椎間融合器的特性與疲勞試驗(yàn) (ASTM F2077)能完成國家標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的測(cè)試，同時(shí)應(yīng)能實(shí)現(xiàn)不同步態(tài)（上下樓梯、跑步、深蹲等）數(shù)據(jù)的循環(huán)加載。能完成國家標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)步態(tài)以及微分離情況下的測(cè)試，同時(shí)應(yīng)具備完成測(cè)試脊柱植入物磨損的能力。
椎間融合器的特性與疲勞試驗(yàn) (ASTM F2077)
椎間融合器用于椎間盤退變后的脊柱手術(shù)，用于促進(jìn)活動(dòng)脊柱節(jié)段融合。在兩個(gè)椎間盤長到一起并使脊柱融合的過程中，該植入物起到前柱支撐作用。椎間盤融合術(shù)是椎間盤置換術(shù)的替代技術(shù)。
ASTM F2077 – 03 “椎間融合器的測(cè)試方法"規(guī)定了一系列靜態(tài)和動(dòng)態(tài)測(cè)試項(xiàng)目，以便對(duì)不同的融合器進(jìn)行力學(xué)性能比較。這些測(cè)試包括：
•軸向壓縮測(cè)試
•壓縮剪切測(cè)試
•扭轉(zhuǎn)測(cè)試
技術(shù)參數(shù)：
（1）測(cè)試站臺(tái)數(shù)：測(cè)試站≥6個(gè)，加載浸泡站≥2個(gè)。
（2）自由度：各測(cè)試站都能實(shí)現(xiàn)屈曲/伸展，內(nèi)旋/外旋，前移/后移，三個(gè)方向自由度的運(yùn)動(dòng)控制，以及軸向力的加載，且每個(gè)自由度的運(yùn)動(dòng)和力都有傳感器檢測(cè)；能實(shí)現(xiàn)內(nèi)移/外移和內(nèi)翻/外翻方向的自由運(yùn)動(dòng)。
（3）每個(gè)測(cè)試站安裝一個(gè)多自由度傳感器。
（4）傳感器的非線性不大于滿量程的0.10%，磁滯性不大于滿量程的0.10%，重復(fù)性不大于滿量程的0.05%。
（5）力和位移控制精度：一個(gè)周期內(nèi)力和位移幅值的誤差不超過規(guī)定最大值的±5%，最大相位誤差不超過完整周期±3%。
（6）具備八通道模擬量輸入功能，可與外部數(shù)據(jù)同步。
測(cè)試過程中，軟件應(yīng)能實(shí)時(shí)反映各站臺(tái)的力和位移曲線，控制系統(tǒng)應(yīng)能自動(dòng)調(diào)節(jié)樣品的運(yùn)動(dòng)曲線與目標(biāo)曲線相匹配，無需人工干預(yù)。
（7）溫度：潤滑介質(zhì)溫度能保持在（37±2）℃，并有溫度控制系統(tǒng)。
（8）潤滑介質(zhì)：能夠使關(guān)節(jié)面浸沒在潤滑介質(zhì)中，潤滑介質(zhì)應(yīng)密封無泄漏；并配有泄漏監(jiān)控裝置。
（9）測(cè)試組件：配套有測(cè)試必須的工裝，為所有運(yùn)動(dòng)加載工作站和加載浸泡工作站提供參考標(biāo)準(zhǔn)樣品，用于設(shè)備的標(biāo)定和故障的排查。
標(biāo)簽：椎間融合器的特性與疲勞試驗(yàn) (ASTM F2077)
