旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)是制藥生產(chǎn)企業(yè)片劑生產(chǎn)中重要設(shè)備。國(guó)外壓片機(jī)主要發(fā)展在智能及超微單元控制及封密條件下生產(chǎn)。有些甚至適用了磁粉離合器和磁粉制動(dòng)器等傳動(dòng)設(shè)備。沖頭數(shù)高達(dá)72沖和96沖，產(chǎn)量高達(dá)6972片/分。這些都是機(jī)電一體化的產(chǎn)品。藥片外觀、片子質(zhì)量、壓片的單位壓力都能明確顯示，對(duì)不合格片能自動(dòng)剔除。
目前國(guó)內(nèi)旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)仿制加自制研究相結(jié)合，已生產(chǎn)出機(jī)電一體的高速、全程控、能自動(dòng)刪片的密閉操作的旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)、單沖壓片機(jī)和花籃式壓片機(jī)，與傳統(tǒng)壓片機(jī)的沖臺(tái)相比，新的沖臺(tái)組件的重要的設(shè)備維護(hù)上的優(yōu)點(diǎn)來自于所需的零部件數(shù)量的大大減少，減少了糾偏環(huán)節(jié)。大大節(jié)約了零部件貯存和零部件管理以及維護(hù)保養(yǎng)這些零部件的費(fèi)用。同時(shí)，使用新的測(cè)功機(jī)組件不需要對(duì)壓片機(jī)進(jìn)行進(jìn)一步的改進(jìn)，也不需要新的工具，因此更換新的沖模盤并不會(huì)增加生產(chǎn)廠家對(duì)壓片機(jī)的依賴性。這種新的沖模盤組件符合EU和TSM的標(biāo)準(zhǔn)，因此標(biāo)準(zhǔn)的組件仍可應(yīng)用。
綜觀這幾年我國(guó)制藥機(jī)械壓片機(jī)生產(chǎn)的迅速崛起，其主要表現(xiàn)在下列幾個(gè)方面：
1.向高速、高產(chǎn)量的方向發(fā)展。為了滿足藥廠向集約化方向發(fā)展，原來的那種每小時(shí)產(chǎn)量2萬(wàn)~5萬(wàn)的壓片機(jī)已不能滿足市場(chǎng)的要求，因此近年來生產(chǎn)高速壓片機(jī)的廠家已有8家。如上海天祥、北京國(guó)藥龍立、翰林精工、弘華、625所等。天祥公司近期已推出每小時(shí)產(chǎn)量56萬(wàn)片的GZPK3000系列雙壓式的全自動(dòng)高速壓片機(jī)，該機(jī)的水平已接近德國(guó)的FETTE、KORCH公司的產(chǎn)品。該產(chǎn)品已通過制藥裝備行業(yè)主持的鑒定，也通過了美國(guó)UL認(rèn)證和CE認(rèn)證。
2.向標(biāo)準(zhǔn)化、系列化方向發(fā)展。為使制造廠能按標(biāo)準(zhǔn)化、系統(tǒng)化進(jìn)行生產(chǎn)，用戶都能按標(biāo)準(zhǔn)化、系列化選購(gòu)設(shè)備，無(wú)論從規(guī)格，參數(shù)，零部件配套，模具各方面都加以標(biāo)準(zhǔn)化、系列化，例如：天祥的GZPK1000系列高速壓片機(jī)、GZPK3000系列高速壓片機(jī)、ZP1000系列壓片機(jī)、ZP1100系列壓片機(jī)，國(guó)藥龍立的GZPL系列，625所的PG-A、PG-B系列。
3.多功能化。壓片機(jī)的多功能化既是標(biāo)志著制藥機(jī)械廠研發(fā)的水平，也體現(xiàn)著用戶個(gè)性化的需求。例如：有天祥廠的ZPW23壓片機(jī)能壓雙層片、環(huán)形片；ZPD25壓片機(jī)能壓三層片、環(huán)形片；ZPW20壓片機(jī)能壓包芯片；ZP51壓片機(jī)能壓電池環(huán)，這些產(chǎn)品的開發(fā)成功，適應(yīng)了制藥、食品、電池、電子、乳品行業(yè)對(duì)壓片機(jī)多功能的要求。
4.符合GMP要求。近年市場(chǎng)上推出的產(chǎn)品基本上都符合GMP要求。
5.中試、小試實(shí)驗(yàn)室用壓片機(jī)，為適應(yīng)實(shí)驗(yàn)室用戶及小批試制的用戶，近年天祥推出的ZPS8系列、ZP12沖臺(tái)式壓片機(jī)，北京國(guó)藥龍立DP30A。
6.大壓力的壓片機(jī)。隨著各種藥品對(duì)壓力及預(yù)壓力的要求，天祥公司的ZP51沖的主壓力達(dá)150千牛，ZPD25壓片機(jī)主壓力100千牛。
7.隨著GMP改造的完成，未來幾年總量需求將趨于減少，特別是一些中低檔壓片機(jī)，高速壓片機(jī)的需求仍將上升。
無(wú)論高速壓片機(jī)還是普通壓片機(jī)，但是壓片機(jī)的基本工作原理是大致相同的，我就結(jié)合壓片機(jī)的工作原理和實(shí)際使用過程中壓片機(jī)常出現(xiàn)的故障以及如何處理進(jìn)行分析：
1.壓片機(jī)工作原理包括填充、定量、預(yù)壓、主壓成型、出片等工序。上下沖模由沖盤帶動(dòng)，分別沿上下導(dǎo)軌由左向右運(yùn)動(dòng)，當(dāng)沖頭運(yùn)動(dòng)到填充段時(shí)，上沖頭向上運(yùn)動(dòng)繞過強(qiáng)迫加料器，同時(shí)，下沖頭經(jīng)下拉凸輪作用向下移動(dòng)，此時(shí)，下沖頭上表面與?？仔纬梢粋€(gè)空腔，藥粉顆粒經(jīng)過強(qiáng)迫加料器葉輪攪拌填入中?？卓涨粌?nèi)，當(dāng)下沖頭經(jīng)過下拉凸輪的低點(diǎn)時(shí)形成過量填充。壓片機(jī)沖頭隨沖盤繼續(xù)運(yùn)動(dòng)，下沖頭經(jīng)過填充凸輪時(shí)逐漸向上運(yùn)動(dòng)，并將空腔內(nèi)多余的藥粉顆粒推出中模孔，進(jìn)入定量段。在定量段，填充凸輪上表面為水平，下沖頭保持水平運(yùn)動(dòng)狀態(tài)，由定量刮板將中模上表面多余的藥粉顆粒刮出，保證了每一中?？變?nèi)的藥粉顆粒填充量一致。下沖保護(hù)凸輪將下沖頭拉下，上沖頭由下壓凸輪作用也向下運(yùn)動(dòng)，當(dāng)中?？滓瞥錾w板時(shí)，上沖頭進(jìn)入中模孔。當(dāng)沖頭經(jīng)過預(yù)壓輪時(shí)，完成預(yù)壓動(dòng)作再繼續(xù)經(jīng)過主壓輪，通過主壓輪的擠壓完成壓實(shí)動(dòng)作，最后通過片凸輪，上沖上移，下沖上推并將壓制好的藥片推出中?？?，藥片進(jìn)入出片裝置，完成整個(gè)壓片流程。
2.常見故障分析
壓片機(jī)機(jī)械部分常見的故障易發(fā)生在：導(dǎo)軌、壓輪、過載保護(hù)、減速箱以及；壓片機(jī)沖模等幾個(gè)部分；生產(chǎn)過程中常見問題有聲音異常、片重差異等，涉及因素較多，既有使用方面的因素，也有調(diào)節(jié)不當(dāng)因素。在壓片機(jī)的使用過程中，應(yīng)定期對(duì)壓片室進(jìn)行清場(chǎng)，定期檢查保養(yǎng)易磨損工作部件。根據(jù)實(shí)際使用過程中積累一些經(jīng)驗(yàn)，介紹如何解決常見的一些故障和維修方法。
2.1上導(dǎo)軌磨損：
1)可能是斷油，上沖加油不當(dāng)，造成上沖吊沖現(xiàn)象，導(dǎo)致上導(dǎo)軌磨損，應(yīng)及時(shí)修復(fù)35度斜面，如果損壞嚴(yán)重應(yīng)更換。操作時(shí)注意加油方法，先將上沖表面的剩油用干凈的抹布擦干凈，再用小毛刷上少許機(jī)油，均勻的涂抹在上沖帽子頭、上沖桿上，使上沖轉(zhuǎn)動(dòng)靈活。但加油量不宜過多，以防止油污滲入粉子造成油污片。每班加油不少于兩次。
2)油質(zhì)不好，導(dǎo)軌與沖桿間的潤(rùn)滑只可選擇機(jī)油潤(rùn)滑?？蛇x用30號(hào)齒輪油或空壓機(jī)油
3)壓片的物料過細(xì)，粉塵多，加料時(shí)必須輕加，以免粉塵飛揚(yáng)，使上上沖吊沖甚至磨損上導(dǎo)軌。
4)壓片的物料太潮，產(chǎn)品吊沖或粘沖現(xiàn)象導(dǎo)致上導(dǎo)軌磨損，物料進(jìn)行復(fù)烘，添加潤(rùn)滑劑返工處理，另外對(duì)工藝配方應(yīng)進(jìn)行改進(jìn)，控制物料的粒度分布，流動(dòng)性、可壓性。
5)上沖孔不清潔，使上沖吊沖、粘沖、上導(dǎo)軌磨損，應(yīng)清潔上沖孔至上沖孔滑動(dòng)自如。
2.2下導(dǎo)軌磨損：下導(dǎo)軌過橋板磨損，輕者用油石修復(fù)，磨損嚴(yán)重者只能更換解決。
1)壓片的物料過細(xì)或太潮，使下沖孔或下沖頭結(jié)皮，造成下沖吊沖、粘沖、下導(dǎo)軌磨損，應(yīng)清潔下沖孔和下沖至轉(zhuǎn)動(dòng)活絡(luò)。操作工在壓片過程中，運(yùn)轉(zhuǎn)中是否有異聲。聽到異聲及時(shí)關(guān)機(jī)處理，擦清沖孔、沖頭上的結(jié)皮或壓片物料進(jìn)行返工處理。以免下沖吊沖嚴(yán)重，導(dǎo)致下導(dǎo)軌損壞。
2)下沖孔不清潔，產(chǎn)生下沖吊沖現(xiàn)象。將下沖孔刷清，如沖孔結(jié)皮，必須用刮棒將結(jié)皮刮清。特別粘性比較大的產(chǎn)品，在清場(chǎng)時(shí)必須用酒精清潔沖孔，保證沖孔轉(zhuǎn)動(dòng)靈活。
2.3壓輪
壓輪是調(diào)節(jié)藥片壓力、增加保護(hù)的裝置，其常見故障有壓輪磨損、壓輪軸軸承缺油或損壞。壓輪外圓磨損嚴(yán)重導(dǎo)致沖桿尾部阻力大，須重新更換壓輪；當(dāng)壓輪內(nèi)孔與壓輪軸磨損嚴(yán)重時(shí)，也須更換壓輪或壓輪軸：壓輪軸有時(shí)斷裂主要是由于承受壓力過大所致，多數(shù)是因?yàn)槲锪想y壓而調(diào)節(jié)操作不當(dāng)，這時(shí)需更換壓輪軸，調(diào)整物料，重新調(diào)節(jié)壓力。另外，定期對(duì)壓輪軸軸承進(jìn)行潤(rùn)滑保養(yǎng)，出現(xiàn)損壞及時(shí)進(jìn)行更換。
2.4過載保護(hù)系統(tǒng)
過載保護(hù)系統(tǒng)常見故障是報(bào)警頻繁。主要原因是壓片壓力超載或過載保護(hù)彈簧設(shè)定壓力太小所致，解決方法是調(diào)節(jié)壓力手輪，減小壓力或增大過載保護(hù)彈簧設(shè)定壓力。
2.5減速箱
減速箱由蝸輪、蝸桿及箱體構(gòu)成，其常見故障是減速箱漏油。主要是由法蘭盤螺釘松動(dòng)或油封老化造成，解決方法是旋緊法蘭盤螺釘或更換油封并涂密封膠。
2.6壓片機(jī)沖模
沖模是壓片機(jī)的重要配套零件，在使用中常見的故障是：沖桿磨損，沖桿磨損后只有更換新的；而沖頭彎曲現(xiàn)象大多發(fā)生在小直徑?jīng)_頭上，主要是壓力過大所致，沖頭彎曲將影響片劑的重量差異，須進(jìn)行更換。
2.7加料器磨損或安裝不對(duì)
1)加料器底面緊貼轉(zhuǎn)臺(tái)平面而磨損，調(diào)節(jié)加料器位置，使加料器底面與轉(zhuǎn)臺(tái)工作面之間的間隙0.05-0.1毫米。
2)上沖吊沖、下沖斷沖、下沖爆沖、上沖帽子頭斷裂，上沖斷沖(斷沖部分在加料器內(nèi)，沒有及時(shí)取出)。將導(dǎo)致加料器磨損，甚至損壞在壓片過程中機(jī)器。壓力不能過大，機(jī)器不能超負(fù)荷運(yùn)行，有異常情況必須及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理。
壓片過程中，如發(fā)現(xiàn)爆沖或加料器磨損，調(diào)換爆頭的沖或修復(fù)。調(diào)換加料器后必須擦清平面，擦下的粉子和爆沖的片子進(jìn)行隔離，并處理。
3)加料器安裝不當(dāng)，轉(zhuǎn)臺(tái)平面有跑顆?，F(xiàn)象。應(yīng)調(diào)節(jié)加料器兩側(cè)螺釘位置，調(diào)節(jié)料斗位置的高低來控制物料的流量。
2.8偏重差異
1)升降桿軸向竄動(dòng)，引起計(jì)量不準(zhǔn)，產(chǎn)生偏重差異，應(yīng)檢查小渦輪是否磨損，應(yīng)調(diào)整磨損零件。
2)加料器安裝不當(dāng)造成的。加料器內(nèi)流量過少，充填量不穩(wěn)，調(diào)整加料器兩側(cè)螺釘?shù)奈恢?。增加加料器的物流量，使物料填充穩(wěn)定。
3)下沖吊沖影響充填量，使偏重差異大。將下沖孔刷清或調(diào)換沖頭。
4)沖模原因：檢查沖模是否符合標(biāo)準(zhǔn)，將不合格沖頭調(diào)換。
5)壓片物料問題：粒子過粗，壓片的片重差異大，偏重不穩(wěn)，操作工要勤稱偏重，顆粒重新整粒。使顆粒的粒度能適合壓片，制粒工藝要該進(jìn)。
2.9整機(jī)震動(dòng)
1)避震墊壓緊螺絲松脫，避震墊需要正確安裝，檢查壓緊螺絲是否松動(dòng)，如有請(qǐng)擰緊螺母。
2)壓片機(jī)轉(zhuǎn)速不對(duì)，應(yīng)減少或增大轉(zhuǎn)速。
3)兩邊受壓不對(duì)，壓力大小相差太大，兩邊的片厚明顯不一致。調(diào)節(jié)片子厚度，使兩邊出片的厚度一致。
4)顆粒影響，改進(jìn)壓片工藝，合理配方，提高顆粒的質(zhì)量。
壓片機(jī)的使用過程中要求設(shè)備維修人員必須定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，每月1-2次檢查渦輪、渦桿、軸承、壓輪、上下導(dǎo)軌各活動(dòng)部分是否靈活，是否磨損，發(fā)現(xiàn)缺陷及時(shí)修復(fù)后使用，渦輪箱內(nèi)加機(jī)械油，一般夏季選用N46、冬季選用N32，油量從渦桿進(jìn)入一個(gè)齒面高為宜，可通過視窗觀察油面的高低，使用半年左右，更新新油；電氣元件也要注意維護(hù)，定期檢查，保持設(shè)備的良好運(yùn)行狀態(tài)。
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