使用氣體置換真密度分析儀和包膜密度分析儀測量固體制劑的關鍵參數(shù)。
材料表征技術的業(yè)務企業(yè)麥克儀器公司(micromeritics)的兩款產品accupyc ii密度儀和geopyc包裹密度分析儀,為制藥行業(yè)提供高效全面的密度測量解決方案。accupyc ii和geopyc分別使用不同介質置換的方法來測量體積,可確定藥物粉體、顆粒、致密帶和片劑(包衣或未包衣)的密度參數(shù)。這些參數(shù)表征了壓片和輥壓等關鍵工藝的性能,并影響諸如硬度、崩解度和溶出度等關鍵質量屬性。全自動的accupyc ii 1345和geopyc 1365可用于測量從研發(fā)、生產到產品質量控制的固體劑型。
測試密度時,樣品質量是容易獲得且確定的,但是樣品體積確實根據(jù)不同方法測試得到的。accupyc采用氣體置換法(氮氣或氦氣)測量樣品體積。氣體穿透藥片,進入粉末樣品中顆粒之間的空間,并有可能進入單個顆粒。該方法得到得到的密度參數(shù)可以深入了解藥物粉體和產品的內部結構。同時,geopyc使用的準流體不能穿透樣品的結構,可得到包裹體積。這些數(shù)據(jù)相輔相成,可量化終產品的平均密度。
對于制藥行業(yè),由accupyc和geopyc得到的密度參數(shù)是有價值和相關的,因為:
真密度或骨架密度(accupyc ii)影響粉體和顆粒的流動、分離和壓縮行為,這些參數(shù)定義了制造效率并影響產品質量。測量可以直接量化涂層的完整性。
體積密度(geopyc)是均勻充模和配料的重要測量手段,可深入了解流動性。
包裹密度(geopyc)可用于監(jiān)控壓縮過程的一致性。當與真密度相結合時,可以量化平均孔隙度,可影響機械完整性和溶出性。
accupyc ii和geopyc都是高度自動化的,都提供簡單、快速、精確的測量。兩者都使用麥克儀器的confirm軟件,該軟件專為符合21 cfr part11標準而設計。
麥克儀器的 accupyc ii和micromeritics geopyc 1365為廣泛的制藥應用提供了全面而高效的密度測量解決方案
關于麥克儀器
麥克儀器公司是提供材料表征解決方案的供應商,在密度、比表面積及孔隙度、粒度及粒形、粉體表征、催化劑表征及工藝開發(fā)等五個核心領域擁有儀器和應用技術。
麥克儀器公司成立于1962年,總部位于美國佐治亞州諾克羅斯,在擁有400多名員工。同時具備豐富的科學知識庫和內部生產制造, 麥克儀器公司產品覆蓋了石油加工、石化產品和催化劑、食品和制藥等多個行業(yè),以及為下一代材料例如石墨烯、mof材料、納米催化劑和沸石等提供前沿的表征技術。在particulate systems旗下,麥克儀器公司發(fā)現(xiàn)并商業(yè)化*和創(chuàng)新的材料表征技術,對核心產品線進行補充。商業(yè)測試實驗室–particle testing authority (pta)實驗室可提供表征分析測試服務。
戰(zhàn)略收購富瑞曼科技有限公司(freeman technology ltd)和pid公司(pid eng & tech),也反映公司一直致力于在粉末和催化等工業(yè)關鍵領域提供優(yōu)化、集成的解決方案。
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