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無菌密閉容器密封完整性多功能檢測儀

型號：ME2+ME3 

應(yīng)用：制藥，行業(yè)密閉容器包裝產(chǎn)品檢漏

檢測類型：西林瓶，安瓿瓶，輸液瓶，輸液袋 ，預(yù)灌充注射器,托盤.泡罩包裝等.

包裝內(nèi)填充物：液體，粉針，凍干，固體，半固體類.

檢測目的：防止微生物傾入污染產(chǎn)品

檢測原理：微質(zhì)量流量檢測

檢測精度：無菌產(chǎn)品直徑1um缺陷漏孔

          非無菌的4-5um缺陷漏孔

檢測數(shù)據(jù)可自動保存打印

無菌密閉容器密封完整性多功能檢測儀測試標(biāo)準(zhǔn)：ISO 17025符合FDA USP<1207>認(rèn)可的測試方法.

軟件：Leak-RX泄漏測試軟件符合FDA 21CFR

Part 11.

驗證：IQ/OQ