凍干微球技術(shù)是一種將液態(tài)物質(zhì)通過冷凍、真空干燥等方法制成具有一定孔隙結(jié)構(gòu)的微球狀物質(zhì)的先進技術(shù)。這種技術(shù)的發(fā)展源于對傳統(tǒng)凍干技術(shù)的改進,旨在使樣品獲得更高的穩(wěn)定性、更低的誤差和更大的靈活性。凍干微球技術(shù)的主要應(yīng)用領(lǐng)域有核酸診斷試劑凍干、 體外診斷試劑凍干、寵物體外診斷試劑凍干、生物醫(yī)療行業(yè)凍干球、美容凍干球、凍干微生物菌球等。
凍干微球的制作過程
01 確定條件
首先,需要優(yōu)化冷凍干燥的條件,包括確定最佳的冷凍條件和樣品中可能存在的成分對冷凍干燥的影響。這一步驟有助于確定最佳的試劑配方,以降低成本并確保產(chǎn)品質(zhì)量。
02 精確點液 & 冷凍
試劑液體通過滴液管滴在儲存有液氮的裝置中,以快速冷凍成小球。液氮是理想的低溫冷凍介質(zhì),因為它穩(wěn)定、無毒、溫度極低。
03 初級干燥
冷凍的小球轉(zhuǎn)移到凍干機中,繼續(xù)進行初次干燥,以升華冰并去除大部分水分。這有助于避免塌陷,并確保產(chǎn)品的穩(wěn)定性。
04 二次干燥
去除剩余的未凍結(jié)水分,最終產(chǎn)品的殘留水含量通常在1%和2%之間。
05 封裝
由于凍干微球具有很強的吸濕性,產(chǎn)品必須在濕度受控的環(huán)境中進行封裝,以避免吸潮影響性能。
06 質(zhì)檢
產(chǎn)品需要經(jīng)過嚴格的質(zhì)量控制,包括檢測靈敏度、外觀、尺寸、濕度和其他物理特性。這有助于確保每個凍干微球的穩(wěn)定性和精確性。
凍干微球的優(yōu)勢
凍干微球技術(shù)具有許多優(yōu)勢,例如制備過程簡單、成本低、對環(huán)境友好、產(chǎn)品具有多孔性質(zhì)等。
△ 穩(wěn)定性更高
凍干微球降低了潛在的交叉污染風險,減少了反復(fù)凍融可能導(dǎo)致的降解風險。每個凍干微球都是獨立的,降低了受潮風險。
△ 靈活性更高
凍干微球的尺寸統(tǒng)一,適用于各種應(yīng)用,可以根據(jù)需要進行定制。
△ 成本更低
生產(chǎn)效率更高,產(chǎn)量比傳統(tǒng)冷凍干燥高出數(shù)倍,降低了單位成本。
△ 精準性更高
每個凍干微球都是精確計量的試劑,減少了隨機誤差,提高了檢測精度。
△ 更易再分裝
凍干微球可以滿足再分配需求,根據(jù)分裝要求重新包裝。
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