測(cè)試儀GXY-02來進(jìn)行檢測(cè)。
2、醫(yī)用注射針針管剛性檢測(cè)方法
1、 取與玻璃針管分離后的本品適量,置醫(yī)用針管剛性測(cè)試儀上[能通過施力推桿最大至60N (誤差為:±0.1N)的力],向下垂直作用在針管上。
2、 施力推桿的下端由一個(gè)互成60°夾角的模形和曲率半徑為1mm的圓柱面組成,其推桿寬度至少5mm。
3 、按如下要求調(diào)整針管和剛性試驗(yàn)儀: 使跨距為下表中被測(cè)針管規(guī)格相對(duì)應(yīng)的數(shù)值;
4 、使施力推桿的端部表面位于跨距的中心;
5 、使針管與兩個(gè)擱針架和施力推桿保持垂直,同時(shí)使針管中心線與擱針架中心線重合;
6 、以 1mm/min 的速率通過施力推桿對(duì)針管向下施加彎曲力,測(cè)量并記錄施力點(diǎn)處的針管撓度,準(zhǔn)確到 0.01mm。
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