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Z10-抑菌圈(抗生素效價)測量儀
Z10-抑菌圈(抗生素效價)測量儀

貨物所在地:浙江杭州市

更新時間:2024/11/7 21:00:07

訪問次數(shù):176

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供應簡介
Z10 和 Z10pro抑菌圈(抗生素效價)測量儀是迅數(shù)科技2020年出品的超清面陣成像抑菌圈測量儀。儀器以電子數(shù)據(jù)為主體,符合2020版藥典要求,滿足國家藥監(jiān)局對計算機化系統(tǒng)審計追蹤的要求。


詳細介紹

Z10 和 Z10pro(高配型)是迅數(shù)科技2020年出品的超清面陣成像抑菌圈測量儀。儀器以電子數(shù)據(jù)為主體,符合2020版藥典要求,滿足國家藥監(jiān)局對計算機化系統(tǒng)審計追蹤的要求。

堅固的全金屬機箱,隔絕環(huán)境光的干擾;嵌入式霧光漫反射照明,均勻柔光展現(xiàn)混合菌層;復式懸浮暗視野照明,提高透明圈與底層菌的對比度。

為滿足客戶對影像細節(jié)的需要,Z10 Pro采用2100萬像素、4/3英寸大面陣CMOS芯片工業(yè)相機,搭配超大靶面1200萬像素高清定焦鏡頭,銳利展現(xiàn)抑菌圈輪廓。


  • 復式懸浮暗視野照明---突顯抑菌圈

抑菌圈自動識別的關鍵是準確找到抑菌透明區(qū)域與底層菌的“邊界線"。采用復式懸浮暗視野照明,側逆光照明,使得透明的抑菌圈構成“黑背景",周邊灰白色的菌形成高反差,大大增強了圖像的對比度。


  • 高清成像---保證重復測量精度

抑菌圈智能測量與抗生素效價分析的精度,取決于數(shù)字影像的銳度,鏡頭與相機的組合至關重要。Z10pro采用1200萬像素1.1英寸靶面超清定焦鏡頭,鏡頭邊緣與中央保持同樣的分辨率,通透無畸變的光信號通過4/3英寸2100萬像素CMOS芯片相機,轉為高清細膩的抑菌圈數(shù)字圖像。



  • 抗生素效價測定

提供一劑量法、二劑量法、三劑量法及合并計算一劑量法符合美國藥典,二劑量法和三劑量法符合中國藥典2020版。儀器重復性自檢,測量相對誤差≤0.002mm;均勻性自檢,相對誤差≤0.1%。

  • Szone多模式抑菌圈測量算法適合不同類型的抑菌圈

計算機自動測定抑菌圈的精度直接取決于圖像分割的精度,常規(guī)實驗中,底層菌的活力、濃度;混合或涂布的均勻性;培養(yǎng)基的厚薄、抑菌成分在瓊脂中的擴散性,都會影響測量精度,Szone多模式算法可適應不同類型的抑菌圈。

抑菌圈邊緣清晰而圓潤---“自動檢測"算法

抑菌圈邊緣細微鋸齒狀---“擬圓逼近"算法

抑菌圈邊緣模糊---------- 三點定圓“人工檢測"


  • 數(shù)據(jù)安全架構設計--實現(xiàn)有效的審計追蹤

依據(jù)國家藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范計算機化系統(tǒng)"要求,設計了“系統(tǒng)、操作、復核"重架構分設職能與權限。同時以 “防篡改技術"測試流程智能重構技術"實現(xiàn)電子數(shù)據(jù)的審計追蹤。

  • 抗菌、抑菌活性分析

對平皿各種透明圈進行測量,是抗菌、抑菌活性研究的有效方法。常見有:紙片擴散法、牛津杯法、瓊脂柱法、打孔法、點種法。迅數(shù)的抑菌圈測量模塊,為菌種篩選提供了高通量的數(shù)字分析手段。

主要功能與技術指標

  • 照明系統(tǒng)

? 全封閉鋼鋁合金機箱(32×34×46cm):精密、堅固,確保光密閉

? 平皿載樣艙:下拉式鋁合金隔斷窗,消除環(huán)境雜散光干擾,阻斷紫外泄露、避免灰塵進入

? 霧光漫反射照明

1) 96顆LED列陣與納米反射材料構成嵌入式霧光系統(tǒng)

2) 色溫變化范圍:3100K-5800K  照度范圍 50-—7000 Lux  

3) LED壽命≧20000 小時

? 復式懸浮暗視野照明

雙層白光LED寬帶逆射,平皿中央與邊緣的菌層受光均勻

? 紫外反射光源:254nm用于腔體消毒

? 光源控制器

隱形彈吸式控制面板,4路照明選擇開關雙通道色溫調(diào)節(jié)、3通道無級亮度調(diào)節(jié)  

  • 數(shù)字成像

1. Z10

? 定焦鏡頭:8mm、 6mega-pixel、170 lp/mm 、F2~F16

? 工業(yè)相機:1/2.33彩色CMOS傳感器、分辨率1600萬像素、C-Mount、USB3.0

2. Z10 pro

? 1200萬像素1.1英寸高清工業(yè)定焦鏡頭

? 超大面陣CMOS相機: SONY 4/3彩色CMOS 傳感器、分辨率2100萬像素

單像素尺寸:4.54X4.54um、C-Mount、USB3.0


  • 抑菌圈分析模塊

1. Szone 抑菌圈多模式測量技術

? 自動檢測:基于抑菌圈輪廓的邊緣檢測,適合邊緣清晰、銳利的抑菌圈

? 擬圓逼近:基于抑菌圈輪廓的圓形擬合逼近,適合邊緣破裂、圈不整的抑菌圈  

? 人工檢測:鼠標點擊抑菌圈邊緣上三點成圓,適合邊緣模糊的抑菌圈

2. 抗生素效價測定

? 一劑量法效價檢測--適合美國藥典; 二劑量法、三劑量法效價檢測及合并計算--適合中國藥典2020

? 重復性自檢:相對誤差≤0.01%、重復測量精度 ≤0.002mm

? 均勻性自檢:相對誤差≤0.1% 效價重復測量相對誤差≤0.3% 臺間測量差異≤0.2%

3. 標定與邊緣探測

? 默認標定:儀器出廠時設置

? 用戶自定義標定:根據(jù)培養(yǎng)皿和瓊脂高度,用戶可進行微調(diào)標定

4. 輔助功能

? 圖像調(diào)節(jié):灰度圖、負相圖轉換;RGB分量調(diào)節(jié)

? 圖像增強:圖像自適應增強、菌落邊緣銳化、背景平整

? 圖像濾波:圖像高通濾波、低通濾波、高斯濾波、中值濾波、隊列濾波

? 邊緣檢測:菌落Sobel檢測、Robert檢測、Laplace檢測、垂直-水平檢測  

? 形態(tài)學運算:腐蝕、膨脹、開運算、閉運算

? 文字嵌入:中英文文字輸入,字型、大小、顏色可調(diào)

? 圖形嵌入:直線、矩形、圓形、任意多邊性圖形繪制、嵌入


  • 數(shù)據(jù)安全與管理

1. “系統(tǒng)、操作、復核"重系統(tǒng)架構,分設職能與權限,確保數(shù)據(jù)信息的安全、完整和真實

  • 系統(tǒng)管理員:負責創(chuàng)建、管理所有操作員與審核員的賬戶和登入密碼。確保操作員與操作員之間、操作員與審核員之間的賬戶隔離與數(shù)據(jù)隔離。

  • 操作員:負責抑菌圈測量、修正、形成電子報告、遞交審核、對審核通過后的文件進行報告打印。

  • 復核員:負責對操作員遞交的測試報告進行審核。核查數(shù)據(jù)輸入與處理過程,但無權修改;對“審核通過"的報告進行存檔,以確保數(shù)據(jù)的原始性和真實性。

2. 數(shù)據(jù)存儲與導出

  • 以電子數(shù)據(jù)為主,記錄:樣本來源、編號、平皿圖片、測量值、參數(shù)設置情況,確保記錄信息完整。

  • 滿足質(zhì)量審計,存儲的電子數(shù)據(jù)能以PDF或Excel格式打印輸出

3. 防篡改技術

  • 采用多用戶登入管理,所有操作員、審核員的名字,被系統(tǒng)自動記錄在操作流程和測試報告中;所有操作日期、審核日期,由計算機自動生成,避免錯填或偽造。

  • 全部操作流程,包括:抑菌圈圖片、測量工具、所用參數(shù)、測試所得的抑菌圈直徑等,由計算機自動記錄在數(shù)據(jù)庫中,操作員無法進行改動,為后續(xù)審計提供全部真實數(shù)據(jù)。

4. 測試流程的智能重構技術

  • “復核員"打開“等待審核"的測試記錄,計算機自動復原操作員的全部流程和測試環(huán)境,包括:當時所測的培養(yǎng)皿圖片、測試結果、測量工具及所用參數(shù)

  • 通過測試環(huán)境和測試流程的重現(xiàn),復核員可以追溯操作員的全部操作,復核測試結果的準確性,達到審計追蹤目的。


  • 儀器規(guī)格與配置

? 抑菌圈測量儀主機1臺

? 自動抑菌圈測量軟件、抗生素效價測定軟件

? 品牌商務臺式電腦:雙核四線程CPU/4G內(nèi)存/1T硬盤/21.5"高清屏,Windows 10系統(tǒng)


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