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DHS 740-真空壓力衰減檢漏儀
  • DHS 740-真空壓力衰減檢漏儀

貨物所在地:上海上海市

地: 上海市松江區(qū)新橋鎮(zhèn)銀都西路58

更新時(shí)間:2024-04-28 10:44:29

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DHS 740是一臺(tái)具有真空/壓力衰減雙檢測(cè)模式的真空/壓力衰減法包裝容器密閉完整性測(cè)試儀,方法符合USP 1207、《化學(xué)藥品注射真空壓力衰減檢漏儀劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》、《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技 術(shù)指南》。

真空壓力衰減檢漏儀——DHS 740簡(jiǎn)介:


技術(shù)特點(diǎn):

★真空/壓力衰減雙檢測(cè)模式

★雙傳感器雙循環(huán)技術(shù)

★*的檢測(cè)靈敏度0.01sccm(約1μm)

★極小的系統(tǒng)內(nèi)部體積

★可自動(dòng)計(jì)算漏孔


應(yīng)用領(lǐng)域:

西林瓶、安瓿瓶、卡式瓶、預(yù)灌封注射器、BFS等


測(cè)試原理:

DHS 740是一臺(tái)具有真空/壓力衰減雙檢測(cè)模式的真空/壓力衰減法包裝容器密閉完整性測(cè)試儀,方法符合USP  1207、《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》、《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技 術(shù)指南》。 測(cè)試儀主機(jī)連接到一個(gè)特別設(shè)計(jì)來容納需要被測(cè)試包裝的測(cè)試腔體。包裝被置于要被抽真空的實(shí)驗(yàn)腔內(nèi)并對(duì) 腔體抽真空,通過檢測(cè)容器保壓階段的差壓pa來反應(yīng)容器泄漏情況,根據(jù)方法開發(fā)的閾值來判斷產(chǎn)品合格/不合 格。 可以檢測(cè) 1μm的包裝泄漏。同時(shí)基于雙循環(huán)的檢測(cè)模式可實(shí)現(xiàn)在微漏檢測(cè)能力的同時(shí),覆蓋大漏檢出能力。


真空壓力衰減檢漏儀     型號(hào)——DHS 740

適用包裝:西林瓶、安瓿瓶、預(yù)灌封注射器、卡式瓶、BFS、滴眼液等

適用產(chǎn)品:凍干、粉末、溶液等

檢測(cè)目的:防止微生物侵入風(fēng)險(xiǎn)

測(cè)試方法:真空/壓力衰減雙模式

測(cè)試原理:雙傳感器雙循環(huán)差壓檢測(cè)

測(cè)試標(biāo)準(zhǔn):ASTM-F2338-09(真空衰減);ASTM F2095(壓力衰減)

檢測(cè)靈敏度:可至0.01sccm(等效孔徑約1 μm)

測(cè)試腔體:根據(jù)用戶規(guī)格提供定制腔體,可選316不銹鋼材料測(cè)試腔體

檢測(cè)結(jié)果:定性 合格/不合格;定量 mbar\Pa

軟件:具有權(quán)限管理、審計(jì)日志、數(shù)據(jù)自動(dòng)存儲(chǔ)功能,符合21CFR Part 11要求

系統(tǒng)驗(yàn)證:IQ/OQ/PQ、方法開發(fā)及方法驗(yàn)證

可選項(xiàng):標(biāo)準(zhǔn)漏孔/微型流量計(jì)

語(yǔ)言:中文/英文

電源/功率:100-240V AC/50W

氣源壓力:真空:1mbar    壓力:6bar

環(huán)境要求:

工作溫度:+10℃~+45℃

存放溫度:0℃~+60℃

主機(jī)尺寸:(L*W*H)420*420*380mm

主機(jī)重量:25kg/55 lbs

噪音水平:<53db



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