冷藏藥品管理制度
為確保冷藏藥品在收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、發(fā)貨、運輸環(huán)節(jié)的溫度控制和監(jiān)測工作正常運轉，保證藥品質量,特制定本制度。
適應范圍:適用于公司冷藏藥品的各環(huán)節(jié)的質量管理。
內容：
定義
(1)冷藏藥品:指對藥品貯藏、運輸有冷處冷凍溫度要求的藥品,
(2)冷處溫度:符合2°℃-10℃的貯藏和運輸條件。
生物制品溫度:符合2°C-8℃℃貯藏和運輸條件。
(3)冷凍溫度:符合一10°C--25℃℃的貯藏和運輸條件。
(4)藥品冷鏈物流是指藥品生產企業(yè)、經營企業(yè)、物流企業(yè)和使用單位采用專用設施,使冷藏藥品從生產企業(yè)到使用單位的溫度始終控制在規(guī)定范圍內的物流過程。
冷藏藥品的采購、收貨、質量驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫復核、運輸等環(huán)節(jié)必須遵守本制度。
冷藏藥品的收貨與驗收管理
冷藏藥品的收貨區(qū)應設在冷庫中。
冷藏藥品到貨時應檢查運輸藥品的車輛或冷藏箱是否符合規(guī)定,未按規(guī)定運輸應當拒收。
冷藏藥品到貨后，收貨員應檢查溫度記錄儀，看全程溫度符合規(guī)定要求后，方可收貨。
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